規制関連業務（承認申請対応など）
医薬品等の規制対応戦略の策定から必要な書類の作成・レビュー・申請に至るまで、一貫したサポートを提供！
企業が海外に進出した場合、その現地の規制要件を遵守し、規制違反・承認の遅延を回避するために、現地で運用されている法律を熟知する必要があります。 製薬、医療機器業界での実務経験豊富な規制対応コンサルタントが、お客様のご要望に合わせたサポートサービスを提供し、関連書類が厳しい規制に準拠していることを保証します。 【製薬分野】 EU・中国・米国・ラテンアメリカでの製品登録のサポート、進捗状況の監視と追跡、お客様に代わって規制当局への対応を行います。 【医療機器分野】 MDやIVD製品の登録書類や技術資料を作成します。
- 企業：PQE Japan株式会社
- 価格：応相談
