ナノ粒子製剤システム（臨床試験・商用製造向け）
○シングルユースのフローパスを用いた自動化ナノ粒子製剤システム ○脂質ナノ粒子（LNP）の臨床試験および商用のための製造装置
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基本情報
NanoAssemblr Commercial Formulation System はナノ粒子製造専用に設計されたシステムで、プライミング・校正・製剤・インライン希釈の工程が自動化され、シングルユース流路の交換が大幅に簡素化されています。
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用途／実績例
シンプルなGMP 製造を可能にするシステムで、以下の特長を持っています。 工程が大幅自動化：ガイドに従って、プライミング・校正・製剤・インライン希釈の工程を自動的にすすめるので、操作は簡単です。流速とポンプスピードがモニターされ、リアルタイムなコントロールが可能です。 流路がシングルユース：滅菌や洗浄バリデーションは最小限に抑えられ、効率的に製造の切替を行うことができ、クリーンルームのダウンタイムが短縮されます。 再現性が高い：スケーラブルなNxGenテクノロジーと低脈動のポンプにより、ミキシング条件が正確にコントロールされ、安定した粒子形成のための一貫した流速を実現します。 専用ソフトの操作性が秀逸：直感的なソフトウェアによって電子バッチ記録が取り扱われます。データインテグリティを保ち、21 CFR Part 11への準拠が可能です。また、ユーザーフレンドリーなインターフェースがオペレーターによるミスのリスクを低減します。 防爆安全基準に対応：ATEXおよびIECEx規格に対応し、RNA内包時の可燃性溶媒の使用における環境・健康・安全上のリスクを最小限に抑えます。
企業情報
ネッパジーン社は、エレクトロポレーション（電気パルス利用遺伝子導入）・エレクトロセルフュージョン（電気パルス利用細胞融合）・ソノポレーション（超音波利用遺伝子導入）と3分野の装置のトップメーカーです。 日本国内や世界各国の大学・研究所・病院・企業で当社製品は数多く使用され、ライフサイエンス最先端の研究に広く貢献しています。 常に研究者に密着した営業活動を行い、最新の製品・技術及び情報を提供し、迅速なメンテナンス体制で対応致します。 当社は、3分野以外もたえず新しい技術・製品の開発に努めており、新しい価値を創造して、ライフサイエンスの進歩・発展に貢献したいと願っています。
