医師主導治験を、もっと効率的に！迅速かつ柔軟な対応がCRO選びのカギです
DOTワールド株式会社は、臨床試験（治験、製造販売後臨床試験など）の 業務支援にすばやく対応できる企業です。 これまで「医師主導治験」60件以上、「医師主導の臨床研究」80件以上の 支援経験を積んでまいりました。医師主導治験ならではの"希少疾患"を 対象とした多くの疾患領域や再生医療等製品の開発を支援させて頂いております。 また、治験立ち上げ時はもちろん、臨床開発プロセスにおける、さまざまな 局面で迅速かつ柔軟な対応ができるよう、当社の組織は機能別ではなく 部門横断的なプロジェクト管理組織を構築しています。 必要なサポート内容、予算など、どんなことでもお気軽にご相談ください。 【選ばれる理由】 ■医師主導治験、臨床研究の豊富な実績 ■迅速かつ柔軟な対応 ■ワンストップの支援体制 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
【受託業務】 ■研究事務局支援業務 ■モニタリング業務 ■データ入力業務 ■統括報告書作成支援業務 ■監査業務 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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企業情報
業務内容 1.臨床試験、臨床研究の運営 2.データマネジメント、統計解析 3.CDISC対応 4.メディカルライティング 5.治験コンサルティング 6.製造販売後調査等支援 7.治験国内管理人 8.安全性情報管理業務 9.臨床試験の監査業務 10.薬事業務 受託実績 （企業治験３２試験、医師主導治験４７試験、企業主導臨床研究１研究、医師主導臨床研究６７研究、学会主導臨床研究４研究） ◆領域 癌領域、中枢領域、泌尿器領域、整形外科領域、婦人科医領域、医療機器、再生医療など ◆開発段階 臨床薬理試験、第2相試験、第3相試験、製造販売後臨床試験、医師主導治験、臨床研究など 領域の実績としては、多岐に渡りますが、主に希少疾患・近年は再生医療などの分野で実績を積んでおります。 ご不明な点等ございましたら、お気軽にお問い合わせください。