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本セミナーは、製薬企業側の視点から、アカデミア・創薬スタートアップ発の早期シーズをどのように発掘・スクリーニングし、TPPを起点にScientific/Translational DDと開発可能性・事業性の評価を行うのかを体系的に解説します。Data Gapを追加試験・検証で埋め、アカデミアやスタートアップと役割分担しながらシーズを育て、導入・追加データ取得後の再評価・見送りを判断する流れまで扱います。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本セミナーは、IATF 16949で活用が要求されているコントロールプランの作成手順とポイント、留意事項、活用方法などについて、具体事例を通して説明します。CPリファレンスマニュアルの知識を活かし、2024年に発行されたCPマニュアルの内容も踏まえ、製造工程の管理に役立つCPの考え方、作成方法、活用方法を紹介します。プログラムでは、コントロールプランの概要、IATF 16949の要求事項、作成手順、見方、CPマニュアル第1版の概要、作成・見方の演習を扱います。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本セミナーは、架空の特許案件を題材に、特許出願の準備から出願書類の作成、中間処理まで、生成AIを仕事の流れに組み込む考え方と具体的な進め方を解説します。生成AIと人の役割分担、ワークフロー設計、発明内容の整理、先行技術調査、請求項・明細書・図面案の作成、拒絶理由対応、業務への定着について、講義と実演を交えて扱います。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本セミナーは、IPランドスケープの出発点として、誰が何を判断するためにどのような情報を必要としているのかを明確にし、適切な問いを設定する方法を解説します。関係部門との対話を組み込む方法、生成AIを活用した論点整理、検索設計、仮説形成、技術・企業比較、シナリオ分析、勝ち筋の候補作成などを紹介し、複数の仮想事例を通じて、分析結果から勝ち筋を導き、報告相手に応じて提案ストーリーを組み替える方法を示します。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本セミナーは、自動車産業のQMS規格IATF 16949及び欧州自動車産業のVDA規格で活用が要求されているFMEAの作成手順とポイント、留意事項、活用方法などについて、具体事例を通して説明します。FMEAの考え方、歴史・経過、事例に基づくD/P-FMEA作成手順、評価基準、適用時の留意事項とポイント、AIAG & VDA統合FMEAについて、演習を交えて紹介します。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本セミナーは、ISO 9001/ISO 14001の2026年改訂対応について、改訂の要点解説と移行実務を扱います。2015年版との差分を箇条ごとに比較し、附属書SLへの整合、気候変動・サステナビリティ対応、変更の計画策定、文書化した情報の考え方の変化を解説します。さらに、ギャップ分析シートの作り方、マニュアル・規定・様式の改訂ポイント、内部監査チェックリスト、マネジメントレビュー議事録への反映方法を具体的な記載例を示しながら説明します。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本セミナーは、「形状認識力」と「空間認識力」を鍛えることで、図面を正しく理解し、活用する論理的思考力を養う講座です。設計における2次元と3次元の違い、立体形状を平面図で表現する方法、ポンチ絵を用いたアイデア表現を学び、立体イメージのスケッチ、図形の分割・合体、立体モデルの組み立てなどの演習に取り組みます。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本セミナーは、知財担当者を対象に、医薬品開発の全体像を理解した上で、CMCの基本、品質保証、PMDA審査、CTDの読み方、技術移転、Comparability、営業秘密と特許の使い分けなどを実務目線で解説します。先端モダリティ、公開CTDやPMDA審査報告書を活用した競合分析、CDMOとの技術移転・ライセンス契約における知財部門の役割も扱います。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本セミナーは、「がん領域」と「感染症領域」に焦点を当て、関連診断薬の事業開発に必要な要素技術、開発スキーム、課題解決へのプロセスならびに今後の展望を、最新の薬事規制やトレンドを踏まえて解説します。体外診断用医薬品の最新トレンド、バイオマーカーとコンパニオン診断、感染症の迅速診断、成功と失敗を分ける要因と全体設計の重要性を扱います。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本セミナーは、電子装置における熱の発生と熱の移動の原理を理解し、数式化によって定量的な熱設計を可能とし、SPICEを使った熱過渡解析ができる知識を得ることを目標とした講座です。熱伝導の3要素、熱計算、MOSFETの電流電圧特性、熱回路網とSPICEシミュレーション、MOSFETの自己発熱、自己発熱MOSFET model作成と熱シミュレーションを扱います。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本セミナーは、新たに医薬品GMP関連部署に配属になる方や、医薬品製造所関連の事業担当者を対象に、遵守すべき法令(GMP)は何を求めていて、その目的は何なのかを解説します。GMPの全体像を掴むために必要となるGMP省令の基本事項、医薬品、日本の法体系、GMPの生い立ち、GMP適合性調査、GMP省令で規定される管理業務などを扱います。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本セミナーは、CSVの基本概念や標準的なライフサイクル管理を体系的に整理し、GAMP5 2nd EditionやCSAが示すリスクベースアプローチの考え方を実例を用いて解説します。クラウド導入の実例を用いたCSV活動の実践ステップ、データインテグリティやAIへのCSV対応、Live限定の質疑応答を扱います。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本セミナーは、AIでは書くことができない「内容が明確に伝わる技術文書」の書き方について、読み手のことを考えた技術文書作成の重要性を学ぶ講座です。「内容が伝わる」と「内容が“明確に”伝わる」との違いを認識し、技術文書をコミュニケーションの手段として成立させるための考え方を扱います。具体的な書き方、必要なこと、日々のオンザジョブトレーニング、理解度確認演習、質疑応答を予定しています。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本セミナーは、ISO 9001内部監査における有効性の監査について、有効性監査の考え方、チェックリストの作成方法、質問の仕方、不適合の判断基準、監査報告書の作成方法などを、演習を行いながら習得する実務的・実践的な講座です。内部監査の進め方、有効性監査の進め方、プロセスアプローチ型有効性監査、製造工程の状況記述内容を基にした監査チェックリスト作成の演習を扱います。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本セミナーは、EMC設計において問題となるEMI発生のメカニズムやEMS低減の原理を理解し、製品開発の初期段階からEMC問題を起こしにくい設計を実践できる知識の習得を目標とした講座です。共振、静電誘導・電磁誘導とシールド、アンテナ、ディファレンシャルモード・コモンモードと放射電界、EMC対策部品、EMC設計とSPICEシミュレーション例などを扱います。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本セミナーは、グリーン水素を製造するための水電解技術について、低温形水電解法を中心に解説します。水電解を理解するための電気化学の基礎、水電解の基本、各種水電解法の基本原理と研究開発動向、国内外の最近の研究開発動向、水電解の課題を扱います。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本セミナーは、LTspiceを使用して伝送線路理論を理解し、シグナル・パワーインテグリティ設計・解析の基礎を学ぶ講座です。伝送線路理論、コプレーナ伝送線路、マイクロストリップ差動伝送線路設計、SPICEによるtransient解析・AC解析・FFT解析、プリント基板の電流経路、ドライバモデル作成、各種モデルを使ったSiPiシミュレーションを扱います。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本セミナーは、新しい分子構造や材料の研究・開発、生産プロセスの立案、プロセス監視と制御に向けたデータ駆動化学を扱います。材料物性と構造・組成の相関モデルにプロセス条件を織り込み、材料設計、プロセス条件検討、品質管理までを俯瞰して扱う考え方を、プロセスインフォマティクス、ソフトセンサー、ポリマーアロイ設計事例などから学びます。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本セミナーは、LTspiceを使用して、電子部品の基本特性とLTspiceの使いこなしを学ぶ講座です。L、C、MOSFETの基本特性を数式で定量的に解説し、transient解析、AC解析、FFT解析を行います。L、Cの周波数特性、CMOSICのチャンネル長・幅・しきい値・温度依存性、電圧源・電流源の使い方、MOSFETのコンパクト、ビヘイビア、S-parameter、IBISモデル、SPICEモデルのライブラリ化、measureやraw fileの活用方法を扱います。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本セミナーは、プロのライター・編集者として活躍する講師が、AIをどう使いこなし、どう発信するかというディレクション・編集スキルを習得するための実践型ワークショップです。生成AIの特性、AIライティングの考え方、記事制作フロー、Web記事、コピー・キャッチコピー、広報・SNS、AI時代の情報発信の考え方を扱います。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本セミナーは、ISO 9001が求める規格要求事項の意味合いを理解し、企業の特徴や実情に合った品質マネジメントシステムとして適用する方法を実例を通じて解説します。ISO 9000ファミリー規格の概要、ISO 9001:2015規格の構造と強化ポイント、ISO 9001第4章~第10章の規格要求事項の意味合い、留意事項及び適用実例を扱います。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本セミナーは、AI技術の進化に伴う特許出願動向や査定率、特許庁の最新施策を踏まえ、従来型AI・生成AI・AIエージェントの技術的特徴と権利化のポイントを解説します。AIアルゴリズム発明とAIエコシステム、米国先進企業の生成AI・AIエージェント特許戦略、フィジカル生成AI、進歩性確保のコツ、プロンプトの保護可能性、引例領域を踏まえた対応策、発明提案書の書き方を扱います。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本セミナーは、R&D部門のデータ共有、利活用の実情と、属人的データ蓄積状況が生み出される原因や問題を解説します。データ共有の実現方法、データ探査・分析を意識したデータ蓄積方法と運用、AI・機械学習を実際の実験研究へ組み入れる方法、データベースと機械学習の連携・運用を維持、拡張する際の課題と対策を具体例をもとに扱います。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本セミナーは、自動運転・電気自動車時代の最先端の自動車のしくみとメカニズムを中心に、新世代の自動車のしくみを紹介します。自動車に実際に使われているしくみとメカニズム、新世代の自動車メカニズムの有効性、先進的なメカニズムを構成する個々の機能、進化する運転のメカニズム、自動車の運動をコントロールする最先端技術、自動運転のメカニズムと最新の自動車メーカーの情報を扱います。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本セミナーは、エクソソームをはじめとする細胞外小胞(EV)について、国内外の市場動向、規制環境、工業的製造方法、品質評価からリキッドバイオプシーへの応用、次世代エクソソーム技術までを体系的に解説します。エクソソームの定義・分類・機能、産業と市場動向、用途と事業機会、規制環境と品質管理、工業的製造方法、品質評価と標準化、ビジネスモデル、産業の展望を扱います。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本セミナーは、創薬研究の様々な局面で生体試料中バイオマーカーの活用を想定しているものの、これまで免疫学的測定系の構築経験がない方々を対象とした初歩的な技術講座です。医薬品開発におけるバイオマーカーの意義、探索手法、特異性確認、免疫学的測定法、測定系の性能評価、具体的な評価事例、コンパニオン診断薬への展開について解説します。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本セミナーは、研究テーマに自信があっても採択につながらない、採択後に次に何を進めるべきかが見えず止まってしまう、PMDA対応や事業化をどのタイミングで考えるべきかわからない悩みを抱える研究者・URA・大学発ベンチャー関係者に向けた講座です。AMEDの審査・事業運営側と伴走支援現場の双方を経験した講師が、研究成果を社会実装へつなぐための実践知を、失敗事例・成功事例を交えて解説します。
本セミナーは、ISO 9001内部監査における有効性監査について、有効性監査の考え方、チェックリストの作成方法、質問の仕方、不適合の判断基準、監査報告書の作成方法などを、演習を行いながら習得する内容です。内部監査の進め方、有効性監査の進め方、プロセスアプローチ型有効性監査、製造工程の状況記述内容を基にした監査チェックリストの作成を扱います。
本セミナーは、品質対応の基本的な考え方や行動の方法について、具体的な事例やツールを交えて解説します。品質対応における問題の分析と解決、コミュニケーション、DXの活用方法、組織や個人のスキルや体制の構築、不良発生直後の対応、不良の未然防止、実践事例に基づく品質対応を扱います。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本セミナーは、Si系負極の大きな体積変化に対応するためのバインダー設計の考え方と、最近のSi系負極用バインダーの開発事情について解説します。現行バインダー、シリコン系負極材料、バインダーの基礎知識、シリコン負極用バインダーについて扱います。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本セミナーは、PFAS規制の規制内容と現状を解説し、電池材料における規制の可能性と代替動向について扱います。PVDF系バインダーへのPFAS規制の影響、非PVDF化の動き、電池材料への規制の影響、代替材料候補とメーカー、LFP正極の台頭と水系塗工について解説します。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本セミナーは、セラミック積層部品/多層基板のプロセス技術の基礎と実際を学ぶ講座です。シート成形前工程、シート成形工程、シート成形後工程、クリーン環境や表面分析を中心とした解析・評価技術、特許出願の推進について扱います。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本セミナーは、分析法バリデーションの統計解析について、定義式からの理解を中心に解説するアドバンスコースです。基礎統計、併行精度、真度、室内再現精度、測定精度評価の世界標準(ISO 5725)、枝分かれ分散分析、直線性、非線形回帰分析、重回帰分析を扱い、Excelでの再現と解釈を身につけます。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本セミナーは、R&D部門のデータ共有・利活用について、実情や進まない原因、問題点を解説します。データ共有・利活用システム導入に必要な要件、データ蓄積分析時の項目名や分析方法、個人の意識改革、会社としての体制づくり、方策を実施した具体例、改善効果、運用後に陥りがちな落とし穴と回避方法を扱います。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本セミナーは、新たに医薬品GMP関連部署に配属になる方/なった方や、製薬企業ではないが医薬品製造所関連の事業の担当者等を対象に、遵守すべき法令(GMP)は何を求めていて、その目的は何なのかを解説します。GMPの全体像を掴むために必要となるGMP省令の基本事項、医薬品、日本の法体系とGMP、GMPの生い立ち、GMP適合性調査、GMP省令で規定される管理業務などを扱います。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
本講座では、抗体医薬品や再生医療等製品、核酸医薬品などのバイオ医薬品において、製造結果や品質特性が明確な「白黒」で示せないグレーゾーン品質に対し、現場でどのように判断が行われているのか、その思考の枠組みを整理します。科学的に正しい説明と規制当局に納得される説明が一致しない理由や、GMP文書とCTD(Module 3)の役割の違いと関係性を取り上げ、会社全体として判断し責任を果たすための思考軸を提供します。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
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