YOMURA 日本事業部 (運営会社 みんなのモデリングサービス)

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YOMURA 日本事業部 (運営会社 みんなのモデリングサービス)の会社概要
3Dプリント・認証工場・設計支援・素材選定から海外展開まで。 医療機器製造における新しいワンストップパートナー
YOMURA Technologiesは、1979年創業・36年以上の歴史を持つ台湾の医療機器専門メーカーです 私たちは製造の仲介業者でも、デジタル受注プラットフォームでもありません。ISO 13485・US FDA 510(K)・GMP・AS9100D・TS 16949をはじめとする複数の認証を自社メーカーとして直接保有し、クリーンルーム完備の自社工場で設計から量産まで一貫して対応します 製造品質・トレーサビリティ・規制対応のすべてにおいて、YOMURAが責任主体となります また台湾トップクラスの大学との共同研究により、先端材料技術の開発も継続的に推進しています YOMURA JAPANは台湾本社の日本正式営業拠点です。設計・試作・コンサルティングから台湾量産フェーズの品質管理まで、すべて日本人エンジニアが担当します 言語の壁も、海外アウトソースへの不安も不要です。認証取得済みメーカーの技術と製造力を、日本語で安心してご活用いただけます
事業内容
1. 開発支援・試作・小ロット量産(日本人エンジニア対応) 設計初期からのDFM提案・設計支援を起点に、シリコーン3Dプリント・マイクロSLA・柔軟素材3Dプリント・金属3Dプリント・真空注型・切削加工による試作および小ロット量産を、日本人エンジニアが一貫して担当します 2. 生体適合性素材・認証コンサルティング お客様が検討中の素材がISO 10993・USP Class VI等の医療機器認証を取得できるか、日本人エンジニアが専門的な立場からアドバイスします。日本・台湾両拠点で生体適合性素材の試作・量産に対応可能です 3. 台湾本社との連携による量産支援(日本人による一貫管理) ISO 13485・FDA認証工場への量産移管から、製造プロセス・品質管理・トレーサビリティの監修まで、日本人が責任を持って管理します。開発から量産まで、一貫して日本人エンジニアが関与することで、海外製造への不安を払拭します 4. YOMURA Technologies 日本営業拠点 マイクロ成形・二色成形・LIM/LSR成形など台湾本社の特殊製造技術への窓口として、展示会出展・技術提案・商談対応を行います


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