当局対応から市販後調査まで、プロジェクトに必要なサービスをトータルで提供します。

業務内容 1.臨床試験、臨床研究の運営 2.データマネジメント、統計解析 3.CDISC対応 4.メディカルライティング 5.治験コンサルティング 6.製造販売後調査等支援 7.治験国内管理人 8.安全性情報管理業務 9.臨床試験の監査業務 10.薬事業務 受託実績 （企業治験３２試験、医師主導治験４７試験、企業主導臨床研究１研究、医師主導臨床研究６７研究、学会主導臨床研究４研究） ◆領域 癌領域、中枢領域、泌尿器領域、整形外科領域、婦人科医領域、医療機器、再生医療など ◆開発段階 臨床薬理試験、第2相試験、第3相試験、製造販売後臨床試験、医師主導治験、臨床研究など 領域の実績としては、多岐に渡りますが、主に希少疾患・近年は再生医療などの分野で実績を積んでおります。 ご不明な点等ございましたら、お気軽にお問い合わせください。