イメージングによるRapid Microbiological Method (RMM)
品質管理・安全検査のためのCFU（コロニー形成単位）測定 ○圧倒的なスピード：従来の公定法では結果が出るまでに3日かかっていた検査を、3〜4時間（初回検出）から6〜10時間（最終濃度確認）へと劇的に短縮 ○高精度のスキャン技術：高解像度の3D光学スキャンシステムを使用し、直径8 µmという極小のコロニーから検出可能 ○現場の運用を変えない：従来の培養温度、液量、培地をそのまま使用 。微生物を生かしたまま検出してCFUとしてカウントするため、公定法との相関をとるのが非常に簡単であり、検出後の菌の特定（同定）も可能 ○FDA 21 CFR Part 11 準拠
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基本情報
特許技術である高解像度3D光学スキャンシステムは、画質と定量データの両方を最適化するように設計されています。 0.5 µmから2 mmまでの幅広い対象物を検出でき、あらゆる種類の微生物を網羅します。 標準的な12ウェルおよび6ウェルマイクロプレートに対応。 本体の設置面積は450 × 260 × 250 mm（蓋開口時の高さ：550 mm）と非常にコンパクトで省スペースなため、環境に合わせて柔軟な運用が可能です。 ○システム仕様 ・動作環境温度：5〜40°C ・動作湿度：20〜93% RH ・寸法（L × W × H）：450 × 260 × 250 mm（蓋開口時の高さ：550 mm） ・重量：9.6 kg ・電源アダプター：入力 100-240 VAC, 50/60 Hz ／ 出力 24V DC, 2000 mA ・消費電力：待機時 11 W ／ 稼働時 20 W 標準仕様では本装置をインキュベーター内に設置して使用しますが、以下のミニインキュベーターを内蔵したシステム構成にすることも可能です。
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納期
用途／実績例
微生物汚染に対する品質管理・安全検査 ○バイオバーデン試験 →わずか数時間でCFU（コロニー形成単位）を算出。規格外や異常な傾向を示す微生物汚染が検出された際にも、素早い原因究明と的確な是正措置をサポート ○産業用水の試験 →100mLの水サンプルあたりわずか1 CFUから検出可能。産業用水における微生物の存在を正確にモニタリング ○食品・飲料の試験 →生産現場の重要管理点（CCP：Critical Control Point）のすぐ近くに検査体制を配置することで、最も注視すべき場所で微生物負荷を正確にモニタリング ○細胞培養 →哺乳類細胞培養におけるコンタミネーションを正確に検出し、最適なバイオ医薬品製造をサポート ○環境モニタリング →製造環境の汚染源の特定に伴う設備の停止時間（ダウンタイム）を最小限に抑え、より迅速な生産再開が可能に
詳細情報
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IntuBio社が提供する「IntuGrow 微生物迅速試験システム」は、従来の培養法を再現しながらも、これまでの常識を大きく変えるものです。最大の強みは、高度な光学スキャン技術を活用した独自の迅速微生物検査（RMM）により、数日かかっていた結果を「わずか数時間」で導き出せる点にあります。 また、このイメージング手法は煩雑なサンプルの前処理を必要とせず、ラベルフリーので検査を実現します。 IntuBio社は、この迅速な分析技術を通じて、微生物モニタリングの世界に革新をもたらします。
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IntuGrowは、従来と同じ「CFU（コロニー形成単位）」の測定結果を、これまでにない圧倒的なスピードで提供します。高感度な増殖検出システムにより、肉眼では確認できない初期段階の微生物の増殖を、独自のイメージングで正確にとらえます。 さらに、汎用性に優れた設計を採用しており、原薬（API）から複雑な成分を含む製品、水質、スワブ（拭き取り）検査まで、あらゆるサンプルの分析に柔軟に対応します。 ・独自の指標ではなく、標準的な「CFU」で結果を提示 ・コロニーカウントの完全自動化 ・リアルタイムでの継続的な増殖モニタリング コロニー形成の早期検知に不可欠なのが、IntuBio社の光学スキャンテクノロジーによる高解像度の画像処理です。肉眼で確認できるコロニーのサイズが300 µm以上であるのに対し、このテクノロジーを用いれば、直径わずか10 µmの段階でコロニーの定量（カウント）が可能です。直感的にわかりやすい継続的なデータ表示とともに、極めて高い精度でコロニーを特定・定量化します。
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IntuGrowとゴールドスタンダード（従来法） 代替法のバリデーション（妥当性確認）を行う上で、従来法との相関性は欠かせません。 IntuGrowを使用すれば、幅広い濃度域において70%以上の回収率を容易に達成することが可能です。
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IntuGrowフィルトレーション・ソリューション 高精度なろ過技術により、ごくわずかな微生物も見逃さずに検出します。多様なサンプル液量に対応しており、1 CFU/volという極めて低いレベルまで正確な微生物の定量（カウント）を可能にします。 ○1〜100 mLのサンプル液量を分析し、最小1 CFU/volから検出 ○ユニットへの直接の接触を最小限に抑え、コンタミネーション（汚染）のリスクを低減 ○フィルターの取り扱いが容易なため、ピンセットは不要 ○滅菌可能なユニットにより作業時間を短縮し、サンプルの前処理を簡素化 ○IntuGrowフィルター専用の、滅菌・再利用可能なユニット ○個包装された、孔径0.45 µmの滅菌済みシングルユース（使い捨て）フィルター
企業情報
ネッパジーンは、エレクトロポレーション（電気パルス利用遺伝子導入）やソノポレーション（超音波利用遺伝子導入）を始めとするライフサイエンス研究機器の専門会社として、バイオテクノロジーを通じて世界人類の平和と進歩に貢献できることを誇りとしています。日本国内はいうに及ばず世界各国の大学・研究所・病院・民間企業へ、優秀な製品や情報を提供するのが私たちの使命だと考えています。実際には、遺伝子導入装置・細胞融合装置・超音波遺伝子導入装置等の製品を数多くご利用いただいております。 私達は、常にバイオテクノロジーにおける先端知識や技術を吸収し、ユーザーの皆様に密着した営業活動を行い、最新の製品・技術及び情報を提供し、迅速なメンテナンス体制で対応いたします。 人類の発展と幸せな明るい未来に向けて、ネッパジーンはバイオテクノロジーと共に力強く前進し続けます。
