医薬品の製造・品質管理に関する承認申請書作成の基本視点
本セミナーは、品質申請資料(CTD-Q)に求められる要件のうち、申請資料作成者が直面する最も困難な課題である「全体の整合性」を意識し、CTD-Qを効率的に作成する方法を紹介します。CTD全体像から見た最適解、最適解を導く原理、情報管理、チームワークと提案力、美しい書類、チェック、英語力を扱い、整合のある資料作成について解説します。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
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基本情報
開催形式:Live配信(Zoom)/アーカイブ配信 開催日時: 【LIVE配信】2026/7/15(水)13:00~16:30 【アーカイブ配信】7/17-7/31(期間中何度でも受講可能) 受講料:29,700円(税込) 講師:根木 茂人 講師(ルートT技術士事務所 代表)
価格帯
納期
用途/実績例
<セミナープログラム(予定)> 第1章:CTD全体像から見た最適解 第2章:最適解を導く原理 第3章:情報管理 第4章:チームワークと提案力 第5章:美しい書類 第6章:チェック 第7章:英語力 第8章:まとめ
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