２月１０日 ■基礎からわかる。やさしく解説■　AIより知見の蓄積！？　味のある物理化学モデル

製薬業界・大学薬学部 の方向け　※シミュレーションによる「連続生産」や新薬開発の効率化のための資料進呈中

gPROMS Formulated Productsは、固体、粉体プロセスのモデリングツールです。製薬プロセスに適用した事例では、原薬製造から製剤プロセスを経て、経口吸収のリスク解析まで、一貫したシステム全体のパフォーマンス解析が可能です。 既に､欧米メガファーマや日本の製薬会社にて、弊社のソフトウエアは導入されております。 原薬製造、晶析、製剤及び経口吸収関する下記、シミュレーション資料等３点（技術情報協会・別刷）を郵送にてお送り致します。（無償です） １．モデリングツールを用いた原薬製造、製剤プロセスの最適設計 ２．シミュレーション・モデリングツールを用いた晶析工程の最適化 ３．AIによる工程パラメータと品質特性の相関関係 「連続生産」や新薬開発の更なる効率化の一環としてご参考となれば幸いです。 ご希望の方は「お問合せ」より「プロセス・モデリング資料希望」とご記入の上ご連絡ください。

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動画あります。

Nova Advanced Cell Science Seminar2022【未来のバイオ医薬品製造】 ノバ・バイオメディカル社主催（2022年9月）での発表動画です。 YouTube動画（約16分） バイオリアクターの稼働状況をデジタルツインで監視 - QbD構築へ… https://www.youtube.com/watch?v=7JvVQeR7B-I

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バイオプロセスのデジタルツインで更に開発加速化！ 製薬、農薬、化学品メーカーの発表資料あり

今後、市場拡大が予想されているバイオ市場で、 既存設備のままソフトウェアのチカラで生産性向上に挑戦しませんか？ 既存設備を機能最大限に稼働させたらどんな製品ができるのか？粒子径、製造量など みなさまの好奇心を満たしつつ「開発時間＆コスト削減」に貢献。 今まで見えなかった事象を数値やグラフで可視化する事により、 バイオプロセスに関して、さらに造詣を深めることができます。 ＜効果＞ ＊最新のモデリング機能で実験数の削減 ＊デザインスペースの早期決定により、開発時間の短縮（バリデーション機能あり） ＊連続生産・スケールアップ時のリスクマネジメント ＊バッチ晶析のレシピ最適化 ＊デジタルツインによる製品品質のモニタリング シーメンスPSEのバイオ関連ライブラリ―モデル(＊デジタルツインにする事も可能) ■バイオリアクター　■発酵槽 ■クロマトグラフィー■濾過　■凍結乾燥 ※詳しくはPDFをダウンロード、ご質問が御座いましたらどうぞお気軽にお申しつけください。

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プロセスモデルライブラリ（反応、結晶、湿式及び乾式粉砕、噴霧乾燥、湿式及び乾式造粒、ブレンドおよび錠剤の打錠　等）

gPROMS Formulated Productsでは、反応、結晶、湿式及び乾式粉砕、噴霧乾燥、湿式及び乾式造粒、ブレンドおよび錠剤の打錠などの操作のためのプロセスモデルのライブラリを搭載しております。 製薬プロセスに適用した事例では、原薬製造から製剤プロセスを経て、経口吸収のリスク解析まで、一貫したシステム全体のパフォーマンス解析が可能です。 ■　溶液晶析解析 ■　固液・固気分離、分級、造粒プロセス解析 ■　 経口吸収解析 当製品は欧米メガファーマの協力を得て開発されました。 原料、ユニット操作および製品性能の数理モデルの使用により、医薬品および医薬品の処方及び製造の最適化のための製剤設計が可能です。インビボ（in vivo）性能および製造可能性を含む品質特性に対して、新しい製剤処方をより迅速にスクリーニングできます。

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シミュレーションでの事前テストにより、スケールアップのリスク回避ができます。コンサルティング業務賜ります。月契約有り

スプレードライヤーは、製造の過程である粒径制御、水分量制御、粒子の形状に影響する因子等をシミュレーションすることにより、製品品質のばらつき制御や装置のスケールアップ（大型化）を検討できます。 モデリングにおいては、Poplulation Balance式に基づき粒径分布を計算し、さらに粒子の乾燥経過を考慮しています。なお壁面への付着を表現することもシミュレーションにおける重要な要件です。 SiemensのSTAR-CCM+との連携により、実際のガスの流れを詳細に解析できるので、スケールアップや運転改善の検討にお使いいただけます。 gPROMS FormulatedProducts のオプション機能となります。 ＊詳しくは、カタログダウンロード、もしくは、お問い合わせください。

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連続プロセスを見える化！原薬製造や製剤工程の、品質向上や生産コストの見直しに。※デモテストや活用フォローまでサポートします。

米国メガファーマとの共同で開発したモデリングツールです。最近では製薬業界において、バッチから連続生産へ移行されつつあり、プロセスの設計や制御システムの検討等に使われています。gPROMS FormulatedProductsのモデルライブラリです。 連続生産プロセスでは高度な品質管理（PAT、QbD、RTRT)、少量多品種生産への対応が可能になりますが、同時に高精度なプロセスモデリング技術が不可欠となります。 「プラントの建設費を削減したい」「既存プラントでの生産量をあげたい」「製品品質（粒度分布）を向上させたい」など、お気軽にお問い合わせください！ 【特長】 ■定常、及びダイナミック（動的）シミュレーションが可能 ■複数のリサイクルストリームも容易に取り扱える ■プラント設計、運転方法の最適化検討が行える ■プロセス機器性能を、試験データから同定、推定できる ■バッチプラント運転手順のグラフィカルな表示が可能 ■晶析プロセス解析ライブラリとの連係が可能 ■経口吸収解析ライブラリとの連係が可能 ※製品の詳細は、下記よりPDFをダウンロードしてご覧ください。

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生産量増強・操業最適化・スケールアップ設計・コストダウン・省エネ等に！

＜gPROMS FormulatedProducts 晶析プロセスライブラリ＞ 生産量増強、運転改善やプロセスの最適化における様々な検討と意思決定にご利用いただけます｡ 晶析プロセスにおける効率的な手順（レシピ）の構築のため、以下の流れで業務を効率的に遂行し､短期間（1～2か月間程度）でこれらを達成します｡ モデリング→実験→モデルの検証（パラメータ推定、バリデーション）→ プロセス最適化検討→スケールアップ検討 パラメータ推定がツールで自動的に行えることが､検討期間短縮の大きな要因です。またkineticモデル（仕組みを数式で表現）であるため、パラメータの数は必要最小限です。 また､冷却の温度の下げ方やパターン、種結晶を入れる量やタイミング、蒸発量や加熱のパターン等、自動でオプティマイゼーション（最適化）を行うツールは強力で､スケールアップは場合によってCFD（流体シミュレーション）と外部接続して実施します。

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株式会社タカギセイコーは、SAMPE Japan（一般社団法人 先端材料技術協会）が主催する「先端材料技術展 2025」に出展します。 ▶ スーパーエンプラ炭素繊維成形品のご紹介 航空機の構造体に使用されるクリップは、これまでアルミ製が主流でしたが、近年では軽量化を目的に、熱硬化性樹脂を使用した製品の採用が進んでいます。当社では生産性に優れる熱可塑性スーパーエンプラと炭素繊維を組み合わせた複合素材に注目し、独自の成形システムを活用することで、軽量化と高速量産を両立させるクリップの研究開発に取り組んでいます。 ▶ 高圧水素タンク用ライナーのご紹介 当社が有する回転成形技術を活用することで、設備投資を抑えながら、継ぎ目のない長尺の水素タンク用ライナーの製造を実現しました。この技術は、環境に配慮した水素エネルギーの普及に貢献するだけでなく、素材に植物由来の樹脂を採用することで、用途面と製造プロセスの両面からカーボンニュートラルの推進に寄与します。 上記の内容につきましては、実際の製品サンプルをお手に取ってご確認いただけるほか、係員がポスターパネルなどを活用しながら技術の概要をご説明いたします。

持続可能な事業活動を進めるうえで、石油由来材料の削減とリサイクル原材料やバイオ由来原材料の活用が求められています。 これまでは化学会社や商社を中心に認証の取得が進んでいましたが、サプライチェーンを繋ぐために取引先へ取得を依頼するケースが増えています。同時に循環型経済を今まで以上に進めるために廃棄物を有効利用する工夫が進んでいます。 セミナーでは、ISCC審査員より以下の点について説明します。 ・ISCC認証の概要 ・審査の準備 ・審査ポイント　等 本セミナーを通じて、組織がISCC認証取得の準備をするためのヒントをお伝えします。 第三者認証を活用した「循環型経済」や「持続可能な製品づくり」に関心のある方は、是非ご参加ください。

EUバッテリー規制（EU）2023/1542が2023年8月に発効し、バッテリーのライフサイクル全体—製造、使用から再利用、リサイクルまで—において、説明責任、透明性、持続可能性を推進しています。 製造、コンプライアンス、サステナビリティ、またはサプライチェーン管理に携わる方にとって、確実な準備を始めるタイミングです。 ウェビナーでは、EUバッテリー規制の主要要件、実施タイムライン、経済事業者が取るべき具体的なアクションをわかりやすく解説します。 主要トピックス： ・CEマーキング（2024年以降） ・バッテリーパスポート（2027年以降） ・サプライチェーン・デューデリジェンス（2027年に延期） ・バッテリー廃棄物管理（2025年に報告義務、2027年に回収義務） ・ビューローベリタスの提供サービス ※日本語字幕あり

[講　師] 株式会社日本総合研究所 調査部 環境・エネルギープロジェクトチーム チームリーダー／主任研究員 大嶋 秀雄 氏 [重点講義内容] 気候変動問題が深刻化するなか、環境・エネルギー政策の重要性が増しています。 しかし、海外をみれば、米国ではトランプ政権が環境・エネルギー政策を大きく転換し、環境対応で先行する欧州でも環境規制の簡素化など政策修正の動きがあります。一方、わが国では、メガソーラー等の問題点を指摘する高市氏が首相となり、再エネ関連補助金等の見直しが進められています。 本講演では、環境・エネルギーを巡る国内外の情勢を整理したうえで、今後のわが国における環境・エネルギー政策の方向性を検討します。 [講演項目] １．気候変動問題を巡る国際情勢 ２．わが国の環境・エネルギー政策 ３．今後の方向性 ４．質疑応答／名刺交換

[講　師] 会場受講／ライブ配信 紀尾井フォーラム 千代田区紀尾井町４－１ ニューオータニガーデンコート１Ｆ [重点講義内容] 就業規則は重要です。コンプライアンスのためだけでなく、会社と従業員の労働契約だからです。さまざまな法改正に対応し、常に使える状態を維持していかなければなりません。そのためには社外の専門家を活用することもよいでしょう。ただし、発注者として内容を確認できる能力を備えておかなければなりません。また、人事担当者が自分で改定できる能力を備えていれば、社内にノウハウを蓄積することもできます。 本セミナーでは、人事担当者がきちんと理解して運用しなければならない就業規則について、その根拠となる法律、周辺知識、考え方などを確認します。日々、労務管理で苦労している人事担当者のために、想定される情報を共有・議論しながらわかりやすく解説いたします。なお、会場受講の場合、質疑など相互に確認しながら有意義な情報交換が可能です。