ステリテックの製品ラインアップ

株式会社ステリテックは、ガス減菌装置を設置し、医療用具・衛生材料・化粧 品容器、器材の受託減菌及び減菌バリデーション業務並びにガスの残留分析を 行っております。 日本におけるEOガス滅菌の歴史は、当社の歴史そのものと言っても過言ではな いと自負しております。 当社は、滅菌ガス（カポックス・エポン）とガス滅菌装置の販売を目的として設立されました。以来、医療用ディスポ製品をはじめ医薬品・化粧品分野での滅菌に急速に普及し、今日に至っております。 このノウハウと実績を生かし、当社は減菌業務を承っております。 【事業内容】 ■殺菌ガス及び関連機器・器材の販売並びに受託殺菌業務 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

日本におけるEOガス滅菌の歴史は、 当社の歴史そのものと言っても過言ではないと自負しております。 すなわち、当社が昭和38年わが国初のガス（カポックス・エポン）とガス滅菌装置の販売を目的として設立されて以来、 医療用ディスポ製品をはじめ医薬品・化粧品分野での滅菌に急速に普及し、今日に至っております。 【医療機器滅菌バリデーション手順（ハーフサイクル法）】 １．実施計画書作成 ２．設備適格性の確認 ３．稼働性能適格性の確認 ４．製品適格性の確認 ５．結果報告書作成 ６．委託受託契約書の締結 当社ではこれまでのノウハウを生かし、ガス滅菌装置を設置の上、受託滅菌業務を承っております。 なお、本社・神戸では滅菌バリデーション業務や各種の細菌検査・ガスの残留分析も行っております。 当社係員までお問い合わせ下さい。 ※詳細はPDFをダウンロードいただくか直接お問い合わせください。　

株式会社ステリテックは、創業60年以来、様々な滅菌業務に携わっており、受託滅菌だけでなく、 殺菌ガスや装置のご提案など、滅菌に関して一貫したご提案が可能です。 滅菌業界では珍しい、滅菌工場を日本東西エリアに保有し、幅広い地域のお客様対応が可能です。 また、FDA認証を取得しておりますので、輸出製品などの滅菌も対応可能です。 滅菌処理にお困り事があれば、お気軽にお問い合わせください。 小ロット多品種の滅菌も対応可能です。 【事業内容】 ■殺菌ガス及び関連機器・器材の販売並びに受託殺菌業務 【特徴】 ■受託滅菌の経験を活かし、EOG滅菌のトータルコーディネートが可能 ■東西エリアに滅菌工場を保有 東西エリアの工場にてISO13485、11135、 FDA認証取得、輸出品も対応可能 ■排ガス処理装置も設置実績多数あり 　各種対応可能(触媒、燃焼方式) ※本社（埼玉県）・西日本支店（兵庫県）では滅菌バリデーション業務や 　各種の細菌検査・ガスの残留分析も行っております。 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

株式会社ステリテックでは、滅菌バリデーション業務を行っております。 製品が季節に関係なく、滅菌しやすい状態になるように温度と湿度を調整 するためにプレコンディショニングをしたり、減圧することで製品から空気を 抜き、EOGを導入するなどさまざまな工程がございます。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【滅菌工程例】 ■プレコンディショニング ■減圧 ■加湿 ■EOG導入 ■作用時間 ■空気置換 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社では、創業60年以来、様々な滅菌業務に携わっており、受託滅菌 だけでなく、ガスや装置など、一貫したご提案が可能です。 業界では珍しい、滅菌工場を日本東西エリアに保有し、幅広い地域の お客様対応が可能です。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【東日本滅菌センター　設備数】 ■EOG滅菌装置(12.5m3)：6台 ■プレコンディショニング装置：1台 ■プレコンディショニング装置・エアレーター装置兼用機：3台 ■エアレーター装置：2台 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

製薬業界では、製品の品質保持のため、包装材の滅菌が重要です。特に、医薬品の有効性や安全性を確保するためには、包装材に付着した微生物を確実に除去する必要があります。EOG滅菌は、熱に弱い包装材にも対応できる有効な滅菌方法です。 ステリテックのEOG滅菌トータルコーディネートは、包装材の特性に合わせた滅菌処理を提供し、製品の品質向上に貢献します。 【活用シーン】 ・医薬品包装材の滅菌 ・クリーンルーム内での滅菌 ・輸出用医薬品の包装材滅菌 【導入の効果】 ・製品の品質保持 ・コンタミネーションリスクの低減 ・法規制への対応

当社では、医療機器製造業の滅菌に関する業務を 受託しております。 日常生産医療機器の滅菌加工や、医療機器の申請に必要な 滅菌保証の条件決定である滅菌バリデーションに対応。 東日本滅菌センター(埼玉県加須市)と 西日本滅菌センター(兵庫県神戸市西区)の2拠点体制で 運営しており、BCP対策としても多数のご相談を いただいております。 【特長】 ■医療機器製造業の滅菌に関する業務を受託 ■滅菌加工：日常生産医療機器の滅菌 ■滅菌バリデーション：医療機器の申請に必要な滅菌保証の条件決定 ■取り扱い医療機器クラスI～IV ■東日本・西日本の2拠点体制 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

当社の「EOG滅菌の受託サービス」は、40～60℃で処理可能なため、 熱に弱い製品でも材質変性や変形が少ないです。 複雑な構造の器具にもガスが行き渡り、効率的に滅菌可能。 また、オートクレーブや放射線滅菌が困難な製品にも対応。 さらに、滅菌処理はバッチ処理のため、滅菌量により コストメリットが期待できます。 【特長】 ■東日本(埼玉)、西日本(神戸)に滅菌センターを有し、BCP対策も対応可能 ■東西滅菌センターとも、ISO13485取得、FDA登録 ■東日本滅菌センターは12.5m³の滅菌装置を6台設置、プレコンディショニング装置、エアレーター装置も完備 ■西日本滅菌センターは12.2m³の滅菌装置を1台、9.2m³の滅菌装置を3台設置、プレコンディショニング装置、エアレーター装置も完備 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。