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米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）から得られる高品質な”データを提供します！
当社では、米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）を用いて、 研究開発ステージから商用製造ステージにおける医薬品等の品質を 物理化学的手法、生化学的手法及び微生物学的手法を用いて分析し、 評価します。 規制当局やグローバル品質保証部門による査察･調査対応実績が多数あり、 理化学試験、微生物学的試験やバイオ医薬品の生化学的試験など多くの GMP出荷試験や承認申請用試験の実績があります。 【特長】 ■豊富な実績と蓄積されたノウハウ ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。
100種類を超える機器やセンサ等が対象！認証取得について検討されている方は御相談下さい
JEMICは、ECHONET Lite規格の認証と認証試験を実施しています。 ECHONET Liteは、センサ類、白物家電、設備系機器など省リソースの機器を IoT化し、エネルギーマネジメントやリモートメンテナンスなどの サービスなどを実現するための通信仕様です。 通信仕様や各機器の制御コマンドを共通仕様とすることで、マルチベンダー 環境でのシステム構築を実現します。 【ECHONET Liteとは？】 ■センサ類、白物家電、設備系機器など省リソースの機器をIoT化し、 エネルギーマネジメントやリモートメンテナンスなどのサービスなどを 実現するための通信仕様 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
バイオ製剤の“適合性”を、汚染対策の立案前にしっかりと試験します！
バイオレンジャーズでは、浄化対策を実施する前に、バイオ製剤の 適合性を確認する『トリータビリティ試験サービス』を行っています。 当試験サービスでは浄化対象となる土壌・地下水・排水をお送りいただき、 当社の提供する複合バイオ製剤「オッペンハイマー・フォーミュラ」による 汚染物質の分解効果を確認。 事前に試験を実施することで無駄のない浄化計画を立案することができます。 試験期間は短く、試験費用が安いため、浄化対策ご検討の際にお気軽に お試しいただけます。 【特長】 ■短期間で試験が可能 ■浄化対策の確実性が向上 ■試験費用が安価 ※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。
どのようなメーカー・型式の測定機器も一括してお受けいたします！
当社は国家標準にトレースのとれた標準器を使用して、お客様に安心と 信頼のできる品質の校正試験を実施しております。 当社で試験可能な物は最短で翌日納入可能。 (機種及び納入場所に依る) お客様によるお持ち込み、現場への引取・納入、宅配便の利用等 柔軟に素早く対応いたします。 また、当社は修理と校正の二つの部門で、ISO9001:2008の認証を いただいておりますので、安心してご依頼ください。 【特長】 ■メーカーを問わず、どちらの測定器の校正試験も可能 ■好適の選択をアドバイス ■測定器校正の出張サービス ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
医薬品GMP分析は当社にご相談ください
当社は、医薬品会社様、医薬品原料会社様からのGMPに関わる各種の 原料試験検査や製剤の試験検査を受託できる機関(GMP試験検査機関)です。 GMP省令に基づく品質管理のための各種試験には、医薬品（原薬および 製剤）、医薬品原料、医薬部外品、医薬品容器などの品質を保証する 試験、その他に、原薬や製剤などの安定性試験（長期保存試験、 加速試験、苛酷試験）及び分析法バリデーション試験などがあります。 医薬品GMPの試験検査機関として認可・登録された当社は、全国の多くの 製薬会社から医薬品原料試験、製剤の出荷試験及び安定性試験などを 受託しております。 【原料試験 主な試験実績】 ■日本薬局方16第二追補 D-マンニトール ■日本薬局方16第二追補 ポリソルベート80 ■日本薬局方16第一追補 ゼラチン ■医薬品添加物規格イノシトール ■医薬品添加物規格塩化第二鉄 など ※詳しくは、お気軽にお問い合わせください。
適切な材料物性を使うことで実測と解析結果はほぼ一致します！
■ 材料試験を委託するメリット 材料試験を外部へ委託することで、限られた予算や時間の中で、必要なときに即座に材料物性値を取得することができます。 また、材料試験を委託する方が試験機を所有した場合に比べて、固定資産化せずに経費で処理できます。 20年以上にわたり材料試験の経験を有する専門家が測定を行いますので、安心して材料試験をご依頼ください。 ■ 本サービスが支持される理由 ★迅速な対応 試験片を提供いただいた当日に測定を行います ★測定精度 20年以上の経験をもつ専門家が測定を行います ★コスト削減 ご要望に沿う試験を適正価格にてご提供します
必要なノウハウが蓄積された当社の非常用発電機負荷試験
当社では、長年に亘って積み重ねられた信頼の技術で、非常用発電機の 適切な点検・整備を行います。 発電機の多くは自動車と同じディーゼルエンジンなどを利用しているものが 非常に多く、この負荷試験に沿って、バッテリーの良し悪し、ベルトの交換、 フィルター類のチェックなどは自動車整備と共通した部分があります。 そのような大型自動車のエンジン部品も従来から扱っており、エンジン整備の できる自動車整備経験者も多くいるため、60年以上蓄積されたノウハウで、 安全に使用できる非常用発電機を維持いたします。 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせください。
安衛法GLP、化学物質GLPおよび医薬品・医療機器GLP適合の高い信頼性！
当社では、新規化学物質及び素材の安全性の評価を行う『安全性試験サービス』を 提供しております。 in vitro遺伝毒性試験や高分子フロースキーム試験に豊富な実績があり、 スクリーニングから申請用まで全てに迅速・丁寧に対応します。 【分析例】 ■エームス試験（申請代行可） ■染色体異常試験 ■マウスリンフォーマTK試験 ■in vitro 小核試験 ■umuテスト など ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
お客様の製品開発等のスピードアップ、および製品品質向上に貢献いたします
当社は、半導体を中心としたエレクトロニクス分野及び自動車分野、 またライフサイエンス分野、材料分野において、お客様のご要望に応じて 信頼性試験、故障解析、材料分析のワンストップサービスをご提供します。 当社の名古屋ラボには、新鋭観察機器として知られている透過電子顕微鏡 （Talos・Titan）や高性能電子顕微鏡（NEOARM）を設置しており、それらの 先進設備を利用し、卓越した技術を習得したエンジニアが分析を行うことで お客様に分析結果を迅速にお届けするサービスを得意としております。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【技術的な優位性】 ■IC、発光デバイス及びフラットディスプレイの専門知識有り ■各種分析装置完備のラボ ■RA、FA、MA、SA、CA 各分野のソリューションが提案可能 ■生産性の高い先端の設備、そしてその設備を操作可能な専門知識を保有 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
メーカー様の検証や開発をご支援
用手洗浄・機械洗浄・高圧蒸気滅菌・EOG滅菌・過酸化水素プラズマ滅菌に対応し、洗浄方法・滅菌方法・プログラム等や連続滅菌運転回数、試験本数等、お客様のご要望に応じたカスタマイズで耐久試験を実施。 医療機器の新製品開発時や添付文書の更新、エンドユーザー様からのクレーム・不具合品の再現、製品の各種表面素材・精密部分等の影響具合の検証をサポートいたします。（製品動作保証、稼働確認はお客様実施となります。） また、データロガーを用いることで綿密なデータ取得も可能です。（温度・圧力等の経時変化の確認）
家畜ブタを用いた医療機器の生物学的安全性試験をGLP基準で実施いたします
当社では、家畜ブタを用いた非臨床試験を受託しており、 生物学的安全性試験をGLP基準下で実施可能です。 また、動物実験専用の手術室を設け、外科用X線発生装置（Cアーム）及び エコーを用いた使用模擬試験に対応できるようにいたしました。 手術に携わる方々のトレーニングにもご活用いただけます。 【主な手術用機器】 ■実験動物麻酔装置（スタンド型） ■動物用モニタ ■動物用人工呼吸器 ■手術用顕微鏡 ■歯科用ユニット（動物用） ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
JP、EP、USPなど各国ガイドラインに準拠、バリデーションから、実測定、技術移転までトータルで実施可能
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、マイコプラズマ否定試験（核酸増幅法：NAT）のバリデーションから、実測定、技術移転までトータルで実施可能です。 【特長】 ■ユーロフィンBPT（BioPharma Product Testing）ネットワークとして、マイコプラズマ否定試験に20年以上の実績 ■技術移転後にコントロールDNAを用いた手法で、低リスク・低コストで試験実施可能 ■フィジビリティスタディのみのご依頼も可能 ■GMP 省令準拠で管理された分析機器を保有 ユーロフィンBPTネットワークは、培養法を含め長年マイコプラズマ否定試験に力を入れており、海外での規制当局への承認実績やノウハウの蓄積といった強みがあります。 これらのノウハウを活用してマイコプラズマ否定試験を組み立て、最適な試験デザインを提案します。 さらに詳しい情報は、「関連リンク」をご覧ください。
バイオセーフティ室（BSL-2/P2対応）を完備し、幅広いウイルスベクター種に対応可能
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を使って、遺伝子治療用製品等（ウイルスベクター関連）の品質試験が実施可能です。 ウイルスベクター関連のガイドラインである、「遺伝子治療用製品等の品質及び安全性の確保に関する指針」の「第3章 品質 4．特性解析並びに規格及び試験方法」に基づいた品質試験サービスを提供しています。 対象試料は、in vivo 遺伝子治療用製品やin vivo ウイルス治療用製品等です。 【特長】 ■ウイルスベクター関連品質試験を包括的にサポート ■バイオセーフティ室（BSL-2 /P2対応）を完備し、幅広いウイルスベクター種に対応可能 ■GMP省令準拠で管理された分析機器を保有 さらに詳しい情報は、「関連リンク」をご覧ください。
ICH-Q3Dガイドライン／JP18に基づいた、原料、原薬、中間体、製剤の元素不純物試験を実施
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、ICH-Q3Dガイドラインに基づいた元素不純物のスクリーニング分析、定量法もしくは限度試験法の試験法開発、バリデーション及び実サンプルの試験が可能です。 【特長】 ■長年に渡る実績に基づいた、最適な試験法開発・バリデーション・試験実施が可能 ■GMP省令準拠で管理されたICP-MSを用いて、高感度、高信頼度で分析可能 さらに詳しい情報は、「関連リンク」をご覧ください。
弊社試験設備のレンタルも可能！電動モータの性能受託試験は自動車業界で実績豊富な弊社にお任せください。
「EMoTS(イーモッツ)」は、20年以上にわたるモータ性能試験の実績と経験から、 独自開発に成功したモータ性能試験評価装置です。 自社の試験場に専用の試験設備を複数備え、お客様のご要望を反映した HEV/EV/FCV車載用などの電動モータ性能受託試験・評価サービスを実施。 ご要望に応じて10～100kWまでの様々な種類のモータの試験に対応可能です。 【このような企業様におすすめ】 ■自社の設備が空いていない ■忙しくて人手が足りない ■自社の設備では試験能力が不足している ■試験計画から実施まですべてを任せたい 【特長】 ■自社の試験場に専用の試験設備を複数備え、お客様のご要望を反映 ■様々なモータに幅広く対応 ■迅速な計測を可能にするワンパッケージ仕様 ■レンタルラボサービスも受付中 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
