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【製薬産業向け】TOC計 Sievers M9

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Sievers M9

最終更新日:2025年05月26日

セントラル科学株式会社
セントラル科学株式会社
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迅速 / 簡単 / 正確なTOC測定

Sievers M9は、独自のガス透過膜式導電率測定方式と幅広い測定範囲(0.03 ppb〜50 ppm)により、さまざまなアプリケーションに対応できます Sievers M9の特長: ・キャリアガス不要 ・超低濃度域の安定性 ・12か月の校正安定性 ・用途に応じて選べる3モデル(ラボ型/ポータブル型/オンライン型) ・21 CFR Part11に基づいたデータインテグリティの要件に対応(オプション) ・サンプル導電率測定機能により、TOCと導電率(USP<645> ステージ1)を同時に測定できます(オプション) ・オートサンプラーにより、最大63本(40mL)のサンプルを自動で分析できます(オプション)

    分析機器・装置
M9.png

【製薬産業向け】TOC計 Sievers M9

M9.png
M9.png オートサンプラーのみ3-1.png
  • 関連リンク - https://aqua-ckc.jp/products/toc_m9
  • 特設サイト - 製品・サービス詳細 - https://pr.mono.ipros.com/aqua-ckc/product/

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基本情報

・全有機炭素(TOC) 測定原理:湿式紫外線酸化+ガス透過膜式導電率測定方式 測定範囲:0.03 ppb ~ 50 ppm TOC 精度:±2% または 0.5 ppb どちらか大きい方 再現性:RSD 1%以下 表示桁数:3桁 校正頻度:推奨12ヶ月 測定間隔:2分間 妨害物質:有機物以外の共存イオンの影響を受けない ・装置 電源要件:100~240 V、50/60 Hz、100VA 周囲温度:5~40 ℃ 湿度:95%まで 結露しないこと 寸法:モデルによる 重量:モデルによる(9.8kg~16.2kg) ※詳細仕様はカタログをご参照ください

価格帯

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用途/実績例

・製薬用水の測定 ・洗浄バリデーション ・USP<661>(プラスチック包装システムと構成材料)における溶出物のTOC分析

詳細情報

  • 画像4.jpg

    ・Sievers独自のガス透過膜式導電率測定方式 導電率測定方式のTOC計では、有機物の酸化分解後に生成する二酸化炭素(炭酸根イオン)が示す導電率を測定することで、炭素濃度を算出します。Sievers M500eではテフロンの薄膜により二酸化炭素を試料水から分析計内の純水ラインに分離する「ガス透過膜モジュール」と称する二酸化炭素の分離測定メカニズムによって、他のイオンの影響を排除した正確なTOC測定を可能にします。

ラインアップ(5)

型番 概要
SPRD77110-01 TOC計 M9 ラボ型
SPRD77115-01 TOC計 M9 ラボ型(導電率測定機能付)
SPRD77210-01 TOC計 M9 ポータブル型
SPRD77215-01 TOC計 M9 ポータブル型(導電率測定機能付)
SPRD77310-01 TOC計 M9 オンライン型

カタログ(48)

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洗浄バリデーション向けTOC計

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製薬用水/洗浄バリデーション用 Sievers M9ラボ型

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Sievers TOC計用データ管理ソフトウェア DataShare Elite Software

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タンパク質サンプルの洗浄バリデーションにおけるTOC計の比較

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製薬用途向けのSieversソリューション

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市販の低濃度導電率標準液

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ワーストケースにおける化合物のスワブTOC回収率(実現可能性テスト)

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複雑な化合物のTOC回収率:洗浄剤

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TOC洗浄バリデーションスワブキットの比較.

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TOC計 Sievers M9型を使った0.2M水酸化ナトリウムのTOC測定

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TOC計 Sievers M9型を使った0.2M水酸化カリウムのTOC測定

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TOC&導電率を同時測定して洗浄剤中の非導電性有機物を分析

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STERIS Life Sciences社製の洗浄剤_Sievers M9型によるTOC回収率

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洗浄バリデーションにおける最大許容キャリーオーバー(MAC)の計算

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Sievers 洗浄バリデーションに関するバリデーションサポートパッケージ

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PATアプリケーション:洗浄バリデーションと製品切替のためのアットラインTOC測定

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アットラインTOC測定によって洗浄バリデーションと製品切替コストを92%削減

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洗浄バリデーション:洗浄工程の性能を検証する

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工程能力指数による洗浄基準の妥当性評価

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洗浄バリデーションの分析法

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Sievers Mシリーズを使用したCIP-100のTOCと導電率の検出

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不溶性_難分解性化合物のTOC回収率

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TOCとHPLCのコスト比較(洗浄バリデーションでTOC計を利用する)

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Sievers M9型を使ったラボ_アットライン_オンライン_洗浄バリデーション

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TOC&導電率を使用したリアルタイム・低流量な医薬品の洗浄性評価

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洗浄評価:微生物のTOC回収率と直線性

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Sievers M9型の導電率測定機能_製薬用水を測定するためのベストプラクティス

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Sievers M9 導電率測定USP 645 ステージ1の堅牢性の向上とベストプラクティス

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M9の導電率測定の適合性_EPモノグラフ_EP2.2.38_USP645

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TOC計 Sievers M9 型を使ったUSP 661.1 プラスチック包装材料のスクリーニング

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導電率のブリッジングスタディー:ラボ型導電率計からSieversM9型へ

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この製品に関するニュース(1)

【2025年7月9日(水)~11日(金)】「第27回インターフェックスWeek東京」出展のご案内

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セントラル科学株式会社は、東京ビッグサイトで開催される「第27回インターフェックスWeek東京」のプロセス検査・測定ゾーンに出展いたします。 当社ブースではSievers ブランドの製品に特化し、製薬用水管理に使用される測定器を展示します。 ・展示予定製品 「オンラインTOC計 Sievers M500」 「ラボ型TOC計 Sievers M9型」 「エンドトキシン計 Sievers Eclipse」 「バイオバーデン迅速分析装置 Sievers Soleil」など また、出展社セミナー会場にて「製薬用水の品質を担保しながら製造プロセスを効率化する方法とは?」をテーマとしたセミナーも実施予定です。 皆様のご来場を心よりお待ちしております。

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弊社は、1967年(昭和42年)の創立以来、誰でも迅速、簡単、高精度に測定できる水質測定器の開発、普及に努めてまいりました。 地球の環境保全とともに、限られた資源である水の有効活用が求められている現在、弊社は水質測定器、技術、サービスを駆使してあらゆる水環境に対応する、トータルソリューションプロバイダーを目指しています。 また、最新の技術と長年のノウハウを生かし、使い安く、信頼できる水質測定器をより安く、より速く、より広くお届けすることをモットーとして努力してゆく所存でございます。

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