更新日： 集計期間:2026年01月07日～2026年02月03日
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コンピュータ上で扱う様々なファイルや情報（データ）を、一元的に、あるいは特定の目的に沿って効率的に整理・保管・検索・活用できるように設計されたソフトウェアの総称です。個人向けのファイル管理ツールから、企業向けの文書管理システム（DMS）、製品情報管理（PIM）、データベースソフトウェアまで、その範囲は広いです。データの増加や複雑化に対応し、業務効率の向上や情報の有効活用を支援します。
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効率的なデータの一元管理によってデータインテグリティの要件に対応！
データインテグリティは医薬品製造の重要な要件であり、電子データとメタデータを1カ所で簡単に管理したいという要望が多くあります。製薬会社は、患者の安全を保証し、データインテグリティの要件を満たすだけでなく、生産需要に対応するために生産効率を向上させなくてはなりません。リアルタイムでデータをレビューしてトレンド分析を行い、暗号化されたデータ転送によって、プロセスを簡素化することができます。また、電子署名機能を利用することで、さらに迅速な記録のレビューが可能になります。 DataShare Elite Sodtwareの特長 ・新旧モデルのSievers TOC計との互換性 ・エラー履歴や監査証跡を含むメタデータを管理 ・データ（測定結果、監査証跡）の電子署名 ・1台のPCからラボ/オンラインTOC計にアクセス可能
21 CFR Part 11などER/ES関連規制に準拠した医薬品研究開発専用のSaaS型データレポジトリ
『Certara Integral（サターラ・インテグラル）』は21 CFR Part 11をはじめとする電子記録・電子署名（ER/ES）関連規制に準拠したSaaS型の医薬品研究開発専用データレポジトリです。 直感的なユーザーインタフェースを搭載しながら、監査証跡機能やデータトレーサビリティの確保によって規制当局の監査への対応を支援します。 また、Phoenixとの連携によってPK/PD解析データの保存やデータ共有をシームレスに実施できるだけでなく、SimcypやSAS、NONMEMなど臨床薬理や生物統計において活用されるあらゆる解析データの管理にも対応します。 Certara Integralのバリデーションやバックアップを含む運用保守は当社によって実施されるため、お客様は迅速に運用を開始し、データ解析業務に集中いただけます。 ※ 詳細はPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
管理の意味やDTPデータの性質などについて！当社のブログをご紹介
DTPデータの管理って、皆さんはどのようにされてますか。 DTPデータの管理方法に関する方針・ガイドラインについて、業界団体が まとめたものがあるわけでもなく、あったとしても誰もそれについて 監査するわけでもないので、各社独自の解釈と方法で管理している、 というのが現状だと思います。 「社内のファイルサーバやDropboxやBoxなどオンラインストレージで 管理している」という返答が多いと思うのですが、果たして、ここで 使われている「管理」という言葉が、意味として合っているのか。 私たちの認識は、ズレているのではないだろうか。というモヤモヤを 解消したい、ということで、今回は「DTPデータの管理」について、そもそも 「管理」とは何なのか再確認しながら、どうあるべきかというところを 探っていきたいと思います。 ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくは、お気軽にお問い合わせください。
Angular、React、Svelte、Vueなど！クライアントサイドコンポーネントを提供
『CloudTables』は、DataTablesとEditorの基盤を築き、CRUD開発をより 簡単にする製品です。 GeneratorのWebインターフェースを提供し、データセット(実質的に データベーステーブル)を定義することが可能。Generatorとの違いは、 構成が保持されるため、将来変更できることです。 また、作成されたコードをダウンロードする代わりに、データベースと コードがホストされるため、動的なデータセットを1つのscriptタグで アプリケーションに埋め込むことができます。 【特長】 ■マルチユーザーシステムであり、並行性のために構築 ■組織のデータとその構造の両方に対して完全な監査が組み込まれている ■細かいレベルでアクセス権限を割り当てることができる ■人気のあるスタイリングフレームワークを自動的に検出、出力を一致 ■データにアクセスするための完全な読み書きAPIを提供 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
研究業務や試験業務で生成するすべてのデータを一元管理し、共有と活用を促進
1. すべての計測データを一元管理 NuGenesis SDMS は試験室に存在するさまざまな計測機器と接続し、計測機器で生成されるすべてのデータを収集します。計測機器の種類やメーカーを問わず接続可能です。 2. すべての記録書や報告書を一元管理 NuGenesis SDMS は Microsoft Excel などで作成された報告書も収集します。 3. データへのアクセス NuGenesis SDMS に収集されたデータには、ユーザーの権限に応じて、どこからでもアクセスすることができます。電子承認機能も搭載されています。 4. 柔軟な検索機能とデータの活用 NuGenesis SDMS には、テキスト、構造式、スペクトルなどさまざまな手法による検索ができます。必要な情報に瞬時にたどり着くことでデータの活用に繋がります。 5. ログを完全に記録 データにはログ（監査証跡）が記録され、いつ、誰によって生成されたのかなどの情報も併せて管理されます。知的財産の保護に役立ちます。
