品質評価試験（CMC）サービス
米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）から得られる高品質な”データを提供します！
当社では、米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）を用いて、 研究開発ステージから商用製造ステージにおける医薬品等の品質を 物理化学的手法、生化学的手法及び微生物学的手法を用いて分析し、 評価します。 規制当局やグローバル品質保証部門による査察･調査対応実績が多数あり、 理化学試験、微生物学的試験やバイオ医薬品の生化学的試験など多くの GMP出荷試験や承認申請用試験の実績があります。 【特長】 ■豊富な実績と蓄積されたノウハウ ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。
