総括製造販売責任者・品質保証責任者の役割から、市場への出荷判定まで。受講記録も残ります。
「品質カレッジ」は、製造業の品質管理・品質保証に特化したオンライン教育サービスです。 ■ GQPは「誰が何を判断するか」でつまずきます ・総括製造販売責任者と品質保証責任者の役割分担が、社内で曖昧なまま ・市場への出荷判断の根拠を、記録として残せていない ・製造委託先との取決めが、実質「委託先任せ」になっている ・GQPと医療機器QMSの違いを、担当者が説明できない ■ GQPの全体像から、日常業務への落とし込みまで 製造販売業者が市場品質に責任を持つ仕組み、対象製品（医薬品・医薬部外品・化粧品・ 再生医療等製品）の整理、責任体制、品質管理業務手順書の作り方、品質標準書と製品情報、 市場への出荷管理、製造業者等との取決め—— 実務の流れに沿って、1本10分前後の動画で学べます。 ■ 受講記録は自動で残ります レッスンごとの確認テストで合否と点数を記録し、受講記録はCSV・PDFで出力できます。 GQPが求める教育訓練の記録として使えます。
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基本情報
【主な内容】 ・GQPの全体像 市場品質に責任を持つ仕組み ・対象製品 医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品 ・GQPと医療機器QMSの違い ・基本用語 品質管理業務・市場への出荷・品質情報 ・責任体制 総括製造販売責任者・品質保証責任者・品質保証部門 ・品質管理業務手順書 日常業務への落とし込み ・品質標準書と製品情報 判断の根拠 ・市場への出荷管理 根拠を記録に残す ・製造業者等との取決め 委託先任せにしない 【学習形式】 ・1本10分前後の動画。スマートフォンでも視聴できます ・レッスンごとの確認テストで合否と点数を記録 ・受講記録をCSV・PDFで出力、修了証もPDF発行 【料金（税別・月額）】 ■ 動画視聴プラン 10名まで9,800円／30名まで22,800円／100名まで59,800円／300名まで149,800円 ■ 教育管理プラン 10名まで19,800円／30名まで44,800円／100名まで79,800円／300名まで194,800円 ■ 個人利用 月3,300円（税込） ・初期費用0円 ・年額は月額10か月分 ・301名以上は個別見積
価格帯
納期
※お申し込み後すぐにご利用いただけます。無料体験のお申し込みも可能です。
用途／実績例
【導入シーン】 ・GQP体制をこれから整えたい、または見直したい ・総括製造販売責任者・品質保証責任者の役割を、社内で共有したい ・市場への出荷判定の手順を、担当者に理解させたい ・GQPが求める教育訓練の記録を残しておきたい 【対象】 医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品の製造販売業の品質保証・品質管理の方
企業情報
Qulio合同会社は、製造業向け品質特化型e-Learningサービス『品質カレッジ』 を運営している企業です。 動画で学ぶ、確認テストで理解度を確認、受講記録をワンクリックで保存。 受講から確認テスト・記録までを一元化し、監査で説明できる状態をつくります。 GQP・GMP・ISO9001・教育訓練記録に特化しており、学習から記録まで、 ひとつにまとめられます。 また、品質部門での実務経験にもとづく、製造業の品質コンサルティング （品質管理・品質保証体制づくり、監査対応のご支援）も行っています。 ご用命の際はお気軽にご連絡ください。
