【2025年7月9日(水)～11日(金)】「第27回インターフェックスWeek東京」出展のご案内

洗浄バリデーション、製薬用水の汚染管理戦略（CCS）、製薬用水のリアルタイムテストなど…様々なお悩み、ご相談ください！

＜Sievers TOC計 M9＞ ・迅速・簡単・正確なTOC測定 ・キャリアガスが不要 TOCは医薬品・化粧品・医療機器の洗浄バリデーションのための効果的なツールです。 洗浄バリデーションにSievers TOC計を使用することで、品質向上・リスク低減・効率的な運用を実現できます。 また、アットライン/オンライン洗浄バリデーションにも対応しています。 ～その他、Sieversの製品ラインナップ～ ＜オンラインTOC計 M500＞ ・製薬用水のリアルタイムテスト ・JP<一般試験方法 2.59 有機体炭素試験法>に適合 ＜エンドトキシン計 Eclipse＞ ・独自のマイクロフルイディクスを利用した半自動測定 ・ピペット操作数＆エラー発生率＆ライセート試薬使用量を大幅削減 ＜バイオバーデン迅速分析装置 Soleil＞ ・迅速微生物分析による洗浄バリデーション ・独自のハイスループットフローサイトメトリー法を採用

• 水質検査
• 製薬用水製造装置・設備

サンプリングの手間が省け、リアルタイム分析でOOSやOOTを検出して是正処置を行い、リスク・工数・運用コストを削減するRTRT

製薬業界では無駄のないプロセスと継続的な改善が求められます。 効率的なプロセスにより、必要な時に安全で高品質の医薬品を提供できます。　 そこで製薬用水のリアルタイムテストを採用することで、 品質を担保しながら製造プロセスを効率化が可能です。　 セントラル科学では、 Sievers TOC計によるTOC＆導電率のリアルタイムテストにより、 製薬用水設備の監視を最適化し、cGMPプロセスに対するより 優れたプロセス制御・生産性向上・リスク管理を実現。 【特長】 ■従来のラボ分析に関連するコスト・リソース・汚染・ラボエラー・データ遅延を削減 ■OOS＆OOTをリアルタイムで検出して処置 ■継続的制御とシステムバリデーション ■トレンドデータに基づいたアラートレベル・アクションレベルの設定 PDFデータでは、TOCリアルタイムテストに関する技術資料や 「オンラインTOC計 Sievers M500」や「製薬用水/洗浄バリデーション用　Sievers M9ラボ型」 をご覧いただけます。　 ※詳細はカタログをダウンロード頂くか直接お問い合わせ下さい。

• その他 水質分析
• 水質検査
• 製薬用水製造装置・設備

バイオバーデン試験を45分にしませんか？

バイオバーデン試験は、医薬品の安全性、品質、コンプライアンスを確保するための重要な品質管理プロセスの1つです。培養法では微生物培養が必要なため、結果判定までに1週間程度を要します。Sieversが開発したバイオバーデン迅速分析装置Soleilは、45分以内で100mL中10個未満の生菌数を超高純度に検出できます。培養法とも相関性が強く、医薬品の安全性と製造プロセスの効率性を高め、リスクを最小限に抑えることが可能になりました。 2023 年に PIC/S GMPAnnex1 が施行され、汚染管理手段として迅速法が採用され始めています。製薬用水/洗浄バリデーション/工程サンプル/原材料/最終製品の確認などにお役立ちします。

• 分析機器・装置

エンドトキシン測定を半自動化！試験エラー発生率を大幅に削減します！

Sieversが開発したエンドトキシン計 Eclipseは、だれでも簡単にエンドトキシン測定が行えることを目的にしています。 これまでのエンドトキシン測定は、分注操作におけるピペッティング操作などに時間や手間がかかることやヒューマンエラーの発生など課題を感じているユーザー様が多くいらっしゃいました。 Eclipseは、専用のマイクロプレートとマイクロ流体技術を開発しエンドトキシン測定の半自動化を実現した装置です。 21サンプルの測定に対し、ピペッティング操作は30回未満、標準品は充填済みのため試験の準備時間と手間を大幅に削減します。また、ライセート試薬の使用量は1mLと従来より90％削減できるため、カブトガニの生態保護にもお役立ちします。 IQ/OQも数日で完了しますので、ご安心ください。

• 試験機器・装置

日本薬局方 一般試験法 ＜2.59 有機体炭素試験法＞に適合する「ガス透過膜導電率測定技術」を採用したオンラインTOC計

オンラインTOC計 Sievers M500は、Sieversの長年の無試薬型ガス透過膜式導電率測定技術を発展させた、3世代目のオンラインTOC計です。従来の“精度” “再現性” ”安定性”を継承しつつ、迅速測定とデータ管理機能の強化を実現しました。 【日本薬局方に適合する独自技術） ・日本薬局方 一般試験法 ＜2.59 有機体炭素試験法＞に適合 ・各国薬局方に適合（USP <643>、EP 2.2.44） ・二酸化炭素を分離して測定：ガス透過膜式導電率測定方式 ・フタル酸水素カリウムを用いた校正 ・ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウムを90％以上の回収率で検出 【高性能＆高機能】 ・３分間隔のリアルタイム測定 ・柔軟なサンプリング機能 ・豊富なシステムプロトコル ・21 CFR Part 11に基づいたデータインテグリティ対応

• 分析機器・装置

迅速 / 簡単 / 正確なTOC測定

Sievers M9は、独自のガス透過膜式導電率測定方式と幅広い測定範囲（0.03 ppb〜50 ppm）により、さまざまなアプリケーションに対応できます Sievers M9の特長： ・キャリアガス不要 ・超低濃度域の安定性 ・12か月の校正安定性 ・用途に応じて選べる3モデル（ラボ型/ポータブル型/オンライン型） ・21 CFR Part11に基づいたデータインテグリティの要件に対応（オプション） ・サンプル導電率測定機能により、TOCと導電率（USP<645> ステージ1）を同時に測定できます（オプション） ・オートサンプラーにより、最大63本（40mL）のサンプルを自動で分析できます（オプション）

• 分析機器・装置

9月10日（水）～12日（金）の3日間、インテックス大阪において開催される「緑十字展2025 —働く人の安心づくりフェア—」に出展いたします。当展は、安全衛生保護具や作業環境改善機器、健康増進機器などの展示を通じて、職場における安全衛生水準の向上を促進し、労働災害がなく、働く人が心身ともに健康で快適に過ごせる職場環境を維持するための技術、情報、ノウハウを提供する、安全衛生分野で国内最大の展示会です。 ＜展示内容＞ NC裁断機（自動裁断機）P-CAMシリーズで裁断した産業資材のカットサンプル 安全衛生や快適な職場環境維持に貢献するニットサンプル ホールガーメントを中心としたニットサンプル ＜問い合わせ先＞ 営業統括部　手袋靴下編機販売グループ　森本 電話：073-474-8200

ルミネックス・ジャパン（株）は、10月3日（金）～5日（日）に長崎大学で開催される第33回日本組織適合性学会大会に出展いたします。 ルミネックスのシステムに関する疑問はブースでご相談ください。 弊社へのご意見・ご要望も、ぜひお聞かせください！

[講　師] 環境省 大臣官房 環境経済課 課長補佐 石井 友梨 氏 [重点講義内容] 本手引きは、昨今、気候変動、自然資本等の様々な環境分野における、企業に対する開示要請が強まっている中で、企業の対応の一助となることを意図して作成し、令和７年６月に公表したものである。 本手引きで紹介する「統合的アプローチ」は、企業が各環境分野における開示の要求事項に個別に対応するのではなく、それぞれのつながりを意識しながら取り組むことを提案するものである。この取組を通じて、経営の関与のもとで業務プロセスを改善し、様々な環境課題に対して効果的、効率的に対応し、開示を行うことにもつながるよう、手引きのポイントを解説する。 [講演項目] １．対応すべき環境課題の拡大 ２．統合的取組・開示の意義 ３．サステナビリティ関連情報開示の動向 ４．統合的取組・開示の手法とメリット・企業事例 ５．環境デュー・ディリジェンスの情報開示への活用 ６．質疑応答／名刺交換

[講　師] 深沢 真太郎 氏 BMコンサルティング株式会社 代表取締役 一般社団法人日本ビジネス数学協会 代表理事 ビジネス数学・教育家 [重点講義内容] 数学的に仕事をする人材を育成する「ビジネス数学」を提唱する教育者・深沢真太郎氏は成果を出す人の理解力を独自で研究。実は数学的思考と大きな共通点があることを見出し、誰でも実践できるメソッドとして体系化しました。その内容は書籍化を予定しており、多くのビジネスパーソンが学ぶことができます。そこで本セミナーではその書籍で示されるノウハウの中から本質的なものだけを抜粋し、頭がいい人材をつくる「理解力」習得メソッドとしてご紹介します。参加者には特典として同氏の最新刊『本当に頭がよくなる シン・理解力（仮）』（タイトルは変更される可能性があります）を進呈。ぜひ奮ってご参加ください。

東亜精機工業株式会社は、ポートメッセなごやで開催される 『メカトロテックジャパン2025(MECT2025)』に出展いたします。 【展示会の見どころ】 TOAインド治具メーカーと協業 昨今、日本企業によるインド進出、インドでの生産などの動きが大きくなる中で、 東亜精機工業も数年前よりインド治具メーカー(スープラ社)と技術、設備提案を進めて来ました。 2025年1月にインドで開催されました「IMTEX2025」にスープラ社様のブースに東亜精機工業も展示させて頂きました。 今回、スープラ社の治具も出展させて頂き、インドの治具技術もどのようなものか見て頂きたいと思います。 国内であれインド(また海外)であっても東亜精機工業、インドとの連携によりリーズナブルに"Quick Delivery"で提供いたします。 また、インドでの設計も可能な為、設計・製作・アッセンブリー・品質保証の全ての工程の一貫体制が東亜精機工業&インドのMixで提供が出来ます。 また、もう一つの見どころはアルミに代わる材料フェルカーボを使った治具を手に取って頂き、アルミの1/2の軽さを実感して下さい！