各極ガイドラインを視野に入れたCSV対応のお手伝いを致します
株式会社ファーマプランニングでは、GAMP5をベースに各極ガイドラインを 視野に入れたCSV対応のお手伝いを致します。 また、お客様が導入される(された)システムのCSV対応の支援も行って います。 その他GxP業界に参入されるサプライヤ向けのCSV対応支援も行っています ので、お気軽にお尋ね下さい。 【特長】 ■各極ガイドラインを視野に入れたCSV対応を支援 ■GxP業界に参入されるサプライヤ向けのCSV対応支援も実施 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
【当社がご提案するソリューション】 ■GAMP5をベースに厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドライン、 FDAPart11、PIC/S ガイドラインなどグローバルなガイドラインを視野に 入れたCSV対応のお手伝いをいたします ■ターゲットシステムのCSVだけでなく、お客様の品質管理システムに おけるCSV対応体系構築をご支援いたします ■スプレッドシートからDCSまで、現実的に構築・運用可能なCSVの ご提案をいたします ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
価格帯
納期
用途/実績例
【用途】 ■厚労省ガイドラインはもちろん、グローバルなCSV対応が必要な時 ■新規サプライヤーからの新技術導入に当たって、CSV対応が必要な時 ■スプレッドシートのCSVとは何をすればよいのかわからない時 など ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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株式会社ファーマプランニングは、CSVを含むGMP対応コンサルティングをはじめ、グローバルなネットワークを生かしたジェネリック医薬品の企画・開発・治験(GCP)および原材料の販売を通じてお客様のニーズにお応えする総合プロデュース型企業です。これから医薬品・医療機器市場に参入をご検討のお客様にも最適なソリューションをご提供いたします。また、日本国内に留まらずアメリカ、中国、台湾、ベトナムなど海外の製薬企業とのネットワークを生かし、医薬品関連事業においてグローバルな支援が可能ですので、お気軽にご相談ください。