【アプリケーションノート】低溶解性化合物や洗浄プロセスが不適切な場合におけるTOC法の回収率の検証方法
洗浄バリデーションにおいて、低溶解性化合物や洗浄プロセスの設計が不適切なワーストケースを想定した場合、TOC分析法が有効です。TOC分析は、APIや界面活性剤、分解剤などの表面に残留する物質を検出できる非特異的な分析方法です。
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このアプリケーションノートでは、TOCを使った化合物のスワブ回収率テストの方法を紹介しています。 詳細についてはアプリケーションノートを参照してください。
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医薬品の洗浄バリデーション
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