イメージングによるRapid Microbiological Method (RMM)
品質管理・安全検査のためのCFU（コロニー形成単位）測定 ○ 圧倒的なスピード：従来の公定法では結果が出るまでに3日かかっていた検査を、3〜4時間（初回検出）から6〜10時間（最終濃度確認）へと劇的に短縮 ○ 高精度のスキャン技術：高解像度の3D光学スキャンシステムを使用し、直径8 µmという極小のコロニーから検出可能 ○ 現場の運用を変えない：従来の培養温度、液量、培地をそのまま使用 。微生物を生かしたまま検出してCFUとしてカウントするため、公定法との相関をとるのが非常に簡単であり、検出後の菌の特定（同定）も可能 ○ FDA 21 CFR Part 11 準拠
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基本情報
特許技術である高解像度3D光学スキャンシステムは、画質と定量データの両方を最適化するように設計されています。 0.5 µmから2 mmまでの幅広い対象物を検出でき、あらゆる種類の微生物を網羅します。 標準的な12ウェルおよび6ウェルマイクロプレートに対応。 本体の設置面積は450 × 260 × 250 mm（蓋開口時の高さ：550 mm）と非常にコンパクトで省スペースなため、環境に合わせて柔軟な運用が可能です。 ○ システム仕様 ・動作環境温度：5〜40°C ・動作湿度：20〜93% RH ・寸法（L × W × H）：450 × 260 × 250 mm（蓋開口時の高さ：550 mm） ・重量：9.6 kg ・電源アダプター：入力 100-240 VAC, 50/60 Hz ／ 出力 24V DC, 2000 mA ・消費電力：待機時 11 W ／ 稼働時 20 W 標準仕様では本装置をインキュベーター内に設置して使用しますが、以下のミニインキュベーターを内蔵したシステム構成にすることも可能です。
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納期
用途／実績例
微生物汚染に対する品質管理・安全検査 ○ バイオバーデン試験 →わずか数時間でCFU（コロニー形成単位）を算出。規格外や異常な傾向を示す微生物汚染が検出された際にも、素早い原因究明と的確な是正措置をサポート ○ 産業用水の試験 →100mLの水サンプルあたりわずか1 CFUから検出可能。産業用水における微生物の存在を正確にモニタリング ○ 食品・飲料の試験 →生産現場の重要管理点（CCP：Critical Control Point）のすぐ近くに検査体制を配置することで、最も注視すべき場所で微生物負荷を正確にモニタリング ○ 細胞培養 →哺乳類細胞培養におけるコンタミネーションを正確に検出し、最適なバイオ医薬品製造をサポート ○ 環境モニタリング →製造環境の汚染源の特定に伴う設備の停止時間（ダウンタイム）を最小限に抑え、より迅速な生産再開が可能に
詳細情報
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IntuBio社が提供する「IntuGrow 微生物迅速試験システム」は、従来の培養法を再現しながらも、これまでの常識を大きく変えるものです。最大の強みは、高度な光学スキャン技術を活用した独自の迅速微生物検査（RMM）により、数日かかっていた結果を「わずか数時間」で導き出せる点にあります。 また、このイメージング手法は煩雑なサンプルの前処理を必要とせず、ラベルフリーので検査を実現します。 IntuBio社は、この迅速な分析技術を通じて、微生物モニタリングの世界に革新をもたらします。
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IntuGrowは、従来と同じ「CFU（コロニー形成単位）」の測定結果を、これまでにない圧倒的なスピードで提供します。高感度な増殖検出システムにより、肉眼では確認できない初期段階の微生物の増殖を、独自のイメージングで正確にとらえます。 さらに、汎用性に優れた設計を採用しており、原薬（API）から複雑な成分を含む製品、水質、スワブ（拭き取り）検査まで、あらゆるサンプルの分析に柔軟に対応します。 ・独自の指標ではなく、標準的な「CFU」で結果を提示 ・コロニーカウントの完全自動化 ・リアルタイムでの継続的な増殖モニタリング コロニー形成の早期検知に不可欠なのが、IntuBio社の光学スキャンテクノロジーによる高解像度の画像処理です。肉眼で確認できるコロニーのサイズが300 µm以上であるのに対し、このテクノロジーを用いれば、直径わずか10 µmの段階でコロニーの定量（カウント）が可能です。直感的にわかりやすい継続的なデータ表示とともに、極めて高い精度でコロニーを特定・定量化します。
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IntuGrowとゴールドスタンダード（従来法） 代替法のバリデーション（妥当性確認）を行う上で、従来法との相関性は欠かせません。 IntuGrowを使用すれば、幅広い濃度域において70%以上の回収率を容易に達成することが可能です。
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IntuGrowフィルトレーション・ソリューション 高精度なろ過技術により、ごくわずかな微生物も見逃さずに検出します。多様なサンプル液量に対応しており、1 CFU/volという極めて低いレベルまで正確な微生物の定量（カウント）を可能にします。 ○1〜100 mLのサンプル液量を分析し、最小1 CFU/volから検出 ○ユニットへの直接の接触を最小限に抑え、コンタミネーション（汚染）のリスクを低減 ○フィルターの取り扱いが容易なため、ピンセットは不要 ○滅菌可能なユニットにより作業時間を短縮し、サンプルの前処理を簡素化 ○IntuGrowフィルター専用の、滅菌・再利用可能なユニット ○個包装された、孔径0.45 µmの滅菌済みシングルユース（使い捨て）フィルター
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企業情報
ネッパジーン社は、エレクトロポレーション（電気パルス利用遺伝子導入）・エレクトロセルフュージョン（電気パルス利用細胞融合）・ソノポレーション（超音波利用遺伝子導入）と3分野の装置のトップメーカーです。 日本国内や世界各国の大学・研究所・病院・企業で当社製品は数多く使用され、ライフサイエンス最先端の研究に広く貢献しています。 常に研究者に密着した営業活動を行い、最新の製品・技術及び情報を提供し、迅速なメンテナンス体制で対応致します。 当社は、3分野以外もたえず新しい技術・製品の開発に努めており、新しい価値を創造して、ライフサイエンスの進歩・発展に貢献したいと願っています。
