バイオバーデン試験を45分にしませんか？
バイオバーデン試験は、医薬品の安全性、品質、コンプライアンスを確保するための重要な品質管理プロセスの1つです。培養法では微生物培養が必要なため、結果判定までに1週間程度を要します。Sieversが開発したバイオバーデン迅速分析装置Soleilは、45分以内で100mL中10個未満の生菌数を超高純度に検出できます。培養法とも相関性が強く、医薬品の安全性と製造プロセスの効率性を高め、リスクを最小限に抑えることが可能になりました。 2023 年に PIC/S GMPAnnex1 が施行され、汚染管理手段として迅速法が採用され始めています。製薬用水/洗浄バリデーション/工程サンプル/原材料/最終製品の確認などにお役立ちします。
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基本情報
【動作仕様】 測定範囲：10バイオティクス未満～10,000バイオティクス/100mL サンプルの種類：Discrete grab sample 表示方法：バイオティクス/100mL 校正頻度：通常12か月間 測定時間：45分未満 サンプル流量：8ml/分 【分析装置仕様】 アウトプット：USBポート、Ethernet ディスプレイ：14インチ ノートPC 電源：AC 100～240V；50/60 Hz；165VA 本体寸法：483（W）×432（D）×432（H）mm 質量：18.1kg
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納期
用途／実績例
・製薬用水の品質管理 ・プロセスサンプル ・洗浄バリデーション ・原材料受入試験 ・製品出荷試験 ・製造区域の微生物評価
ラインアップ（1）
| 型番 | 概要 |
|---|---|
| SPRD72000-01 | バイオバーデン迅速分析装置 Sievers Soleil |
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この製品に関するニュース（2）
企業情報
弊社は、1967年（昭和42年）の創立以来、誰でも迅速、簡単、高精度に測定できる水質測定器の開発、普及に努めてまいりました。 地球の環境保全とともに、限られた資源である水の有効活用が求められている現在、弊社は水質測定器、技術、サービスを駆使してあらゆる水環境に対応する、トータルソリューションプロバイダーを目指しています。 また、最新の技術と長年のノウハウを生かし、使い安く、信頼できる水質測定器をより安く、より速く、より広くお届けすることをモットーとして努力してゆく所存でございます。