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GLPと国際的な規則ガイドラインに準拠！正確かつ迅速に適したアッセイを提供！
メディリッジでは、シードストックの予備テストから、厳密さが求められるセルバンクの特性評価まで、お客様のニーズに応じて、GLPと国際的な規則ガイドラインに準拠して試験を実施しています。実施場所は、Development Center of Bio technology（DCB:台湾）の一部門である Testing Facility of Bio Safety (TFBS)になります。セルバンクの特性解析のご用命ならメディリッジに是非ご相談ください。 【特長】 ■GLP及び国際的な規則ガイドラインICH(Q5A,Q5B,Q5D),JP,EP,USPに準拠 ■低コストで正確な検証方法が開発可能 ※詳細は資料請求して頂くか、ダウンロードからPDFデータをご覧下さい。
光散乱検出器とLC-MSで効率的に力価・安全性・安定性を評価
安全で効果の高いワクチンを迅速に市場に届けるためには徹底的な特性解析が必要です。 光散乱検出器を使用することで、ワクチンのサイズ、凝集、安定性、相互作用、組成、コンフォメーション等、豊富な情報が取得可能です。 MALS（多角度静的光散乱）とDLS（動的光散乱）を組み合わせることで、Rh（流体力学的半径）とRg（回転半径）の比率から、分子のコンフォメーション（形状や構造）に関する情報を得ることができます。 さらに、SEC（サイズ排除クロマトグラフィー）やFFF（フィールドフローフラクショネーション）等の分離技術と組み合わせることで、高分解能なサイズ・分子量分布測定が可能になります。 LC-MSではペプチドマッピングのよる一次配列の確認と翻訳後修飾のモニタリングを行うことができます。 ［送信］をクリックすることにより、このサイトで提供された情報をウォーターズ利用規約およびプライバシー通知に従ってウォーターズが利用および処理することに同意されたとみなされます。 利用規約およびプライバシー通知 www.waters.com/legalandprivacy
GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、特性解析を包括的にサポート
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、バイオ医薬品の特性解析が実施可能です。 バイオ医薬品特性解析のガイドラインである、ICH-Q6B「生物薬品（バイオテクノロジー応用医薬品／生物起源由来医薬品）の規格及び試験方法の設定」に基づいた特性解析サービスを提供しています。 解析項目は基本情報をご参照ください。 【特長】 ■バイオ医薬品の特性解析を包括的にサポート ■バイオ医薬品の試験法開発から品質試験まで一貫して受託可能 ■GMP省令準拠で管理された分析機器を保有 さらに詳しい情報は、「関連リンク」をご覧ください。 ご質問やご相談は、お気軽に本ページの「お問い合わせ」又は「公式ホームページのお問い合わせフォーム」より、お問い合わせください。
