クラウド対応により、温度バリデーション業務をよりスマートに。CSV対応の負担軽減、リアルタイム監視、データ管理の効率化を実現
次世代温度バリデーションソフトウェア「XpertLog 4.0」 クラウド対応により、温度バリデーション業務をよりスマートに。CSV対応の負担軽減、リアルタイム監視、データ管理の効率化を実現します。 Lives Internationalの「XpertLog 4.0」は、製薬・バイオ医薬品製造における温度バリデーションおよび温度マッピング業務を効率化する次世代ソフトウェアです。 従来のXpertLogから操作性・処理性能を大幅に向上させ、クラウド（SaaS）、オンプレミスサーバー、ローカルPCの3つの導入形態に対応しました。 クラウド環境では、Webブラウザを通じて異なる端末から測定データへのアクセスや試験状況の確認が可能。複数の製造拠点におけるバリデーション業務の標準化・効率化を支援します。 また、メーカー側で適格性評価を実施したソフトウェアと関連バリデーション文書を提供することで、導入時や更新時のCSV対応に伴う作業負担を軽減します。
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基本情報
【主な特長】 ■クラウド／オンプレミス対応 お客様のIT環境やセキュリティ方針に合わせた柔軟な導入が可能。 ■CSV対応の負担軽減 ソフトウェアの適格性評価文書を提供。現地での確認作業を簡素化。 ■リアルタイム監視・自動判定 試験中の測定データや合否判定基準をリアルタイムで確認。 ■試験テンプレートの共有 測定条件、ロガー配置、判定基準をテンプレート化し、複数拠点で共有可能。 ■高度なレポート作成機能 統計解析、トレンドグラフ、監査証跡などを含むレポート作成を支援。 ■既存ハードウェアとの互換性 Lives Internationalのワイヤレス温度ロガーおよびXpertVal64に対応。 製品の詳細、導入形態、既存システムからの移行については、お気軽にお問い合わせください。
価格帯
納期
用途／実績例
【主な用途】 ・オートクレーブの滅菌バリデーション ・凍結乾燥機の温度バリデーション ・恒温槽、冷蔵庫、冷凍庫の温度マッピング ・製薬・バイオ医薬品製造設備の温度適格性評価 ・複数工場・海外製造拠点におけるバリデーションデータ管理
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企業情報
Lives Internationalは、1998年フランスでの創業以来、20年以上に渡って世界各国の製薬メーカー様に高性能の滅菌バリデーション・マッピング用温度測定システムを提供してまいりました。 2021年には大阪に国内の技術拠点を開所し、データロガーや熱電対システムの国内における修理、定期校正を行っており、お客様のバリデーション/温度計測業務を最大限サポート致します。 当社の研究開発チームは、医薬品業界におけるトレンドとお客様のご要望を反映した製品設計を行い、製品の品質を改善するよう日々尽力しております。カスタマイズ品対応も行っております。滅菌バリデーション・温度マッピングでお困りのことがございましたら、お気軽にお声がけください。
