主要な薬局方における規制要件や改訂状況を包括的に解説!分析結果の信頼性確保に向けた技術資料
当資料は、主要な薬局方(米国薬局方USP、欧州薬局方Ph.Eur.、日本薬局方JP、中国薬局方ChP)の規制要件や改訂状況を解説し、信頼性の高い分析結果を得るためのノウハウをまとめた技術資料です。 近年、主要な薬局方の天びんに関する章が根本的に改訂され、国際調和と相互の緊密な連携が進んでいます。分析結果の品質は使用する天びんの信頼性に大きく依存するため、各要件の明確化と遵守が求められています。当資料では、環境条件の管理や校正、性能チェック、最小計量値と最小はかり取り量の考え方まで整理しています。 【掲載内容】 ■主要な薬局方の適用範囲と改訂状況 ■環境条件の管理および校正・トレーサビリティ ■性能チェック(正確さ・繰返し性) ■最小計量値と最小はかり取り量・安全係数 ■規制基準遵守のための推奨事項と支援ツール ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
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基本情報
【対象となる主な薬局方・機器】 ■米国薬局方(USP) ■欧州薬局方(Ph.Eur.) ■日本薬局方(JP) ■中国薬局方(ChP) ■ラボ用電子天びん ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
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ザルトリウスは、1870 年に設立されたバイオ医薬品研究・バイオ医薬品業界に貢献する世界のリーディングカンパニーです。 ザルトリウスのラボ用製品/サービス事業部は、革新的なラボ用機器および消耗品を提供することで、医療業界や様々な業界の研究開発や品質管理に従事する研究者や技術者のニーズに応えます。 当社の製品・技術は、お客様の業務をよりシンプルにし、研究の加速や業務効率の改善に貢献できるように設計されています。 ※バイオ関連製品は、以下のURLからご確認ください。 https://premium.ipros.jp/sartorius-stedim/






