【2025年7月9日(水)～11日(金)】「第27回インターフェックスWeek東京」出展のご案内

製薬用水の汚染管理戦略（CCS）、製薬用水のリアルタイムテスト、洗浄バリデーションなど…様々なお悩み、ご相談ください！

＜Sievers TOC計 M9＞ ・迅速・簡単・正確なTOC測定 ・キャリアガスが不要でデータインテグリティに対応 TOCは医薬品・化粧品・医療機器の洗浄バリデーションのための効果的なツールです。 洗浄バリデーションにSievers TOC計を使用することで、品質向上・リスク低減・効率的な運用を実現できます。 また独自のガス透過膜式導電率測定方式により、共存物質の影響を受けずにサンプル中の有機物を正確に測定します。 ～その他、Sieversの製品ラインナップ～ ＜オンラインTOC計 M500＞ ・製薬用水のリアルタイムテスト ・TOC&導電率を同時モニタリング ＜エンドトキシン計 Eclipse＞ ・マイクロフルイディスクを利用した半自動測定 ・ピペット操作数＆エラー発生率を低減 ・ライセート試薬使用量の削減 ＜バイオバーデン迅速分析装置 Soleil＞ ・迅速微生物分析による工程管理 ・ハイスループットフローサイトメトリー法採用 「第27回インターフェックスWeek東京 @東京ビッグサイト」に出展します！ ぜひ、展示会場で実機をご覧ください。

• 水質検査
• 製薬用水製造装置・設備

サンプリングの手間が省け、リアルタイム分析でOOSやOOTを検出して是正処置を行い、リスク・工数・運用コストを削減するRTRT

製薬業界では無駄のないプロセスと継続的な改善が求められます。 効率的なプロセスにより、必要な時に安全で高品質の医薬品を提供できます。　 そこで製薬用水のリアルタイムテストを採用することで、 品質を担保しながら製造プロセスを効率化が可能です。　 セントラル科学では、 Sievers TOC計によるTOC＆導電率のリアルタイムテストにより、 製薬用水設備の監視を最適化し、cGMPプロセスに対するより 優れたプロセス制御・生産性向上・リスク管理を実現。 【特長】 ■従来のラボ分析に関連するコスト・リソース・汚染・ラボエラー・データ遅延を削減 ■OOS＆OOTをリアルタイムで検出して処置 ■継続的制御とシステムバリデーション ■トレンドデータに基づいたアラートレベル・アクションレベルの設定 PDFデータでは、TOCリアルタイムテストに関する技術資料や 「オンラインTOC計 Sievers M500」や「製薬用水/洗浄バリデーション用　Sievers M9ラボ型」 をご覧いただけます。　 ※詳細はカタログをダウンロード頂くか直接お問い合わせ下さい。

• その他 水質分析
• 水質検査
• 製薬用水製造装置・設備

バイオバーデン試験を45分にしませんか？

バイオバーデン試験は、医薬品の安全性、品質、コンプライアンスを確保するための重要な品質管理プロセスの1つです。培養法では微生物培養が必要なため、結果判定までに1週間程度を要します。Sieversが開発したバイオバーデン迅速分析装置Soleilは、45分以内で100mL中10個未満の生菌数を超高純度に検出できます。培養法とも相関性が強く、医薬品の安全性と製造プロセスの効率性を高め、リスクを最小限に抑えることが可能になりました。 2023 年に PIC/S GMPAnnex1 が施行され、汚染管理手段として迅速法が採用され始めています。製薬用水/洗浄バリデーション/工程サンプル/原材料/最終製品の確認などにお役立ちします。

• 分析機器・装置

エンドトキシン測定を半自動化！試験エラー発生率を大幅に削減します！

Sieversが開発したエンドトキシン計 Eclipseは、だれでも簡単にエンドトキシン測定が行えることを目的にしています。 これまでのエンドトキシン測定は、分注操作におけるピペッティング操作などに時間や手間がかかることやヒューマンエラーの発生など課題を感じているユーザー様が多くいらっしゃいました。 Eclipseは、専用のマイクロプレートとマイクロ流体技術を開発しエンドトキシン測定の半自動化を実現した装置です。 21サンプルの測定に対し、ピペッティング操作は30回未満、標準品は充填済みのため試験の準備時間と手間を大幅に削減します。また、ライセート試薬の使用量は1mLと従来より90％削減できるため、カブトガニの生態保護にもお役立ちします。 IQ/OQも数日で完了しますので、ご安心ください。

• 試験機器・装置

日本薬局方 一般試験法 ＜2.59 有機体炭素試験法＞に適合する「ガス透過膜導電率測定技術」を採用したオンラインTOC計

オンラインTOC計 Sievers M500は、Sieversの長年の無試薬型ガス透過膜式導電率測定技術を発展させた、3世代目のオンラインTOC計です。従来の“精度” “再現性” ”安定性”を継承しつつ、迅速測定とデータ管理機能の強化を実現しました。 【日本薬局方に適合する独自技術） ・日本薬局方 一般試験法 ＜2.59 有機体炭素試験法＞に適合 ・各国薬局方に適合（USP <643>、EP 2.2.44） ・二酸化炭素を分離して測定：ガス透過膜式導電率測定方式 ・フタル酸水素カリウムを用いた校正 ・ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウムを90％以上の回収率で検出 【高性能＆高機能】 ・３分間隔のリアルタイム測定 ・柔軟なサンプリング機能 ・豊富なシステムプロトコル ・21 CFR Part 11に基づいたデータインテグリティ対応

• 分析機器・装置

迅速 / 簡単 / 正確なTOC測定

Sievers M9は、独自のガス透過膜式導電率測定方式と幅広い測定範囲（0.03 ppb〜50 ppm）により、さまざまなアプリケーションに対応できます Sievers M9の特長： ・キャリアガス不要 ・超低濃度域の安定性 ・12か月の校正安定性 ・用途に応じて選べる3モデル（ラボ型/ポータブル型/オンライン型） ・21 CFR Part11に基づいたデータインテグリティの要件に対応（オプション） ・サンプル導電率測定機能により、TOCと導電率（USP<645> ステージ1）を同時に測定できます（オプション） ・オートサンプラーにより、最大63本（40mL）のサンプルを自動で分析できます（オプション）

• 分析機器・装置

第30回機械要素技術展（第37回 日本ものづくりワールド） ・開催日：2025年7月9日（水）～ 7月11日（金） ・開催時間：１０：００～１７：００ ・会場：幕張メッセ ・ブース：２ホール 小間No.６－６（品川パビリオン内） 『安全対策・誤作動防止・便利な機能』をテーマにご紹介させていただきます。

株式会社ユーバーは、グランフロント大阪 北館 B2F(コングレコンベンション　センター）にて開催されます 「EdgeTech＋WEST2025」に出展致します。 当社展示ブースでは、IT技術に関連する電子機器用筐体のカスタム品 サンプル事例（熱対策、密閉構造、組込み、軽量化)を多数展示致します。 【　最適な小型筐体設計と生産対応　】 最終的には実機による製品評価になりますが、お客様のご要望に応じて、簡易熱性能シミュレーション(Ansys Discovery)も活用し、 冷却構造のカスタムケースの設計、製造も可能です。 今後、製品化に向けて小型エンクロージャーでお困りの際は、課題事項等ございましたら、何なりとお申し付けください。 ブースへのご来訪をお待ちしております。展示ブースへ多数の方のご来訪をお待ちしております。

「FLIGHTS PLAN」を使用した地形追従飛行計画の作成から、「FLIGHTS SCAN」搭載のMatrice 350 RTKでの実際の飛行とデータ取得、取得したデータの解析までをご覧いただけます。 座学パートではUAV LiDARの基礎から丁寧に解説します。 ドローン搭載型LiDARで測量業務の生産性向上を図りたい、業務の幅を広げたいという建設コンサルタント / 測量設計会社の皆様は、是非この機会にご参加ください。

「FLIGHTS PLAN」を使用した地形追従飛行計画の作成から、「FLIGHTS SCAN」搭載のMatrice 350 RTKでの実際の飛行とデータ取得、取得したデータの解析までをご覧いただけます。 座学パートではUAV LiDARの基礎から丁寧に解説します。 ドローン搭載型LiDARで測量業務の生産性向上を図りたい、業務の幅を広げたいという建設コンサルタント/測量設計会社の皆様は、是非この機会にご参加ください。

[講　師] クリーンエネルギー研究所 代表 阪口 幸雄 氏 [講演項目] １．法案概要と現時点の政治状況整理 ２．トランプ予算案の制度構造と財源構成 ３．エネルギー政策転換：IRA後退と化石燃料回帰 ４．インフレ抑制法（IRA）縮小の日本企業への影響 ５．サプライチェーン再編と“非友好国条項”の含意 ６．対米戦略の再構築：産業界・政府の選択肢 ７．成立シナリオ別の実務対応シミュレーション ８．質疑応答 ※プログラムは最新状況に応じて変更する場合があります