査察官の視点で本質的な課題を抽出!結果が出るまでお手伝いいたします
株式会社ファーマプランニングでは、監察官の視点で本質的な課題を抽出する GMPコンサルティングサービスを提供しています。 元査察官を含む経験豊富なコンサルタントによる模擬査察により、最新のGMP とのギャップを分析し改善が必要な項目を抽出したり、供給者監査の代行 をいたします。 また、自社はもちろん、サプライヤのGMPレベルも引き上げたい方には、 ギャップ分析にもとづいた改善支援をいたします。 【特長】 ■査察官の視点て本質的な課題を抽出 ■供給者監査の代行を請け負う ■自社のみならずサプライヤのGMPレベルの引き上げも支援 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
【当社が提供するソリューション】 ■API工場、製剤工場、その他サプライヤーの監査の代行及び購入、契約前の 評価査察を行います ■国内・国外のGMP製造業者の監査代行を3極GMPレベルで行います ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
価格帯
納期
用途/実績例
【用途】 ■最新のGMPと現状のギャップを正しく把握し、当局査察に対応したい ■自社リソースだけでは供給者監査に対応できない ■自社はもちろんサプライヤのGMPレベルも引き上げたい など ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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株式会社ファーマプランニングは、CSVを含むGMP対応コンサルティングをはじめ、グローバルなネットワークを生かしたジェネリック医薬品の企画・開発・治験(GCP)および原材料の販売を通じてお客様のニーズにお応えする総合プロデュース型企業です。これから医薬品・医療機器市場に参入をご検討のお客様にも最適なソリューションをご提供いたします。また、日本国内に留まらずアメリカ、中国、台湾、ベトナムなど海外の製薬企業とのネットワークを生かし、医薬品関連事業においてグローバルな支援が可能ですので、お気軽にご相談ください。