規制環境下にあるお客様のコンプライアンス課題を、MasterControlでビジネスアドバンテージに変える！
MasterControlは、FDA（米国食品医薬局）を始め全世界で多くの導入実績を誇る、統合QMSソフトウェアのグローバルスタンダード。医薬品・医療機器産業などの規制の強い業界で、多くの支持を集めています。 この製品にこれまで弊社で蓄積したグローバル市場での経験をプラスして、お客様のビジネスに役立つ QMS を構築します。 富士フイルムグループのグローバル戦略・運営を支えるIT化を担うユーザー系システムインテグレータとして豊富な経験と実績をベースに、お客様の様々な課題の解決に貢献致します。 【9/4 無料ウェビナー開催！行政指摘事例から学ぶ QMSシステム活用について】 詳細はこちら→https://www.fujifilm.com/fbds/news/20250805
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基本情報
【品質保証業務の最適な設計と正確な遂行とを支援】 煩雑な業務プロセスを可視化し、すっきりと整理することで、品質マネジメントのPDCA サイクルを安定的に運用していくことができます。 弊社のソリューションでは、医療機器業界での豊富な経験を活かして最適な業務プロセスの設計を支援するとともに、MasterControlを活用してプロセスを電子化することで、スムーズな運用を強力にサポート。文書の版管理や変更管理、教育の計画や管理、クレーム等品質イベントの管理、といった日常の業務を、漏れなく正確に遂行できるようになります。 【豊富なベストプラクティスで、監査の準備も法令対応も万全に】 ライフサイエンス業界における豊富な導入実績を通して、多数のベストプラクティスを蓄積しています。 国内の規制や ISO への対応はもちろん、FDA や ICH、IMDRF 等の国際基準に準拠した多数のテンプレートやフレームワークを提供し、査察や監査、コンプライアンスに対する不安を解消します。
価格情報
https://www.fujifilm.com/fbds/inquiry よりお問い合わせください。
納期
用途／実績例
FDA (米国食品医薬品局) が採用！ その他1000社以上で導入されているソリューションです。
企業情報
富士フイルムデジタルソリューションズは、グループ関連会社や多くのお客様にテクノロジーを活用してDX推進をご支援してきました。その経験で培ったノウハウを、様々なソリューション・サービスを通してお客様にご提供します。