【受託サービス】モノクローナル抗体(mAb)医薬品受託開発・製造
LIMS(実験室情報管理システム)、QMS(品質管理システム)を実装！
当社が提供する、Mycenax Biotech Inc.のモノクローナル抗体(mAb)、 細胞・遺伝子治療(Cell ＆ Gene Therapy)医薬品受託開発・製造サービス についてご紹介します。 同社は、長年の経験を有するバイオ医薬品CDMOであり、包括的な開発および 製造ソリューションを提供。 臨床試験用の小規模製造から、商業生産向けの大規模製造(50L〜2 000L)まで 対応でき、無菌充填仕上げ(バイアル[液体および凍結乾燥]、プレフィルド シリンジ[PFS]、カートリッジ)の対応が可能です。 【特長】 ■PIC/S GMP準拠のオペレーションを実施し、国際規制に適合、 当局査察実績あり ■同一施設内での一貫したDS/DP製造により、複数の契約管理、 材料輸送、技術移転の必要性を最小限に抑制 ■CHO、E.coli、ヒト細胞株、高活性製剤の製造施設を含む複数の 専用製造施設を有し、複雑なバイオ医薬品の開発・製造をサポート ※詳しくはPDF(英語版)をダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
- 企業：株式会社リブラメディシーナ
- 価格：応相談
