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製薬用水の品質を担保しながら製造プロセスを効率化する方法とは?

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リアルタイムリリース試験(RTRT)

最終更新日:2025年05月30日

セントラル科学株式会社
セントラル科学株式会社
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サンプリングの手間が省け、リアルタイム分析でOOSやOOTを検出して是正処置を行い、リスク・工数・運用コストを削減するRTRT

製薬業界では無駄のないプロセスと継続的な改善が求められます。 効率的なプロセスにより、必要な時に安全で高品質の医薬品を提供できます。  そこで製薬用水のリアルタイムテストを採用することで、 品質を担保しながら製造プロセスを効率化が可能です。  セントラル科学では、 Sievers TOC計によるTOC&導電率のリアルタイムテストにより、 製薬用水設備の監視を最適化し、cGMPプロセスに対するより 優れたプロセス制御・生産性向上・リスク管理を実現。 【特長】 ■従来のラボ分析に関連するコスト・リソース・汚染・ラボエラー・データ遅延を削減 ■OOS&OOTをリアルタイムで検出して処置 ■継続的制御とシステムバリデーション ■トレンドデータに基づいたアラートレベル・アクションレベルの設定 PDFデータでは、TOCリアルタイムテストに関する技術資料や 「オンラインTOC計 Sievers M500」や「製薬用水/洗浄バリデーション用 Sievers M9ラボ型」 をご覧いただけます。  ※詳細はカタログをダウンロード頂くか直接お問い合わせ下さい。

    その他 水質分析水質検査製薬用水製造装置・設備
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製薬用水の品質を担保しながら製造プロセスを効率化する方法とは?

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基本情報

【その他特長】 ■根本原因解析に役立つ3つのパラメータ(全有機炭素・無機炭素・導電率) ■FDAのプロセス分析技術(PAT)を採用することによる品質と生産性向上 ■Sievers TOC測定技術を活用してラボテストからオンラインテストへの移管 ※詳細はカタログをダウンロード頂くか直接お問い合わせ下さい。 

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製薬用水

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RTTプロセスバリデーションのためのブリッジングスタディ

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RTTに適用されるリスクアセスメントのベストプラクティス

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規格外試験結果(OOS)調査のベストプラクティス

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製薬用水のリアルタイムテストバリデーションサポートパッケージ

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PATと製薬用水のTOCリアルタイムテスト

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オンラインTOC計 Sievers M500

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RTTへの移管時におけるデータインテグリティの維持

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この製品に関するニュース(1)

【2025年7月9日(水)~11日(金)】「第27回インターフェックスWeek東京」出展のご案内

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セントラル科学株式会社は、東京ビッグサイトで開催される「第27回インターフェックスWeek東京」のプロセス検査・測定ゾーンに出展いたします。 当社ブースではSievers ブランドの製品に特化し、製薬用水管理に使用される測定器を展示します。 ・展示予定製品 「オンラインTOC計 Sievers M500」 「ラボ型TOC計 Sievers M9型」 「エンドトキシン計 Sievers Eclipse」 「バイオバーデン迅速分析装置 Sievers Soleil」など また、出展社セミナー会場にて「製薬用水の品質を担保しながら製造プロセスを効率化する方法とは?」をテーマとしたセミナーも実施予定です。 皆様のご来場を心よりお待ちしております。

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弊社は、1967年(昭和42年)の創立以来、誰でも迅速、簡単、高精度に測定できる水質測定器の開発、普及に努めてまいりました。 地球の環境保全とともに、限られた資源である水の有効活用が求められている現在、弊社は水質測定器、技術、サービスを駆使してあらゆる水環境に対応する、トータルソリューションプロバイダーを目指しています。 また、最新の技術と長年のノウハウを生かし、使い安く、信頼できる水質測定器をより安く、より速く、より広くお届けすることをモットーとして努力してゆく所存でございます。

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