イメージングによるRapid Microbiological Method (RMM)
品質管理・安全検査のためのCFU(コロニー形成単位)測定 ○ 圧倒的なスピード:従来の公定法では結果が出るまでに3日かかっていた検査を、3〜4時間(初回検出)から6〜10時間(最終濃度確認)へと劇的に短縮 ○ 高精度のスキャン技術:高解像度の3D光学スキャンシステムを使用し、直径8 µmという極小のコロニーから検出可能 ○ 現場の運用を変えない:従来の培養温度、液量、培地をそのまま使用 。微生物を生かしたまま検出してCFUとしてカウントするため、公定法との相関をとるのが非常に簡単であり、検出後の菌の特定(同定)も可能 ○ FDA 21 CFR Part 11 準拠
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基本情報
特許技術である高解像度3D光学スキャンシステムは、画質と定量データの両方を最適化するように設計されています。 0.5 µmから2 mmまでの幅広い対象物を検出でき、あらゆる種類の微生物を網羅します。 標準的な12ウェルおよび6ウェルマイクロプレートに対応。 本体の設置面積は450 × 260 × 250 mm(蓋開口時の高さ:550 mm)と非常にコンパクトで省スペースなため、環境に合わせて柔軟な運用が可能です。 ○ システム仕様 ・動作環境温度:5〜40°C ・動作湿度:20〜93% RH ・寸法(L × W × H):450 × 260 × 250 mm(蓋開口時の高さ:550 mm) ・重量:9.6 kg ・電源アダプター:入力 100-240 VAC, 50/60 Hz / 出力 24V DC, 2000 mA ・消費電力:待機時 11 W / 稼働時 20 W 標準仕様では本装置をインキュベーター内に設置して使用しますが、以下のミニインキュベーターを内蔵したシステム構成にすることも可能です。
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用途/実績例
微生物汚染に対する品質管理・安全検査 ○ バイオバーデン試験 わずか数時間でCFU(コロニー形成単位)を算出。規格外や異常な傾向を示す微生物汚染が検出された際にも、素早い原因究明と的確な是正措置をサポート ○ 産業用水の試験 100mLの水サンプルあたりわずか1 CFUから検出可能。産業用水における微生物の存在を正確にモニタリング ○ 食品・飲料の試験 生産現場の重要管理点(CCP:Critical Control Point)のすぐ近くに検査体制を配置することで、最も注視すべき場所で微生物負荷を正確にモニタリング ○ 細胞培養 哺乳類細胞培養におけるコンタミネーションを正確に検出し、最適なバイオ医薬品製造をサポート ○ 環境モニタリング 製造環境の汚染源の特定に伴う設備の停止時間(ダウンタイム)を最小限に抑え、より迅速な生産再開が可能に
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ネッパジーン社は、エレクトロポレーション(電気パルス利用遺伝子導入)・エレクトロセルフュージョン(電気パルス利用細胞融合)・ソノポレーション(超音波利用遺伝子導入)と3分野の装置のトップメーカーです。 日本国内や世界各国の大学・研究所・病院・企業で当社製品は数多く使用され、ライフサイエンス最先端の研究に広く貢献しています。 常に研究者に密着した営業活動を行い、最新の製品・技術及び情報を提供し、迅速なメンテナンス体制で対応致します。 当社は、3分野以外もたえず新しい技術・製品の開発に努めており、新しい価値を創造して、ライフサイエンスの進歩・発展に貢献したいと願っています。










