更新日： 集計期間:2025年11月19日～2025年12月16日
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コンピュータ上で扱う様々なファイルや情報（データ）を、一元的に、あるいは特定の目的に沿って効率的に整理・保管・検索・活用できるように設計されたソフトウェアの総称です。個人向けのファイル管理ツールから、企業向けの文書管理システム（DMS）、製品情報管理（PIM）、データベースソフトウェアまで、その範囲は広いです。データの増加や複雑化に対応し、業務効率の向上や情報の有効活用を支援します。
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～効率的かつ効果的な実験データ管理によるガバナンス強化と研究開発スピードの加速化を実現～
心不全を治療する新しい再生医療等製品を研究・開発するバイオベンチャーである株式会社メトセラは、実験データの効率かつ効果的な管理と研究開発スピードを加速化するために、BIOVIA Notebookを導入しました。その結果得られた効果を、ご紹介します。 - 開発競争をスピーディー・優位に進めるために情報のデジタル化による管理が有効 - データの信頼性を担保するFDAの電子記録・電子署名規則“PART11”への対応が導入の決め手 - 電子化により論文作成、特許申請、薬事申請、投資家など外部へのデータ開示が容易に
効率的なデータの一元管理によってデータインテグリティの要件に対応！
データインテグリティは医薬品製造の重要な要件であり、電子データとメタデータを1カ所で簡単に管理したいという要望が多くあります。製薬会社は、患者の安全を保証し、データインテグリティの要件を満たすだけでなく、生産需要に対応するために生産効率を向上させなくてはなりません。リアルタイムでデータをレビューしてトレンド分析を行い、暗号化されたデータ転送によって、プロセスを簡素化することができます。また、電子署名機能を利用することで、さらに迅速な記録のレビューが可能になります。 DataShare Elite Sodtwareの特長 ・新旧モデルのSievers TOC計との互換性 ・エラー履歴や監査証跡を含むメタデータを管理 ・データ（測定結果、監査証跡）の電子署名 ・1台のPCからラボ/オンラインTOC計にアクセス可能
最小限のコストで製造現場の生産性向上を支援するクラウドサービスの開始が可能！開発開始後も軌道修正OKなので安心。
DataMash「クラウドサポーター」は、スマートファクトリー化による 製造現場の生産性向上を支援する中小企業様と相性が良いIoTプラットフォームです。 【こんなお悩みはありませんか？】 ■稼働率や不良率を正確に把握したい・・ ■異常を早く検知し、初動を早くしたい・・ ■人員を無駄なく配置したい・・ ■生産データを分析したい・・ 工場の現場で得られる情報を整理していつでもモニタリングできる状態にすることで、こういった問題の改善が可能です。 【特長】 ■日々の製造スケジュール管理を支援 ■稼動状態・生産状況の見える化 ■製造実績のトレーサビリティ強化 ■入力・報告業務の効率化 導入はお客様の工場にあった形で小規模から初めていただけますので、お気軽にご相談ください。 ＜＜展示会出展いたします＞＞ けいはんなビジネスメッセ２０１９ 〜KYOTO SMART CITY EXPO 2019 同時開催〜 開催期間： 2019年10月3日(木)および10月4日(金) 10:00〜17:00 場所：けいはんなオープンイノベーションセンター(KICK)
21 CFR Part 11などER/ES関連規制に準拠した医薬品研究開発専用のSaaS型データレポジトリ
『Certara Integral（サターラ・インテグラル）』は21 CFR Part 11をはじめとする電子記録・電子署名（ER/ES）関連規制に準拠したSaaS型の医薬品研究開発専用データレポジトリです。 直感的なユーザーインタフェースを搭載しながら、監査証跡機能やデータトレーサビリティの確保によって規制当局の監査への対応を支援します。 また、Phoenixとの連携によってPK/PD解析データの保存やデータ共有をシームレスに実施できるだけでなく、SimcypやSAS、NONMEMなど臨床薬理や生物統計において活用されるあらゆる解析データの管理にも対応します。 Certara Integralのバリデーションやバックアップを含む運用保守は当社によって実施されるため、お客様は迅速に運用を開始し、データ解析業務に集中いただけます。 ※ 詳細はPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
研究業務や試験業務で生成するすべてのデータを一元管理し、共有と活用を促進
1. すべての計測データを一元管理 NuGenesis SDMS は試験室に存在するさまざまな計測機器と接続し、計測機器で生成されるすべてのデータを収集します。計測機器の種類やメーカーを問わず接続可能です。 2. すべての記録書や報告書を一元管理 NuGenesis SDMS は Microsoft Excel などで作成された報告書も収集します。 3. データへのアクセス NuGenesis SDMS に収集されたデータには、ユーザーの権限に応じて、どこからでもアクセスすることができます。電子承認機能も搭載されています。 4. 柔軟な検索機能とデータの活用 NuGenesis SDMS には、テキスト、構造式、スペクトルなどさまざまな手法による検索ができます。必要な情報に瞬時にたどり着くことでデータの活用に繋がります。 5. ログを完全に記録 データにはログ（監査証跡）が記録され、いつ、誰によって生成されたのかなどの情報も併せて管理されます。知的財産の保護に役立ちます。
