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Integrated Drug Development(iDD)

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最終更新日:2024年11月05日

サターラ合同会社 日本支社
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医薬品開発を成功に導き、開発品の価値を向上させるゲーム・チェンジャー!

Certaraは定量的手法を駆使した先端の統合的な医薬品開発手法(iDD)が 従来の開発手法に変革を引き起こし、医薬品開発の劇的な効率化と コスト最適化が実現されることを示し続けてきました。 お客様の医薬品開発パートナーとして、iDDチームは全過程にわたって 意思決定の最適化を支援。 特定の開発品目や計画、ポートフォリオの支援だけでなく、ライセンス契約や デュー・デリジェンスに関する助言、医薬品開発チームへの参画など、 承認申請や新規臨床試験の開始を目指す開発計画のパートナーとして 様々なサービスを提供しています。 【iDDチームが支援する重要な意思決定(一部)】 ■定量的知見を活かしたポートフォリオのGo/No Go 判断 ■開発計画に対するプレッシャー・テストと計画の最適化 ■ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量および推奨用法・用量の選択 ■安全性、有効性、さらに商用化の実現可能性に基づく開発候補品の比較 ■安全でより目的を明確とした効率的な試験デザイン ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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Integrated Drug Development(iDD)

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【その他 iDDチームが支援する重要な意思決定】 ■開発品の競合品との比較や販売利益の予測に関する知見の提供 ■適切な代替製剤の選択 ■薬物相互作用やその他の安全性に関する課題の明確化 ■添付文書の最適化 ■医薬品の価値評価を目的としたリアル・ワールド・アウトカムの分析 ■承認申請や医療技術評価の適切なファイリング戦略の選択と実行 ■標準治療に対するベネフィット・リスクプロファイルの改善の提案 ■自社開発品やライセンスイン・アウトのデュー・デリジェンスの評価 ■開発品や開発企業の価値の最大化 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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サターラのモデルに基づくメタ解析(MBMA)【ホワイトペーパー】

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この製品に関するニュース(1)

【オンライン講座】4/17開催 PBBMを学ぶ:薬物吸収の基礎と医薬品開発における薬物吸収研究の重要性

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サターラではより効果的なPBBM活用を推進するために、CMCの方にはモデリングの基礎を、PBPKモデルをお使いの方にはBiopharmaceuticsの基礎を日本語で学べる4回シリーズのオンライン講座を開催いたします。 第1回テーマは「薬物吸収の基礎と医薬品開発における薬物吸収研究の重要性」 講師に東京理科大学・薬学部の上林敦先生をお迎えし、in vitroデータの解析、PBBMモデルの構築に必要な事柄を基礎から教えていただきます。 日本語で基礎から応用まで学べるこの機会をぜひご利用ください。 日時:2025年4月17日 (木) 10:00 – 11:30 概要 ・生理学的薬物吸収モデル(PBBM)の医薬品開発・製剤開発・新薬申請における位置づけ ・薬物吸収・バイオアベイラビリティの基礎 ・膜透過性の理解 対象 ・製薬企業のCMC部門でモデリングに興味がある方 ・PBPKソフトウェア Simcypを活用したCMCの知識を得たい方 特別講師 上林 敦 先生 (東京理科大学 薬学部 生命創薬科学科 准教授) ※オンラインフォームよりお申込みください(参加費無料)

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サターラは医薬品開発の最適化および患者治療の改善を目的として意思決定支援のテクノロジーとコンサルティングサービスを提供する世界有数のサービスプロバイダーです。 当社のソリューションは,医薬品開発から患者治療までのライフサイクル全体に及び,最先端のモデリング&シミュレーション手法と規制対応戦略の知見を活用することで承認申請や上市後の商業的成功に貢献します。 当社のお客様には,数百の大手製薬企業やCROを始め,世界的に著名なアカデミック研究機関や各国の規制当局が含まれます。

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