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糖尿病の新規治療コンセプトの発見
膵臓ランゲルハンス島β細胞（以下β細胞）の減少や欠失は、1型糖尿病だけでなく、2型糖尿病でも起こることが報告されている。そこで糖尿病に対する有望な治療法として、β細胞の再生や増殖促進が考えられる。最近、骨髄細胞を移植することにより、β細胞の増殖が促進されることが明らかになっている。しかしそのメカニズムは明らかでは無い。 本発明はβ細胞の増殖を促進する核酸分子に関する。本発明の効果としてβ細胞を増殖することで、インスリン分泌量の増加及び血糖値の低下が in vivoで確認された（右図および関連文 献）。ドラッグデリバリーシステムとの組み合わせで新規糖尿病根治療法の確立が期待される。
技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品質管理等のお役に立つ分析技術の最新情報です。
【要旨】 近年、細胞製剤や核酸医薬といった医薬品モダリティが急速な進展を遂げる中で、その品質評価においても、従来の医薬品の品質管理にない手法が求められる。当社CMC分析研究部は20年にわたる低分子および抗体医薬品の規格試験の実績を基盤としつつ、新しい医薬品モダリティに要求される分析機能をいち早く導入し、GMP体制の下で運用している。本稿ではADC、細胞製剤、核酸医薬に適用できる分析機能の実例を紹介する。 【目次】 １．はじめに ２．SEC-MALSによるヒトIgG抗体の凝集体分析 ３．GC-MSによる核酸中の残留溶媒分析 ４．フローサイトメーターによる細胞分析 ５．定量PCRによるDNA定量 ６．おわりに
～細胞外小胞の社会実装に向けた総合的な分析支援をご提供～
当社（以下、「TRC」）は、細胞外小胞(※1)の社会実装に向けた分析支援として、「細胞外小胞医薬品の医薬品申請向けサービス」を開始しました。 細胞外小胞とは、細胞が分泌する小胞（膜に包まれた小型の袋状の構造）で、タンパク質や核酸などの生体分子を運搬し、細胞間の情報伝達に重要な役割を果たします。近年、細胞外小胞をドラッグ・デリバリー・システムに応用した医薬品（細胞外小胞医薬品）の開発が進められていますが、厳格な医薬品申請の基準に対応した分析が可能な企業は少なく、医薬品申請に向けた分析体制の構築が急務です。そこで、TRCでは、細胞外小胞医薬品の開発及び申請向け品質評価サービスを開始し、細胞外小胞の社会実装に貢献します。
GMPの基礎的な考え方と食品と医薬品GMPの違い、GMPを始める際の手順を紹介します
食品や医薬品化粧品など、製品の品質を裏付ける基準としてGMPがあります。 もともとGMPは概念であり、すべての「ものづくり」の安心を裏付ける ものです。GMPは常に進化しているため、わかりにくい部分や煩雑な部分も あります。 GMPとGMP省令の違いなど、GMPの基礎的な考え方と食品と医薬品GMPの違い、 GMPを始める際の手順を紹介します。 ※記事の詳細内容は、以下のリンクより閲覧いただけます。
Sanofi社でのドラッグデリバリー・システムの研究アプリケーションガイドを無料進呈！
当資料は「分子シミュレーションによる 治療用ナノ粒子の設計」について ご紹介しています。 医薬品有効成分(API)には疎水性のものが多く存在し、従来の液体伝達では 非経口投与が困難なことがあります。 そこで本研究では、分子シミュレーションを用いて非共有結合的カプセル化に 応用できる可能性の高い薬剤をバーチャル・スクリーニングし、 ナノ粒子の薬剤親和性および効果的な薬物溶解度の予測を行いました。 【掲載内容】 ■概要 ■手法 ■結果 ■結論 ■参考文献 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
医薬品、医薬部外品、化粧品開発や製造・品質管理・試験検査などお任せください！
メイプルバイオラボラトリーズは微生物を利用した試験・研究・開発、 微生物制御を利用した製品開発を得意としています。 また、抗ウイルス活性試験の受託試験も行っております。 【こんな困りごとないでしょうか？】 ■常勤の研究者を雇用するのが大変 ■汎用性のない開発・測定機器を購入に抵抗がある ■研究開発の為の施設を確保する準備が大変 ■開発経費が大幅に抑えたい など ※詳しくはカタログダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
製品開発から実製造まで使用可能！『日本薬局方（製造専用）医薬品』
製品開発から実製造までご使用いただける「製造専用医薬品」を販売しております。 海外規格への適合性試験を追加するなど、厳しい品質管理の下に製品を供給いたします。 本製品（製造専用医薬品）の購入に際しては、医薬品医療機器等法に基づき、ライセンス及び、確認書が必要です。 詳しくは、下記のカタログをご参照ください。
タンパク質の形状にフィット！阻害あるいは調節できる核酸分子
当社で取り扱う「アプタマー」の特長をご紹介いたします。 一本鎖の核酸は、その配列に従って、様々な立体構造を形成。 この造形力を利用して、標的とするタンパク質に結合してその働きを 阻害あるいは調節できる核酸分子です。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■タンパク質の形状にフィットする立体構造をつくって 結合する「形状捕捉」 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
試薬販売をコアとした、バイオ、ゲノム、ナノテクノロジー等、研究開発に関連する商品のことならお任せください
当社は、総合試薬ディーラーとして学術研究機関、産業分野、医療分野など 様々なユーザーの皆様に貢献するために試薬・臨床検査薬・工業薬品・ 理化学機器などの商品を提供してまいりました。 研究開発支援産業として科学技術の発達や技術革新に対応し、 お客様の求める情報の提供を行い、提案営業の推進を図ってまいりますので ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【事業分野】 ■バイオ ■ケミカル ■臨床検査 ■品質管理・分析 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
キーワード： microRNA ウイルス防御機構 ウイルス感染による細胞死 siRNA 核酸医薬
mRNA はタンパク質を作るための情報をもつRNA ですが、細胞内にはメッセージをもたないノンコーディングRNA も多く存在します。我々はこれまでmicroRNA という小分子ノンコーディングRNA によって、RNA ウイルス感染の免疫応答が制御されるメカニズムの解明を行ってまいりました。このメカニズムの解明は新規の核酸医薬開発に貢献できる可能性があります。 また、siRNA もmRNA の遺伝子発現を抑制しますが、siRNA は1 つの遺伝子に対して発現抑制作用を有するのに対し、microRNA は特定の遺伝子群全体に作用します。microRNA を利用した核酸医薬品はまだ存在しませんが、ウイルス感染細胞におけるその作用メカニズムが明らかになれば、核酸医薬品の可能性がさらに広がるのではと夢を膨らませています。
GDPの3要点や、GDPに対応した2つの輸送方法についてご紹介しております！
医薬品業界では従来のGMP(製造管理と品質管理の基準)を補完するものとして 流通過程の保管や輸送まで拡大したGDPへの対応が必要になってきます。 流通過程の品質確保に重点が置かれており、特に温度管理が重要です。 製造工場を出荷した後、患者さんの手元に届くまで、適切な温度管理 されることが求められています。 ワコンでは保冷ボックスを使用したGDPへの対応をお手伝いいたします。 ※記事の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
内部統制向けの資料作成支援と関係者へのレクチャーを幅広く行い、新事業立ち上げの社内導入支援も行った事例をご紹介！
大手製薬会社のJ社様に対し、医薬品販売の法規制も踏まえながら包括的な プロジェクト管理を実施した事例についてご紹介いたします。 同社では、利用者の裾野を広げ、さらなる売り上げ拡大を遂げるべく、 新規でのEC立ち上げを模索していました。 サービス導入後、既存サイトに登録している会員情報の連携については、 ECシステムと既存顧客DBとの同期設定にも対応し、EC上での購買行動が 既存DBにもリアルタイムで反映されるようになりました。 リリース前/後にて必要なEC業務を広範囲でサポートしています。 【課題】 ■利用者の裾野を広げ、さらなる売り上げ拡大を遂げるべく、 新規でのEC立ち上げを模索していた ■EC構築に際しては、医薬品EC特有の薬機法(旧：薬事法)規制や、 既存サイトに登録している会員情報の連携など、いくつかの懸念点があった ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
遺伝子工学用医薬品の世界市場：モノクローナル抗体、組換えヒトエリスロポエチン、組換えヒトインターフェロン、組換えヒト成長 ...
本調査レポート（Global Genetic Engineering Drug Market）は、遺伝子工学用医薬品のグローバル市場の現状と今後5年間の展望について調査・分析しました。世界の遺伝子工学用医薬品市場概要、主要企業の動向（売上、販売価格、市場シェア）、セグメント別市場規模、主要地域別市場規模、流通チャネル分析などの情報を収録しています。 遺伝子工学用医薬品市場の種類別（By Type）のセグメントは、モノクローナル抗体、組換えヒトエリスロポエチン、組換えヒトインターフェロン、組換えヒト成長ホルモン、組換えヒトインスリンを対象にしており、用途別（By Application）のセグメントは、医療、研究、工業、農業、その他を対象にしています。地域別セグメントは、北米、アメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、日本、中国、インド、韓国、東南アジア、南米、中東、アフリカなどに区分して、遺伝子工学用医薬品の市場規模を算出しました。 主要企業の遺伝子工学用医薬品市場シェア、製品・事業概要、販売実績なども掲載しています。
遺伝子組換えヒトエリスロポエチン（rhEPO）の世界市場：ESRD、癌、HIV、創傷・神経疾患、病院、小売薬局
本調査レポート（Global Recombinant Human Erythropoietin (rhEPO) Ma）は、遺伝子組換えヒトエリスロポエチン（rhEPO）のグローバル市場の現状と今後5年間の展望について調査・分析しました。世界の遺伝子組換えヒトエリスロポエチン（rhEPO）市場概要、主要企業の動向（売上、販売価格、市場シェア）、セグメント別市場規模、主要地域別市場規模、流通チャネル分析などの情報を収録しています。 遺伝子組換えヒトエリスロポエチン（rhEPO）市場の種類別（By Type）のセグメントは、ESRD、癌、HIV、創傷・神経疾患を対象にしており、用途別（By Application）のセグメントは、病院、小売薬局を対象にしています。地域別セグメントは、北米、アメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、日本、中国、インド、韓国、東南アジア、南米、中東、アフリカなどに区分して、遺伝子組換えヒトエリスロポエチン（rhEPO）の市場規模を算出しました。 主要企業の遺伝子組換えヒトエリスロポエチン（rhEPO）市場シェア、製品・事業概要、販売実績なども掲載しています。
調剤薬品の世界市場：PIA、PAA、CUPM、PDA、SAPM、消費者18歳以下、消費者19〜44歳、消費者45〜64歳 ...
本調査レポート（Global Compounding Pharmacy Market）は、調剤薬品のグローバル市場の現状と今後5年間の展望について調査・分析しました。世界の調剤薬品市場概要、主要企業の動向（売上、販売価格、市場シェア）、セグメント別市場規模、主要地域別市場規模、流通チャネル分析などの情報を収録しています。 調剤薬品市場の種類別（By Type）のセグメントは、PIA、PAA、CUPM、PDA、SAPMを対象にしており、用途別（By Application）のセグメントは、消費者18歳以下、消費者19〜44歳、消費者45〜64歳、消費者65歳以上を対象にしています。地域別セグメントは、北米、アメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、日本、中国、インド、韓国、東南アジア、南米、中東、アフリカなどに区分して、調剤薬品の市場規模を算出しました。 主要企業の調剤薬品市場シェア、製品・事業概要、販売実績なども掲載しています。
