日本初の溶出試験の日本語版実務書
本邦初となる、溶出試験の日本語版実用書がついに刊行されました 。本書は、試験室の実務者、製薬業界の管理職者や研究者の方々からの強い要望に応え、翻訳出版されたものです。 これまで、溶出試験の実務を系統的に解説した日本語の専門書は存在せず、多くの現場では経験や個別の文献に頼らざるを得ない状況でした。 本書『溶出試験ハンドブック 第4版』は、すでに世界標準となった英語版第3版までの内容を基盤とし、現代の溶出試験において知っておくべきあらゆる情報を網羅し集約しており、以下の幅広いトピックについて詳しく解説しています。 ・規制と最新情報: USP、FDA、国際公定書の要件に関する最新アップデート。 ・実務と技術: 試験法開発のステップ、課題解決、特殊な剤形の試験方法。 ・品質管理: 管理変数、装置の適格性評価、自動化への対応。 ・トラブルシューティング: 異常データの処理、エラーや不具合の原因究明。 ・最新の追加項目: 「公定書および規制ガイダンス」「試験法バリデーション」「適正製造基準（GMP）」に関する3つの新章を追加。
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基本情報
【充実のリソース】 ●深い理解のために: 数百ものトピックに関する詳細な参考文献を収録 ●利便性追求: 関連の情報源やウェブサイトを網羅した、包括的な付録完備 溶出試験に携わるすべての方にとって、最も信頼できる座右の書となるよう 設計されています 。すなわち、溶出試験室には、まさに必携の一冊です 。 【本書の内容】 1 溶出試験の概要 2 理論的考察 3 固形製剤の公定溶出試験 4 特殊製剤の溶出試験 5 溶出試験に関する薬局方のチャプター と規制ガイダンス 6 溶出試験装置の変動性制御 7 溶出試験の実施と装置バリデーション 8 溶出試験法（メソッド）の開発 ：USP および規制上の考慮事項 9 メソッドバリデーション 10 溶出試験の自動化 11 溶出試験実験室のGMP：逸脱と大きな変動の根本原因
価格情報
＜ご購入は＞ 弊社HP のお問合わせからご連絡ください。税込み送料無料￥11,000 です。 展示会場で直接ご購入の場合は￥10,000 です。 アマゾンからもご購入可能です。
価格帯
1万円 ~ 10万円
納期
2・3日
用途／実績例
現代の溶出試験において知っておくべきあらゆる情報を網羅し集約しており、製薬会社の管理職者、監督者、品質管理担当者、溶出試験室の実験化学者、大学や研究機関のの薬学研究者や学生にとって必携の書です。
詳細情報
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業界の専門家であるBryan Crist、Vivian Gray、そしてRoyal Hanson が、現代の製薬業界の管理職者や試験室監督者、そして溶出試験の実務を行うベンチケミストのために、『溶出試験ハンドブック』を全面的に改訂しました。 現代の溶出試験について知っておくべきあらゆる情報を網羅しています。具体的には、以下の通りです。 • USP、FDA、国際公定書の要件に関する最新情報、試験法開発と課題、特殊な剤形の試験、管理変数と装置の適格性評価、自動化、異常データの処理、エラーや不具合の原因など。 • 溶出試験における公定書および規制ガイダンス、試験法バリデーション、そして適正製造基準（GMP）に関する3つの新しい章。 • 数百ものトピックに関する詳細な参考文献を収録し、より深い理解を深めることができます。 • 溶出試験に関するリソースとウェブサイトを網羅した、便利で包括的な付録。 •現場の実務家にとって頼りになる参考書となるよう設計された『溶出試験ハンドブック第4版』は、世界中のすべての溶出試験室にとって必携の書です。
企業情報
アイビック・リサーチは、優れた溶出試験器と溶出試験器点検のサービスを提供することで溶出試験のデーター精度の向上の手助けとなり、また海外からの色々なパイプを活かして最新の溶出試験情報を紹介して、日本の製薬業の発展の一助となり、医療の向上に貢献することを目的に設立しました。
