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お客様の一員となった立場から支援！「ユーザーズエンジニアリング」によるサービス
当社では、新工場建設、既存工場の改修や建替えをお客様の将来構想とともに ご支援いたします。 お客様ごとに特長のある工場の現状、潜在／顕在する課題、経営方針や 中長期計画等を、お客様と共有しながら、生産性はもちろん、保守・保全での 作業性も考慮しながら、GMP関連レギュレーションに適合した医薬品製造施設の 構築を現場目線で支援していきます。 まずは一度お気軽にお問合せください。 【このような課題はございませんか？】 ■増築に増築を重ねて、敷地もいっぱいになる ■ある程度、長期的な視野に立った計画を行えるエンジニアやベンダーがいない ■必要に応じて増設を繰り返したため、工場内動線に無駄がある ■将来を見据えた敷地計画を踏まえて、限られた投資計画を進めたい ■既存施設の老朽化が進み、査察での指摘への対応が難しくなってきた ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
レイアウトや動線の見直しによってスペースを生み出す！各装置の処理能力や性能をアップ
当社では、医薬品製造施設における生産量の増加にむけた計画、構想、実行を 支援しております。 生産量を増やすためには実は複数のアプローチがあり、今自社が行いたいのは どのパターンで、どのような取り組みを行っていくかを明確に整理することが 必要です。 実務経験豊富なエンジニアが、お客様の現状を現地調査や作業者へのヒアリングを しながら問題点を丁寧に抽出。抽出した問題点について、お客様と認識を共有し、 解決策の方針を決定します。 【生産量を増やすためのアプローチ】 ■工場自体の新築、増築、改築等を行って、より本格的な生産量の増加を目指す ■使用していない機械等を撤去し、新たな場所を活かす ■機械の能力をアップせさて、生産量の増加を目指す ■歩留まりを改善し、生産量の増加を目指す ■倉庫やハンドリング方法の見直しで、生産能力の増かを目指す ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
ハード面だけでなく、ソフト面からも実務的視点で検討！お悩み事解消のお手伝いをします
当社では、お客様の医薬品製造施設で取り組む「交叉汚染の防止」について、 貴社に寄り添った立場でご支援させていただきます。 「同一の職員が、秤量作業と異種製品の異種製品の製造作業を兼務している。」 「異製品を扱う生産機器が複数台同じ製造室に設置されている。」といった 課題はございませんか？ 実務経験豊富なエンジニアが、お客様の現状を現地調査や作業者へのヒアリングを しながら問題点を丁寧に抽出。抽出した問題点について、お客様と課題として 認識を共有し、解決提案への方針を決定します。 【このような課題はございませんか？】 ■査察時に交叉汚染に関わる指摘があり、上層部からも自社の対策について 検討を迫られている ■交叉汚染に関する現状の評価や、今後の強化について、知識と経験を有した 専門家の支援を受けたい ■予算をおさえながら必要最低限の対策から行っていきたい ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
設備診断や査察対応などを広く対応！適切な支援を行い、健全な製造をサポートします
当社は長年にわたり、医薬品製造施設の構築・運用に深く携わってきており、 GMPやレギュレーションに対応する設備診断の他、各査察に向けたご準備の 支援や、指摘を受けた事項への対策および改善提案などを行っております。 「事前の設備診断」「指摘を受けた事項への対策および改善提案」などといった 業務のご支援が可能。 細かい指摘事項やご要望に対する対応方法や説明方法などの具体的な アドバイスも行えますので、ぜひお気軽にご相談ください。 【ご支援が可能な業務の一例】 ■事前の設備診断 ■説明方法のアドバイス（想定問答） ■指摘されそうな問題への事前対応 ■指摘を受けた事項への対策および改善提案 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
