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医薬品開発におけるコンサルティングならぜひ当社をご用命ください！
大杉バイオファーマ・コンサルティング株式会社は、主に医薬品開発支援事業 を行っている企業です。 創薬研究分野、CMC開発分や、再生医療分野、臨床開発分野、事業開発分野の 5つの分野において、バイオ医薬品の基礎研究、および低分子からバイオ 医薬品・再生医療医薬品のCMC開発/品質保証に熟知したコンサルタントに よるコンサルティングサービスを提供しており、医薬品のグローバル開発を サポートいたします。 また、本事業の他にセミナー事業や論文作成事業なども行っております。 【事業内容】 ■医薬品開発支援事業 ■セミナー事業 ■論文作成事業 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
医薬品開発を成功に導き、開発品の価値を向上させるゲーム・チェンジャー！
Certaraは定量的手法を駆使した先端の統合的な医薬品開発手法（iDD）が 従来の開発手法に変革を引き起こし、医薬品開発の劇的な効率化と コスト最適化が実現されることを示し続けてきました。 お客様の医薬品開発パートナーとして、iDDチームは全過程にわたって 意思決定の最適化を支援。 特定の開発品目や計画、ポートフォリオの支援だけでなく、ライセンス契約や デュー・デリジェンスに関する助言、医薬品開発チームへの参画など、 承認申請や新規臨床試験の開始を目指す開発計画のパートナーとして 様々なサービスを提供しています。 【iDDチームが支援する重要な意思決定（一部）】 ■定量的知見を活かしたポートフォリオのGo/No Go 判断 ■開発計画に対するプレッシャー・テストと計画の最適化 ■ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量および推奨用法・用量の選択 ■安全性、有効性、さらに商用化の実現可能性に基づく開発候補品の比較 ■安全でより目的を明確とした効率的な試験デザイン ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
臨床試験のゲノム、マルチオミクス解析ニーズにお応えいたします 体外診断用医薬品の開発ニーズにお応えいたします
当社では、医薬品開発支援サービスを提供しております。 医薬品開発のための遺伝子解析サービスでは、測定系の調査、ラボアッセイ構築、臨床試験における品質保証体制下での遺伝子解析をワンストップで対応。 また、体外診断用医薬品の開発・申請支援サービスでは、遺伝子を対象としたバイオマーカーの探索から測定キット開発、製造販売までの体外診断用医薬品開発を支援いたします。 【医薬品開発のための遺伝子解析サービス 特長】 ■国内ラボでのゲノム解析サービス提供体制を構築 ■組織や血液など様々な臨床検体の解析に対応 ■シーケンス、デジタルPCR、nCounter、マルチオミクス解析など 複数のプラットフォームから試験目的にあわせてご提案 【体外診断用医薬品の開発・申請支援サービス 特長】 ■体外診断用医薬品（コンパニオン診断薬等）のキット開発 ■MAH（製造販売業者）またはDMAH（選任製造販売業者）として 国内における外国製造業者の体外診断用医薬品・高度管理医療機器 （プログラム医療機器など）をサポート ■衛生検査所として、製造販売承認されたキットを用いた測定
マウスのB細胞の正常な発達を保証し、完全ヒトIgGを直接発現させる完全ヒト抗体マウス！
『CAMouse』は、マウスのB細胞の正常な発達を保証しながら、完全ヒトIgGを直接発現させる完全ヒト抗体マウスです。 ヒト免疫グロブリン重鎖及びK・λ軽鎖遺伝子を導入され、同時に マウスにおける内因性の重鎖及び軽鎖遺伝子を不活性化。 32のVH、22のVK、16Vλを含む70のヒト免疫グロブリンV領域が移入され、 再配列の多様性が豊富です。 【テクノロジーの優位性】 ■超大型遺伝子(＞500kb)の効率的なトランスジェニック技術の確立 ■宿主動物のB細胞発生を時空間的に発現制御する技術を確立し、 完全ヒトIgGを一度に生産 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
