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キャリーオーバー計算×セントラル科学株式会社 - 企業1社の製品一覧

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洗浄バリデーションにおける最大許容キャリーオーバーの計算

【アプリケーションノート】洗浄バリデーションにおける最大許容キャリーオーバー(MAC)の計算方法

・洗浄バリデーションプロセスの構築 洗浄バリデーションの各プロセスは特殊であり、原材料、プロセスフロー図、作業手順、最小バッチサイズ(MBS)などが洗浄プロセスに影響を与える要因となります。 洗浄バリデーションプロセスはデザイン、クオリフィケーション、ベリフィケーションの3段階に分かれ、これらはプロセスの存続期間中に絶えず確認・更新されるべきです。 生産設備における製品切替の際にMACを設定する必要があります。MACは、次の製品に含まれても患者に危険を及ぼさない前の製品の量です。 洗浄バリデーションにおける最大許容キャリーオーバー(MAC)の計算方法を紹介します。

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