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医薬品安全性試験×株式会社イナリサーチ - List of Manufacturers, Suppliers, Companies and Products

医薬品安全性試験 Product List

1~15 item / All 17 items

Displayed results

INA NOTES June 2016 No.3

動物福祉と代替法への取組みや、日本再生医療学会総会のレポートなどを掲載

『INA NOTES June 2016 No.3』は、医薬品、医療機器、農薬、食品及びその他化学物質等開発のための安全性試験、薬効薬理試験の受託などを行う、株式会社イナリサーチの冊子です。 当冊子では、第15回日本再生医療学会総会に参加したレポートのほか、日本安全性研究会 第7回学術年会での研究発表報告や、マーモセット試験事業などを、グラフや写真と共に掲載しています。 【掲載内容】 ■動物福祉と代替法への取組み ■参加レポート:第15回 日本再生医療学会総会 ■研究発表報告:日本安全性研究会 第7回学術年会 ■小型霊長類のマーモセット試験事業-第3報- ■最近のできごとから など ※ダウンロード頂けるのは「ダイジェスト版」です。  「完全版」をご希望の方は、お気軽にお問い合わせ下さい。

  • 試験機器・装置

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医薬品の安全性試験『生殖発生毒性試験』

豊富な背景データで国内トップクラスの実績!

イナリサーチの生殖発生毒性試験は、確かな技術と豊富な背景データに より国内トップクラスの実績を誇っています。 母動物へのストレスが評価に直接影響する生殖試験にあっても、 経口、静脈内、皮下、経皮など多様な投与経路で安定したデータを採取し続けています。 認定生殖発生毒性専門家が試験のデザインから評価までサポートします。 【主な試験種類】 ■ICHガイドラインで示された生殖発生過程のすべてを包括する試験が可能 ・受胎能及び着床までの初期胚発生に関する試験(マウス、ラット) ・出生前及び出生後の発生並びに母動物の機能に関する試験(ラット) ・胚・胎児発生に関する試験(マウス、ラット、ウサギ) ・単一試験(ラット) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

  • 受託検査

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医薬品の安全性試験『被験物質の分析』

安全性試験の分析は、豊富な経験と実績のイナリサーチへ!

イナリサーチでは、安全性試験で使用する被験物質および投与液の分析を実施します。 GLP適用で実施可能。 複数場所試験における分析実績もあります。 【被験物質の分析】 ■分析法バリデーション ■濃度確認、均一性、安定性、特性分析 【濃度確認、均一性、安定性、特性分析について】 ■投与液の濃度確認、安定性・均一性試験 ・HPLC、分光光度計、ELISAキットなどを使用 ■被験物質(原薬や製剤)の特性分析や安定性について ・HPLC、TLC、分光光度計、pHメータ、カールフィッシャー⽔分計、  浸透圧計などを使用 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

  • 受託検査

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医薬品の安全性試験『一般毒性試験』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート!

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験(治験)に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International(国際実験動物ケア評価認証協会) の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験(Phase I)に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【主な試験種類】 ■単回投与試験 ■拡張型単回投与毒性試験 ■2週間、4週間(1ヵ月)、13週間(3ヵ月)、26週間(6ヵ月)、  39週間(9ヵ月)、52週間(12ヵ月)の反復投与試験 ■各種用量設定試験 ■創薬探索段階の一般毒性試験など ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

  • 受託検査

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INA NOTES June 2017 No.5

動物福祉の国際動向の特集やマーモセット試験事業の取組みなどを掲載

『INA NOTES December 2017 No.5』は、医薬品、医療機器、農薬、食品及びその他化学物質等開発のための安全性試験、薬効薬理試験の受託などを行う、株式会社イナリサーチの冊子です。 当冊子では、最新技術情報のほか、薬物依存性試験の特集や、マーモセット試験事業の取り組みなどを、図や写真と共に掲載しています。 【掲載内容】 ■SEND Reports:パソロジシズトによるSENDへの取組み ■連載:マーモセット試験事業の取り組み ■特集:AAALAC International Site visitと動物福祉の国際動向 ■学会参加レポート ■TOPICS ■お知らせ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

  • 試験機器・装置

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医薬品の安全性試験『幼若動物を用いる試験』

幼若動物を用いる単回および反復投与毒性試験を豊富な実績でサポート!

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験(治験)に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International(国際実験動物ケア評価認証協会) の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験(Phase I)に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【幼若動物を用いる試験】 ■動物種:ラット、イヌ ■投与時期: ・幼若ラットは4日齢から経口・静脈内・皮下投与が可能        23日齢以降は経皮投与が可能 ・幼若イヌは3週齢から投与開始 ■投与経路:経口、静脈内、皮下、経皮 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

  • 受託検査

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医薬品の安全性試験『遺伝毒性試験』

スクリーニング試験から申請用試験まで、ニーズに応じた試験をご提案します!

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験(治験)に入るまでの 毒性試験をサポートします。 ガイドラインに沿った申請用試験のほか、スクリーニング試験についても 豊富な経験と実績を有するスタッフが対応します。 GLP適合施設であり、AAALAC International(国際実験動物ケア評価認証協会) の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験(Phase I)に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【遺伝毒性試験】 ■復帰突然変異試験(Ames試験) ■in vitro / in vivo 染色体異常試験 ■in vitro / in vivo 小核試験 ■光細胞毒性試験(3T3細胞) ■in vivoコメット試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

  • 受託検査

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医薬品の安全性試験『局所刺激性試験』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート!

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験(治験)に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International(国際実験動物ケア評価認証協会)の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験(Phase I)に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを完了することが可能です。 【局所刺激性試験】 ■動物種:マウス、ウサギ、モルモット、ハムスター ■適用部位:皮膚、眼粘膜、血管、筋肉、鼻粘膜、  口腔粘膜、直腸粘膜、膝関節腔内など 【その他の試験】 ■コンタクトレンズ装用時の眼刺激性試験(ウサギ) ■光毒性試験(マウス、モルモット) ■in vitro 溶血性試験(ウサギ・イヌ・ヒトなどの血液) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

  • 受託検査

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『マーモセットを用いた医薬品の安全性試験』 ※学会発表資料を進呈

少量の被験物質で、ヒト類似の反応を検出。新たにCPP試験の開発に成功。

当社では、効率的に非臨床データを取得できる 『マーモセットを用いた医薬品の安全性試験』を行っています。 マーモセットは体重250~500gの小型霊長類のため 被験物質が少量で済むなど、試験を行う上で以下の利点が得られます。 【特長】 ◎カニクイザルに比べて貴重な被験物質が少量(約1/10)で済む ◎ラット・イヌに比べてヒト類似の薬理学的反応性が期待できる ★現在、試験データなどをまとめた「学会発表資料」をまとめて進呈中。  【ダウンロード】よりスグにご覧いただけます。

  • その他 試験 受託

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医薬品の安全性試験『げっ歯類を用いる一般毒性試験』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート!

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験(治験)に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International(国際実験動物ケア評価認証協会) の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験(Phase I)に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【げっ歯類を用いる試験】 ■動物種:マウス、ラット、ハムスター ■投与経路:経口投与、静脈内投与、腹腔内投与、       皮下投与、経皮投与、直腸内投与 ■ラットでの24時間持続静脈内注入による試験も実施 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

  • 受託検査

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医薬品の安全性試験『ウサギを用いる一般毒性試験』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート!

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験(治験)に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International(国際実験動物ケア評価認証協会) の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験(Phase I)に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【ウサギを用いる試験】 ■投与経路:経⼝投与、静脈内投与、点眼投与、筋⾁内投与、       ⽪下投与、経⽪投与、直腸内投与 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

  • 受託検査

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医薬品の安全性試験『カニクイザルを用いる一般毒性試験』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート!

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験(治験)に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International(国際実験動物ケア評価認証協会) の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験(Phase I)に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【カニクイザルを用いる試験】 ■投与経路:経⼝投与、静脈内投与、筋⾁内投与、経⽪投与、       ⽪下投与、点眼投与、腹腔内投与、直腸内投与 ■24時間持続静脈内注⼊による試験も実施 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

  • 受託検査

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医薬品の安全性試験『安全性薬理 コアバッテリー試験』

高い技術力で安定したデータをお届けします!

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験(治験)に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 安全性薬理試験はガイドラインに基づき実施します。GLP対応可。 動物を知り尽くしたスタッフにより安定したデータをお届けしています。 静脈内注入しながらの測定なども可能です。 【安全性薬理 コアバッテリー試験】 ■中枢神経系 ・FOB(ラット、イヌ、サル) ・Irwin変法(マウス) ■心血管系 ・無麻酔動物を用いたテレメトリー試験(イヌ、サル) ・hERG(HEK293、CHO)  その他、ホルター心電計による測定、無拘束・拘束下、無麻酔・麻酔下  などご要望に応じた試験が可能 ■呼吸系 ・呼吸数、一回換気量および分時換気量測定(無麻酔/無拘束のラット) ・血液ガス測定(無麻酔のイヌ/サル) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

  • 受託検査

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医薬品の安全性試験『免疫毒性試験』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート!

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験(治験)に入るまでの 毒性試験をサポートします。 各国規制および薬物に応じた試験デザインをご提案します。 【即時型過敏症試験】 ■能動全身アナフィラキシー試験(ASA試験) ■受身皮内アナフィラキシー試験(PCA試験) ■異種受身皮内アナフィラキシー試験(Hetero-PCA試験) 【遅発型過敏症試験】 ■DTH皮内反応試験 ■膝窩リンパ節試験(PLNA試験) ■皮膚感作性試験  ・Maximization法、Adjuvant and Patch法、Buehler法など  ・局所リンパ節増殖試験(LLNA法) ■皮膚光感作性試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

  • 受託検査

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医薬品の安全性試験『イヌを用いる一般毒性試験』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート!

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験(治験)に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International(国際実験動物ケア評価認証協会) の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験(Phase I)に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【イヌを用いる試験】 ■動物種:国内・国外の各⽣産場のビーグル ■投与経路:経⼝投与、静脈内投与、⽪下投与、筋⾁内投与、       点眼投与、経⽪投与、関節腔内投与、直腸内投与 ■24時間持続静脈内注⼊による試験も実施 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

  • 受託検査

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