医薬品製造の信頼性は、ガスケットから始まる。
製薬業界において、無菌性は製品の品質と安全性を確保する上で最も重要な要素の一つです。特に、医薬品製造プロセスでは、微小な異物混入や微生物汚染が製品の有効性低下や健康被害を引き起こす可能性があります。そのため、高いシール性能と無菌性を両立するガスケットが不可欠です。本製品は、医薬品・バイオ医薬品製造プロセスにおけるシングルユース用途に対応したヘルールガスケットです。無菌性・安全性が求められる製造環境を前提に設計されており、確実なシール性能により液漏れや外部からの汚染リスクを低減します。。医薬品接触材としての適合性を考慮した材料を採用し、安定した品質管理のもと国内で製造。バイオ医薬、ワクチン、再生医療など、高い清浄度と信頼性が求められる製造工程において、プロセス全体の品質と安全性を支える重要な部材です。 【活用シーン】 ・医薬品製造プロセス ・バイオ医薬品製造プロセス ・ワクチン製造 ・再生医療 【導入の効果】 ・液漏れや外部からの汚染リスクを低減 ・交差汚染リスクの抑制 ・作業負荷の軽減 ・製品の品質と安全性の向上
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基本情報
【特長】 ・材質：白金付加架橋シリコーン ・USP Class ６ など各種試験に適合（詳細はバリデーション報告書に記載） ・0.75S と 1.5S [inch] サイズの製作が可能です（ご用途に合わせてカスタム対応も可能です） ・ガンマ線滅菌、オートクレーブ滅菌に対応可能です 【当社の強み】 当社は、各種ゴム製品とコンポジット（複合化）技術を活かした製品の製造・販売を行っています。工業用ゴム部品をはじめ、様々な分野で事業を展開しており、お客様のニーズに合わせた製品を提供します。
価格帯
納期
※国内生産のための迅速にお届け可能です
用途／実績例
本製品は、医薬品・バイオ医薬品製造工程におけるシングルユース配管の接続部材として使用されるヘルールガスケットです。主に、原薬調製、培養工程、精製工程、充填前工程など、無菌性と液密性が求められるプロセスでの使用を想定しています。バイオリアクター、ミキサー、タンク、シングルユースバッグとの接続部に適用可能で、ワクチン、抗体医薬、再生医療向け製造ラインに対応します。
ラインアップ（2）
| 型番 | 概要 |
|---|---|
| FQG-0304E70-1 | 0.75S [inch] |
| FQG-1102E70-1 | 1.5S [inch] |
カタログ（2）
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企業情報
工業用ゴム部品の他、流体制御機器、除振台およびその周辺機器、印刷機材、電気・電子機器、救難救命具等産業資材、ゴルフ用カーボンシャフトの製造販売等様々な分野で幅広く事業を展開しています。
