軽微変更一変の基礎的な理解とそのトラブル事例、そしていかに齟齬を見つけ早く対応するかの対策を事例を紹介しながら解説！
当社は、製品回収・欠品を未然に防ぐための「一変申請・軽微変更の 具体的理解と齟齬発見時の対応～製造販売承認書との齟齬による欠品・ 製品回収を起さないために～」セミナーを開催いたします。 軽微変更/一変申請に関する通知・Q＆A、軽微変更と一変申請の違い、 実際の事例から変更管理の注意点、対処法、変更管理と生産対応の関係、 不要な顛末書提出/製品回収を未然に防ぐポイント、最近の指摘事項、 齟齬を見つけるための査察について、豊富な事例を基に、実践的に解説。 防ぐためには、先ずは知ること、そしてPDCAの確認、実践することです。 【セミナー概要(一部)】 ■日時：2026年3月5日(木)10：00～16：30 ■会場：WEB受講のみ(Zoomシステム) ■受講料(消費税込)：49,500円 ■受講資料：PDF資料(受講料に含む) ※定員に達し次第締切となりますので、お早めにお申込みください。
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基本情報
【習得知識】 ■軽微変更/一変申請に関する通知並びにQ＆Aを知る ■軽微変更と一変申請の違いを知る ■幾つかの実際の事例から変更管理の注意点、対処法を知る ■変更管理と生産対応の関係を知る ■実務に役立て、不要な顛末書提出/製品回収を未然に防げるようになる ■PMDAのGMP適合性調査で最近の指摘事項を知る ■齟齬を見つけるための査察を知る など ※定員に達し次第締切となりますので、お早めにお申込みください。
価格情報
■受講料(消費税込)：1名 49,500円
価格帯
1万円 ~ 10万円
納期
用途／実績例
※定員に達し次第締切となりますので、お早めにお申込みください。
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企業情報
株式会社TH企画は、技術セミナーの開催や、講師派遣型研修、 技術コンサルティングなどを行っている会社です。 Technologyに特化した知識・ノウハウを提供する教育機会の創出と技術をつなぐ Hubとなることで、ものづくり・価値づくりの発展に貢献したいと考えます。 ご用命の際は、当社へお気軽にご相談ください。
