チェックリスト的アプローチからの脱却、GCP監査から内部監査へのSublimation、ベンダー監査のポイントを分かりやすく解説
本セミナーは、改訂ICH-GCPのメッセージを正しく理解するため、ISO9001に基づくグローバルスタンダードの品質マネジメントについて概説します。医薬品開発QMSにおける内部監査のあり方、文書・記録偏重主義からの脱却、“なんちゃってQMS”、パフォーマンス改善につながる内部監査、チェック用ではないチェックリスト、内部監査のパフォーマンス評価、ベンダー監査等を解説します。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
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基本情報
＜開催情報＞ 開催形式：会場受講/Live配信（Zoom） 開催場所：日本アイアール（株）本社セミナールーム 開催日時：2026/6/26（金）13:30～16:30 受講料：19,800円（税込） 講師：新見 智広 講師（アンテレグループ合同会社 代表社員）
価格帯
納期
用途／実績例
＜セミナープログラム（予定）＞ 第1章：Terminology 第2章：ISO9001による品質マネジメント 第3章：ISO9001とICH-GCP 第4章：医薬品開発QMSについて 第5章：内部監査について 第6章：ベンダー監査について
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企業情報
特許調査をはじめとした知財業務ソリューションから、技術翻訳事業、知財教育／技術者教育事業まで、信頼性の高いサービスで日本の”ものづくり”をサポート。40年超の実績に裏打ちされた、ハイクオリティなサービスをリーズナブルな料金でご提供いたします。
