内部監査・自己点検・サプライヤー監査における事前準備から実地調査のポイントまで解説
本セミナーは、GMP監査員や自己点検の担当者を対象に、製造現場で見るべきポイントや問題の兆候、指摘を受けないための注意点を解説します。限られた監査時間の中で製造所のリスクを事前に把握し、リスクベースで監査資源を集中させる考え方を学びます。 GMP概論、行政監査の要点、供給業者管理の法的要件、監査チェックシートの実例、供給業者管理フロー、現場ツアーのポイント、QC/QA業務などを取り上げます。また、講師の40年以上にわたる製造現場経験に基づく事例や実際にあった不正、GMP業務で知るべき12の重要事項、GMP監査マニュアル、三現主義、整理整頓についても解説します。 ※詳細は関連リンクもしくはカタログのセミナー詳細からご確認ください。
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基本情報
＜開催情報＞ 開催形式：Live配信（Zoom）/アーカイブ配信 開催日時： 【LIVE配信】2026/12/14（月）10:00～16:00 【アーカイブ配信】2026/12/16～12/30（申込期限：12/25） 受講料：49,500円（税込） 講師：曽根 孝之 講師
価格帯
納期
用途／実績例
＜セミナープログラム（予定）＞ 第1章：ＧＭＰ概論 第2章：行政監査の肝（肝心かなめ） 第3章：法的要件（供給業者管理） 第4章：監査チェックシート（実例） 第5章：供給業者管理フロー 第6章：現場ツアーの肝 第7章：ＱＣ/ＱＡ業務（実例） 第8章：製造現場経験からの事例 第9章：本当にあった不正 第10章：GMP業務の前に最低限知るべき１２の重要事項 第11章：GMP監査マニュアル 第12章：自分で確認したものを保証する 第13章：整理整頓が基本（不要物撤去、水平・直角） 第14章：参考文献 第15章：質疑応答
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企業情報
特許調査をはじめとした知財業務ソリューションから、技術翻訳事業、知財教育／技術者教育事業まで、信頼性の高いサービスで日本の”ものづくり”をサポート。40年超の実績に裏打ちされた、ハイクオリティなサービスをリーズナブルな料金でご提供いたします。
