更新日： 集計期間:2026年06月10日～2026年07月07日
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安衛法GLP、化学物質GLPおよび医薬品・医療機器GLP適合の高い信頼性！
当社では、新規化学物質及び素材の安全性の評価を行う『安全性試験サービス』を 提供しております。 in vitro遺伝毒性試験や高分子フロースキーム試験に豊富な実績があり、 スクリーニングから申請用まで全てに迅速・丁寧に対応します。 【分析例】 ■エームス試験（申請代行可） ■染色体異常試験 ■マウスリンフォーマTK試験 ■in vitro 小核試験 ■umuテスト など ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
メーカー様の検証や開発をご支援
用手洗浄・機械洗浄・高圧蒸気滅菌・EOG滅菌・過酸化水素プラズマ滅菌に対応し、洗浄方法・滅菌方法・プログラム等や連続滅菌運転回数、試験本数等、お客様のご要望に応じたカスタマイズで耐久試験を実施。 医療機器の新製品開発時や添付文書の更新、エンドユーザー様からのクレーム・不具合品の再現、製品の各種表面素材・精密部分等の影響具合の検証をサポートいたします。（製品動作保証、稼働確認はお客様実施となります。） また、データロガーを用いることで綿密なデータ取得も可能です。（温度・圧力等の経時変化の確認）
JP、EP、USPなど各国ガイドラインに準拠、バリデーションから、実測定、技術移転までトータルで実施可能
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、マイコプラズマ否定試験（核酸増幅法：NAT）のバリデーションから、実測定、技術移転までトータルで実施可能です。 【特長】 ■ユーロフィンBPT（BioPharma Product Testing）ネットワークとして、マイコプラズマ否定試験に20年以上の実績 ■技術移転後にコントロールDNAを用いた手法で、低リスク・低コストで試験実施可能 ■フィジビリティスタディのみのご依頼も可能 ■GMP 省令準拠で管理された分析機器を保有 ユーロフィンBPTネットワークは、培養法を含め長年マイコプラズマ否定試験に力を入れており、海外での規制当局への承認実績やノウハウの蓄積といった強みがあります。 これらのノウハウを活用してマイコプラズマ否定試験を組み立て、最適な試験デザインを提案します。 さらに詳しい情報は、「関連リンク」をご覧ください。
バイオセーフティ室（BSL-2/P2対応）を完備し、幅広いウイルスベクター種に対応可能
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を使って、遺伝子治療用製品等（ウイルスベクター関連）の品質試験が実施可能です。 ウイルスベクター関連のガイドラインである、「遺伝子治療用製品等の品質及び安全性の確保に関する指針」の「第3章 品質 4．特性解析並びに規格及び試験方法」に基づいた品質試験サービスを提供しています。 対象試料は、in vivo 遺伝子治療用製品やin vivo ウイルス治療用製品等です。 【特長】 ■ウイルスベクター関連品質試験を包括的にサポート ■バイオセーフティ室（BSL-2 /P2対応）を完備し、幅広いウイルスベクター種に対応可能 ■GMP省令準拠で管理された分析機器を保有 さらに詳しい情報は、「関連リンク」をご覧ください。
ICH-Q3Dガイドライン／JP18に基づいた、原料、原薬、中間体、製剤の元素不純物試験を実施
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、ICH-Q3Dガイドラインに基づいた元素不純物のスクリーニング分析、定量法もしくは限度試験法の試験法開発、バリデーション及び実サンプルの試験が可能です。 【特長】 ■長年に渡る実績に基づいた、最適な試験法開発・バリデーション・試験実施が可能 ■GMP省令準拠で管理されたICP-MSを用いて、高感度、高信頼度で分析可能 さらに詳しい情報は、「関連リンク」をご覧ください。
届出修理事業者の資格を保有しています！
当社では、常時連続モニタリングをしている計測機器に 必要な定期的な点検を実施しております。 長年の実績を生かした機器の修繕及びオーバーホールに加え、 国家標準又は国際規格の要求事項「監視・測定」「校正・評価」 「監視機器及び測定機器の管理」に該当する校正点検、 クロスチェックなどに対応いたします。 また、作業完了後、環境負荷の軽減、予防処置など改善事項のご相談も承ります。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【当社保有資格】 ■届出修理事業者（神奈川県 濃度計 第一類・二類・三類） ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。
医薬品の品質保持に貢献する包装評価試験サービス
医薬品業界では、製品の品質を維持するために、包装の信頼性が非常に重要です。輸送中の振動や衝撃、温度変化、気圧の変化など、様々な環境下での包装の保護性能が求められます。不適切な包装は、医薬品の劣化や破損を引き起こし、製品の安全性や有効性を損なう可能性があります。当社の包装評価試験サービスは、ISTA認定試験所として、医薬品の品質保持に貢献します。 【活用シーン】 * 医薬品の輸送試験 * 包装資材の評価 * 品質管理部門での活用 【導入の効果】 * 製品の品質保持 * 輸送中の製品保護 * 顧客からの信頼獲得
医療機器の安全輸送を保証する、ISTA認定包装試験
医療機器業界では、製品の輸送中の破損を防ぎ、安全性を確保することが重要です。特に、精密機器や高価な医療機器においては、適切な包装設計が不可欠です。不適切な包装は、製品の機能不全や損傷につながり、顧客からの信頼を損なう可能性があります。当社のISTA認定包装試験サービスは、医療機器の輸送における安全性を高めるために設計されています。 【活用シーン】 * 医療機器メーカー * 輸送中の製品保護 * 製品の品質保持 【導入の効果】 * 輸送中の製品破損リスクの低減 * 顧客からの信頼性向上 * 製品の品質維持
医薬品の品質保持を支える、ISTA認定の包装試験サービス
医薬品業界では、製品の品質を維持し、輸送中の破損や劣化を防ぐことが重要です。特に、温度変化や振動に弱い医薬品においては、適切な包装設計が不可欠です。不適切な包装は、製品の品質低下や有効期限切れにつながる可能性があります。当社のISTA認定包装試験サービスは、医薬品の品質保持を目的とした包装設計を支援します。 【活用シーン】 ・医薬品の輸送 ・品質保持 ・包装設計 【導入の効果】 ・輸送中の製品保護 ・品質保持の向上 ・顧客からの信頼獲得
精密機器の輸送を安全に。ISTA認定試験で品質を保証。
精密機器業界では、製品の輸送中の破損リスクを最小限に抑え、製品の品質を維持することが重要です。特に、精密な部品や高価な機器においては、輸送中の衝撃や振動による損傷は、大きな損失につながる可能性があります。当社のISTA認定包装試験サービスは、お客様の精密機器の安全な輸送をサポートします。 【活用シーン】 ・精密機器メーカーの輸送品質向上 ・高価な医療機器の安全な輸送 ・電子機器の輸出入時の品質保証 【導入の効果】 ・輸送中の製品破損リスクの低減 ・顧客からの信頼性向上 ・クレーム対応コストの削減
