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半導体製造装置、医用電気機器など、装置の安全性のサポートはおまかせください
キューセスは、1992年3月に創設された第三者検査機関です。 当社では、装置の安全性に関わるトータルサポートを行っています。 製品審査・レポート作成・登録申請代行をはじめ、情報提供や 安全ラベル/マニュアル作成にいたるまで、豊富な知識経験と リーズナブルなコストで、満足度の高いサービスを提供しています。 協力会社であるQPSの支援と、パートナー試験所であるJELにより、 安全評価とEMC試験のワンストップが可能です。 【主な審査対応製品】 ■半導体製造装置 ■医用電気機器 ■産業用装置 ■計測制御機器 ■IT機器 など ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
体外診断用医薬品の開発促進に貢献します！
当社は、体外診断用医薬品として承認取得を目指す研究試薬を 業界自主基準に基づき審査し、「認定検査試薬」確認証の発行を行う 『認定検査試薬確認審査サービス』を提供しております。 当制度は、承認取得までの間にも研究用試薬として継続して販売・流通が でき、使用者にとっては継続的に使用できるというメリットがございます。 【メリット】 ■承認取得までの間にも研究用試薬として継続して販売・流通が可能 ■使用者側は、継続的に使用ができる ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
ISO取得に関わる費用について、コラム形式で分かりやすく解説！
ISO取得にかかる費用には大きく2種類ございます。 1つ目は、ISO認証を取得するために必要な認証機関による審査費用。 2つ目は、審査までの準備をお手伝いするコンサルタント費用。 コンサルタント費用に関しては、必ずしもかかる費用ではございませんが、 私の経験上、ISO認証を新規で取得される企業様の約9割のお客様はコンサルタントと 契約し、審査に向けて準備をお手伝いしていただいている事が多いのが現状に有ります。 まず審査費用について、お話させて頂きます。 結論、審査費用はコンサルタント会社同様、審査会社によって異なります。 またお客様の業種や規模によっても、審査費用は異なる可能性がございます。 弊社の場合、審査費用は下記5つの条件によって変わります。 ■適用人数 ■適用拠点数 ■適用規格 ■適用業務内容 ■設計開発業務の有無 ※コラムの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。
医薬品医療機器等法における基準適合性認証審査サービスなら信頼と実績のSGSジャパンへ！
SGSジャパン株式会社では、医薬品医療機器等法における基準適合性認証審査サービスを提供しております。 当社は、国内では数少ない総合的な医療機器規格・法規格（ISO13485、Directive93/42/EEC及びDirective98/79/EC：CE マーキング、FDA QSRの代理査察、ISO13485 under CMDCAS）を取り扱うことのできる認証機関の1つとして、活動しております。 弊社では、基準適合性認証審査サービスだけでなく、医療機器の安全規格への適合を確認する製品安全性試験、EMC験サービスをご提供しています。 試験、認証におけるリーディング・カンパニーとして、ワンストップでのご対応が可能です。 ぜひ貴社のパートナーとして、弊社の第三者認証サービスをご検討ください。 【特長】 ■国内では数少ない、総合的な医療機器規格・法規格を取り扱うことが可能 ■熟練した審査スタッフ ■信頼と実績 ■総合的な医療機器審査サービス ■外国人審査員の活用 ■ワンストップサービス ※詳細は、お気軽にお問い合わせください。
最短3か月でスピード認証！ お客様数、急成長中の審査機関！
弊社では、審査を行う日程調整にも柔軟に対応し、他の審査機関で2日かかる審査も1日で完了することもできる『ISO規格認証審査サービス』を ご提供しております。 審査日数が少ない分、日常業務への影響も最小限に抑えることが可能。 また、書類主義ではなく現場主義の審査を行っており、日常の業務内容の 説明がメインで審査を受けることができます。 何故このようなことが可能なのか、 それは弊社の一番の特徴でもある、内部で審査員を雇用しているからです。 内部で審査員を雇用することにより、審査費用・工数の適正化が可能となります。 また審査員の年齢層も若く、現場に合わせた柔軟な審査を実施させて頂くことで、価格だけではなく、管理責任者、現場の方の負担なく、ISO認証を取得することが可能となります。 【認証規格】 ■ISO9001品質マネジメントシステム ■ISO14001環境マネジメントシステム ■ISO27001情報セキュリティマネジメントシステム ■ISO45001労働安全衛生マネジメントシステム(建設業のみ) ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。
内部審査員を雇用しているので日程調整がしやすく、3カ月での認証取得が可能！内部で審査員育成を実施しており審査員の審査基準が同じ。
株式会社GCERTI-JAPANはISO審査機関（ISO認証機関）です。 弊社では審査を行う日程調整にも柔軟に対応し、 他の審査機関で2日かかる審査も1日で完了することもできる 『ISO規格認証審査サービス』をご提供しております。 審査日数が少ない分、日常業務への影響も最小限に抑えることが可能です。 また、書類主義ではなく現場主義の審査を行っており、日常の業務内容の 説明がメインで審査を受けることができます。 ISO9001・ISO14001・ISO27001・ISO45001に関する審査及び審査に関するセミナー・ 研修の企画、運営についてお困りの際はお気軽にご相談ください。 【弊社に依頼いただくメリット】 ■若い審査員が多いので、現場、規模に合わせた柔軟な対応が可能！ ■最新のツールや働き方に理解を持った審査員が多いので、多角の視点での審査ができる ■内部審査員を雇用しているので、日程調整がしやすく、最短3カ月での認証取得が可能！ ■内部で審査員育成を実施しているので、審査員の審査基準が同じ ※詳しくはPDFをダウンロードいただくかお問合せ下さい。
