CRO、SMO、セントラルラボ等の選定と交渉のポイント、オーバーサイトではなくマネジメントを!?具体的な事例と考察
本セミナーは、改訂ICH-GCPのメッセージを正しく理解するため、ISO9001に基づくグローバルスタンダードの品質マネジメントについて概説します。QMSを有効に運用しプロセス改善につなげていくためのアプローチの1つとして、ベンダーマネジメントを学びます。治験サイトやCRO、SMO、セントラルラボ等の選定のポイント、適切なマネジメント等を具体的な事例を含めて解説します。 本セミナーを含む以下の2セミナーに両日ご参加いただいた場合、GCPセミナーセット申込割引の適用もございます。 6/26開催:グローバルスタンダードのGCP監査 7/10開催:グローバルスタンダードのGCP‐ベンダーマネジメント ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
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基本情報
<開催情報> 開催形式:会場受講/Live配信(Zoom) 開催場所:日本アイアール(株)本社セミナールーム 開催日時:2026/7/10(金)13:30~16:30 受講料:19,800円(税込) 講師:新見 智広 講師(アンテレグループ合同会社 代表社員)
価格帯
納期
用途/実績例
<セミナープログラム(予定)> 第1章:Terminology 第2章:ISO9001による品質マネジメント 第3章:ISO9001とICH-GCP 第4章:医薬品開発QMSについて 第5章:医薬品開発QMSにおけるベンダーマネジメント
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