GAMP5改訂とCSAを踏まえたバリデーション手法からクラウド・DI・AIへの対応まで
本セミナーは、CSVの基本概念や標準的なライフサイクル管理を体系的に整理し、GAMP5 2nd EditionやCSAが示すリスクベースアプローチの考え方を実例を用いて解説します。クラウド導入の実例を用いたCSV活動の実践ステップ、データインテグリティやAIへのCSV対応、Live限定の質疑応答を扱います。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
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基本情報
＜開催情報＞ 開催形式：Live配信（Zoom）/アーカイブ配信 開催日時： 【LIVE配信】2026/11/11（水）13:00～16:30 【アーカイブ配信】11/13-11/27（何度でも受講可能） 受講料：49,500円/1名（税込） 講師：新井 洋介 講師
価格帯
納期
用途／実績例
＜セミナープログラム（予定）＞ 第1章：CSV対応の基本概念と全体像 第2章：最新ガイドラインの潮流（GAMP5 2nd Edition ＆ CSA） 第3章：クラウド導入の実例を用いたCSV活動の実践ステップ 第4章：近年の主要テーマにおけるCSV対応 第5章：【Live限定】質疑応答
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企業情報
特許調査をはじめとした知財業務ソリューションから、技術翻訳事業、知財教育／技術者教育事業まで、信頼性の高いサービスで日本の”ものづくり”をサポート。40年超の実績に裏打ちされた、ハイクオリティなサービスをリーズナブルな料金でご提供いたします。
