洗浄バリデーションにおける最大許容キャリーオーバーの計算
【アプリケーションノート】洗浄バリデーションにおける最大許容キャリーオーバー(MAC)の計算方法
・洗浄バリデーションプロセスの構築 洗浄バリデーションの各プロセスは特殊であり、原材料、プロセスフロー図、作業手順、最小バッチサイズ(MBS)などが洗浄プロセスに影響を与える要因となります。 洗浄バリデーションプロセスはデザイン、クオリフィケーション、ベリフィケーションの3段階に分かれ、これらはプロセスの存続期間中に絶えず確認・更新されるべきです。 生産設備における製品切替の際にMACを設定する必要があります。MACは、次の製品に含まれても患者に危険を及ぼさない前の製品の量です。 洗浄バリデーションにおける最大許容キャリーオーバー(MAC)の計算方法を紹介します。
- 企業:セントラル科学株式会社
- 価格:応相談