モニタリング手法の変革 TOC分析にシフトすべき6つの理由
BOD or COD vs. TOC！TOC分析による有機物負荷モニタリングのメリットを紹介します！
TOCは有機物負荷の直接測定が可能です。危険な薬品が不要で、測定結果が10分未満で得られるため、BODやCODのような従来の酸素要求量法よりも好まれます。
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分析装置×セントラル科学株式会社 - メーカー・企業と製品の一覧
分析装置の製品一覧
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バイオバーデン迅速分析装置 Sievers Soleil
バイオバーデン試験を45分にしませんか？
バイオバーデン試験は、医薬品の安全性、品質、コンプライアンスを確保するための重要な品質管理プロセスの1つです。培養法では微生物培養が必要なため、結果判定までに1週間程度を要します。Sieversが開発したバイオバーデン迅速分析装置Soleilは、45分以内で100mL中10個未満の生菌数を超高純度に検出できます。培養法とも相関性が強く、医薬品の安全性と製造プロセスの効率性を高め、リスクを最小限に抑えることが可能になりました。 2023 年に PIC/S GMPAnnex1 が施行され、汚染管理手段として迅速法が採用され始めています。製薬用水/洗浄バリデーション/工程サンプル/原材料/最終製品の確認などにお役立ちします。
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ワーストケースにおける化合物のスワブ回収率（実現可能性テスト）
【アプリケーションノート】低溶解性化合物や洗浄プロセスが不適切な場合におけるTOC法の回収率の検証方法
洗浄バリデーションにおいて、低溶解性化合物や洗浄プロセスの設計が不適切なワーストケースを想定した場合、TOC分析法が有効です。TOC分析は、APIや界面活性剤、分解剤などの表面に残留する物質を検出できる非特異的な分析方法です。
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洗浄評価：微生物のTOC回収率と直線性
【アプリケーションノート】TOCで微生物による汚染リスクを削減
食品＆飲料業界において、高品質で安全な製品を消費者に届けるためには、製造設備の効果的な洗浄が欠かせません。特に、微生物による汚染リスクを適切に減らすことが重要です。FDAによると、2017年の食品飲料業界における製品回収の主な原因は微生物による製品汚染でした。このため、微生物汚染を低減するためには適切な洗浄プロセスが求められています。また、洗浄プロセスの有効性を検証する手段も重要です。TOCは、製品残留洗剤微生物など、潜在的な汚染物質を検出するために広く採用されている非特異的分析方法です。TOCを使用するためには、洗浄後に残留する可能性のある物質における回収率と直線性を検討する必要があります。TOCによる化学汚染物質や化合物の試験は一般的ですが、微生物の回収率に関する情報は多くはありません。TOC計 Sievers M9型を使用することで、洗浄評価において目視検査よりも低濃度まで微生物の残留を検出することができます。TOC分析は、残留物の測定、洗浄プロセスの監視、全体的なリスクの軽減に効果的です。これにより、製造設備の洗浄評価において、より高精度で効率的な微生物管理が可能となります。
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