日本薬局方(製造専用)医薬品
製品開発から実製造まで使用可能!『日本薬局方(製造専用)医薬品』
製品開発から実製造までご使用いただける「製造専用医薬品」を販売しております。 海外規格への適合性試験を追加するなど、厳しい品質管理の下に製品を供給いたします。 本製品(製造専用医薬品)の購入に際しては、医薬品医療機器等法に基づき、ライセンス及び、確認書が必要です。 詳しくは、下記のカタログをご参照ください。
- 企業:関東化学株式会社 バイオケミカル部
- 価格:応相談
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製品開発から実製造まで使用可能!『日本薬局方(製造専用)医薬品』
製品開発から実製造までご使用いただける「製造専用医薬品」を販売しております。 海外規格への適合性試験を追加するなど、厳しい品質管理の下に製品を供給いたします。 本製品(製造専用医薬品)の購入に際しては、医薬品医療機器等法に基づき、ライセンス及び、確認書が必要です。 詳しくは、下記のカタログをご参照ください。
技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品質管理等のお役に立つ分析技術の最新情報です。
【要旨】 近年、細胞製剤や核酸医薬といった医薬品モダリティが急速な進展を遂げる中で、その品質評価においても、従来の医薬品の品質管理にない手法が求められる。当社CMC分析研究部は20年にわたる低分子および抗体医薬品の規格試験の実績を基盤としつつ、新しい医薬品モダリティに要求される分析機能をいち早く導入し、GMP体制の下で運用している。本稿ではADC、細胞製剤、核酸医薬に適用できる分析機能の実例を紹介する。 【目次】 1.はじめに 2.SEC-MALSによるヒトIgG抗体の凝集体分析 3.GC-MSによる核酸中の残留溶媒分析 4.フローサイトメーターによる細胞分析 5.定量PCRによるDNA定量 6.おわりに
試薬販売をコアとした、バイオ、ゲノム、ナノテクノロジー等、研究開発に関連する商品のことならお任せください
当社は、総合試薬ディーラーとして学術研究機関、産業分野、医療分野など 様々なユーザーの皆様に貢献するために試薬・臨床検査薬・工業薬品・ 理化学機器などの商品を提供してまいりました。 研究開発支援産業として科学技術の発達や技術革新に対応し、 お客様の求める情報の提供を行い、提案営業の推進を図ってまいりますので ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【事業分野】 ■バイオ ■ケミカル ■臨床検査 ■品質管理・分析 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
GDPの3要点や、GDPに対応した2つの輸送方法についてご紹介しております!
医薬品業界では従来のGMP(製造管理と品質管理の基準)を補完するものとして 流通過程の保管や輸送まで拡大したGDPへの対応が必要になってきます。 流通過程の品質確保に重点が置かれており、特に温度管理が重要です。 製造工場を出荷した後、患者さんの手元に届くまで、適切な温度管理 されることが求められています。 ワコンでは保冷ボックスを使用したGDPへの対応をお手伝いいたします。 ※記事の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。