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受託開発製造×株式会社リブラメディシーナ - 企業1社の製品一覧

製品一覧

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【受託サービス】ADC(抗体薬物複合体)受託開発・製造

製薬企業、バイオベンチャー、ジェネリック医薬品企業向け!同一施設内での一貫したDS/DP製造

当社が提供する、Mycenax Biotech Inc.のADC(抗体薬物複合体) 受託開発・製造サービスについてご紹介いたします。 Mycenaxの主な能力は、エンドツーエンドのバイオ医薬品開発・製造、 モノクローナル抗体(mAb)、二重/多重特異性抗体、ADC(抗体薬物複合体)の 開発および製造受託サービス、柔軟なDS(原薬)/DP(製剤)製造能力など。 また、無菌充填仕上げ(バイアル[液体および凍結乾燥]、プレフィルド シリンジ[PFS]、カートリッジ)の対応が可能です。 【特長】 ■PIC/S GMP準拠のオペレーションを実施し、国際規制に適合、  当局査察実績あり ■同一施設内での一貫したDS/DP製造により、複数の契約管理、  材料輸送、技術移転の必要性を最小限に抑制 ■CHO、E.coli、ヒト細胞株、高活性製剤の製造施設を含む複数の  専用製造施設を有し、複雑なバイオ医薬品の開発・製造をサポート ※詳しくはPDF(英語版)をダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

  • 製造受託

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【受託サービス】モノクローナル抗体(mAb)医薬品受託開発・製造

LIMS(実験室情報管理システム)、QMS(品質管理システム)を実装!

当社が提供する、Mycenax Biotech Inc.のモノクローナル抗体(mAb)、 細胞・遺伝子治療(Cell & Gene Therapy)医薬品受託開発・製造サービス についてご紹介します。 同社は、長年の経験を有するバイオ医薬品CDMOであり、包括的な開発および 製造ソリューションを提供。 臨床試験用の小規模製造から、商業生産向けの大規模製造(50L〜2 000L)まで 対応でき、無菌充填仕上げ(バイアル[液体および凍結乾燥]、プレフィルド シリンジ[PFS]、カートリッジ)の対応が可能です。 【特長】 ■PIC/S GMP準拠のオペレーションを実施し、国際規制に適合、  当局査察実績あり ■同一施設内での一貫したDS/DP製造により、複数の契約管理、  材料輸送、技術移転の必要性を最小限に抑制 ■CHO、E.coli、ヒト細胞株、高活性製剤の製造施設を含む複数の  専用製造施設を有し、複雑なバイオ医薬品の開発・製造をサポート ※詳しくはPDF(英語版)をダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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