ファーマプランニングの製品・サービス一覧

当社は『GMP Meister Training for Auditors(監査員養成講座)』を 開催いたします。 当プログラムは、現実の監査以上の経験と知識が習得できる シミュレーショントレーニングプログラムです。 先進の3DCGのプラントツアーや、一般的な一方通行のレクチャー 形式でなく、双方向のトレーニング方式を採用するなどより実践的な コンテンツを準備しています。 【講習プログラムの流れ】 ■事前講義 ■シミュレーショントレーニング(3日間) ■監査レポート作成 ■評価結果および認定書の発行 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• その他 イベント

『GMP Meister Academy』は、長年の実績を持つGMPコンサルティングの 株式会社ファーマプランニングが提供するGMP教育の学習システムです。 GMPの責任者やスペシャリストを育成するためのオンライン(eラーニング) 学習システムで、実務に即したスキルの習得が可能。 コンサルタントは、実績や経験豊富な専門職が多く在籍し、業界で著名な コンサルタントも在籍しており、彼らのナレッジを昇華させた質の高い コンテンツをご提供しています。 【特長】 ■実践的で高いクオリティ ■分かり易い内容 ■AIチャットボットが素早く回答 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• その他 イベント

株式会社ファーマプランニングでは、GAMP5をベースに各極ガイドラインを 視野に入れたCSV対応のお手伝いを致します。 また、お客様が導入される（された）システムのCSV対応の支援も行って います。 その他GxP業界に参入されるサプライヤ向けのCSV対応支援も行っています ので、お気軽にお尋ね下さい。 【特長】 ■各極ガイドラインを視野に入れたCSV対応を支援 ■GxP業界に参入されるサプライヤ向けのCSV対応支援も実施 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他 コンサルティングサービス
• 品質保証支援システムおよびサービス

株式会社ファーマプランニングでは、治験協力医療機関とのネットワークを 利用した日本国内向けの臨床薬理試験を行っています。 その他治験における被験者募集、資料作成、データ管理、症例登録等の 一連のステップのコーディネイトが可能です。 BE試験のコストを下げたい方など、お気軽にご相談下さい。 【特長】 ■国内向けの臨床薬理試験を代行 ■一連のステップのコーディネイトが可能 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他 試験 受託

株式会社ファーマプランニングでは、進化する医薬品・医療機器・化粧品の 先進のサポートをご提案します。 「GMPコンサルティング」をはじめ、「GMP教育」や「薬事業務支援」、 「共同開発」、「東南アジア事業推進支援」など、幅広い事業を通じて お客様のニーズにお応えいたします。 お客様の「困ったな」に対して、結果が出るまでお手伝いいたしますので、 お気軽にご相談下さい。 【特長】 ■先進のサポートを提案 ■様々な事業でお客様のニーズに対応 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他 受託サービス
• HACCP・GMP対応
• HACCP・GMP対応

株式会社ファーマプランニングでは、東南アジア事業推進支援を行っています。 現地の生情報をもとに、最適な海外パートナーのご紹介を行ったり、技術移管 から海外市場の開拓まで、海外パートナー候補との事業オペレーションの 支援を行います。 5年・10年後を見通した東南アジア地区を中心とした事業展開のご提案を いたします。 【特長】 ■現地企業とのコラボレーション事業の提案 ■最適な海外パートナーのご紹介 ■海外パートナー候補との事業オペレーションを支援 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他 コンサルティングサービス

株式会社ファーマプランニングでは、東南アジアでの医薬品販売や委受託製造 の支援を行っています。 東南アジア各国に関わる事業化検討（フィージビリスタディ）や、技術移転 から海外市場の開拓まで、海外パートナー候補との事業オペレーションを支援 いたします。 その他お困りのことがございましたら、お気軽に当社へご相談下さい。 【特長】 ■東南アジア各国に関わる事業化の支援 ■海外パートナー候補との事業オペレーションを支援 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他 受託サービス

株式会社ファーマプランニングでは、原薬から製剤まで幅広い薬事業務の支援 を行っています。 薬事申請の戦略策定から薬事申請資料の作成支援やチェックまで幅広くご支援 いたします。 また、最新の薬事要求にもとづいたアドバイスを行うなど、薬事の プロフェッショナルがお手伝いいたしますので、お気軽にご相談下さい。 【特長】 ■幅広い薬事業務を支援 ■薬事のプロフェッショナルがお手伝い ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他 コンサルティングサービス

株式会社ファーマプランニングでは、ジェネリック医薬品の共同開発の プロデュースを行っています。 事業化検討結果にもとづき、共同開発商品およびパートナー企業のご提案や、 海外事業者を含めて最適なパートナーをご紹介いたします。 また、BE試験を含む上市までの開発プロジェクトマネジメント全体の支援 も行っています。 【特長】 ■ジェネリック医薬品の共同開発をプロデュース ■共同開発のパートナーのご提案 ■開発プロジェクトマネジメント全体を支援 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• 医薬品素材・キャリア
• 商品開発

株式会社ファーマプランニングでは、監察官の視点で本質的な課題を抽出する GMPコンサルティングサービスを提供しています。 元査察官を含む経験豊富なコンサルタントによる模擬査察により、最新のGMP とのギャップを分析し改善が必要な項目を抽出したり、供給者監査の代行 をいたします。 また、自社はもちろん、サプライヤのGMPレベルも引き上げたい方には、 ギャップ分析にもとづいた改善支援をいたします。 【特長】 ■査察官の視点て本質的な課題を抽出 ■供給者監査の代行を請け負う ■自社のみならずサプライヤのGMPレベルの引き上げも支援 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• HACCP・GMP対応

株式会社ファーマプランニングでは、独自のプログラムとメソッドによる 実践的GMP教育を行っています。 業務やレベル別の教育プログラムや、最新GMPの習得はもちろん、運用力 に主眼を置いた教育メソッドをご提供します。 また、監査員養成プログラムを常設。階層別のGMPプログラムを順次常設 展開いたします。 【特長】 ■独自のプログラムとメソッドによる実践的教育 ■業務やレベル別の教育プログラムを提供 ■監査員養成プログラムを常設 ■階層別のGMPプログラムを順次常設展開 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• HACCP・GMP対応

株式会社ファーマプランニングは、主にGxPコンサルティング、共同開発、 原材料販売を行っている会社です。 GMP/QMS対応コンサルティングをはじめ、グローバルなネットワークを活かした ジェネリック医薬品の開発（企画、開発、治験）支援を通じてお客様の ニーズにお応えいたします。 また各事業において、日本国内に留まらず欧州、中国、台湾、ベトナムなど 海外の製薬企業とのパイプを活用したグローバルなコーディネーションが 可能です。 医薬品・医療機器・化粧品のことなら当社へお任せ下さい。 【事業内容】 ■GxPコンサルティング ■共同開発 ■原材料販売 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• 医薬品素材・キャリア
• その他 製造受託
• 化粧品素材、原材料