事業内容

■MDR Annexと翻訳対象ドキュメント類の関係 　・IFU（MDR Annex I） 　・リスクマネジメント文書（MDR Annex I） 　・技術文書（MDR Annex II） 　・臨床評価に関する技術文書（MDR Annex XIV） 　・市販後調査に関する技術文書（MDR Annex III） 　・品質マネジメントシステム(QMS)文書（MDR Annex IX） 　・所轄官庁（CA）や認証機関（NB）からのその他の照合文書（MDR Annex各所） ■翻訳・ネイティブチェック支援 　・整合規格を網羅した翻訳 　・御社既存ドキュメント（ソフト資産）を活用した翻訳 　・英語ほか、欧州各国の公用語への翻訳 　・各言語ネイティブチェック ■編集ライティング・規格適合支援 　・IFU（取扱説明書）作成支援 　・IFUの整合規格への適合支援 ■DTP編集・テクニカルイラスト制作 　・各種言語のDTP編集（Word/Excel/InDesign/FrameMaker/Illustrator ほか） 　・各種テクニカルイラスト作成

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