ICH Q5A（R2）改正ポイントとウイルス安全性評価の今後の展望
本セミナーは、バイオ医薬製造工程におけるウイルス除去・不活化プロセスと安全性試験について解説します。生物由来原料基準、ウイルス等の外来性感染物質のクリアランス試験、その他の安全性試験、バイオ医薬品の標準的製造法、セルバンクを対象とした各種感染性物質に関する試験、原材料の管理、精製工程におけるウイルスクリアランスとその評価、ICH-Q5Aガイドライン（R2）の一部改正ポイントと今後の展望を扱います。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
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基本情報
＜開催情報＞ 開催形式：Live配信（Zoom）/アーカイブ配信 開催日時： 【LIVE配信】2026/6/18（木）13:00～16:30 【アーカイブ配信】6/22～7/6（期間中何度でも受講可能） 受講料：29,700円/1名（税込） 講師：片山 政彦 講師（医学博士）
価格帯
納期
用途／実績例
＜セミナープログラム（予定）＞ 第1章：イントロダクション 第2章：バイオ医薬品（抗体医薬等）の標準的製造法についての概説 第3章：セルバンクを対象とした各種感染性物質に関する試験 第4章：原材料の管理 第5章：精製工程におけるウイルスクリアランスとその評価 第6章：ICH-Q5Aガイドライン（R２）における一部改正のポイントと今後の展望
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企業情報
特許調査をはじめとした知財業務ソリューションから、技術翻訳事業、知財教育／技術者教育事業まで、信頼性の高いサービスで日本の”ものづくり”をサポート。40年超の実績に裏打ちされた、ハイクオリティなサービスをリーズナブルな料金でご提供いたします。
