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データインテグリティ・CSV・電子化 特集
この特集では、主にライフサイエンス業界(製薬業界、医療機器業界)でのCSVや査察指摘が増えているデータインテグリティや電子化への対応を取り扱っています。 厚生労働省、FDA、EMA、PIC/S、GAMPなど様々な規制当局や団体のガイドラインにどのように対応すべきか、査察での指摘は?など様々な実務への対応を中心したセミナー・書籍をご紹介します。